CARBOCISTEINE EG 5% ADULTES SANS SUCRE solution buvable dulcore la saccharine sodique

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CARBOCISTEINE EG 5% ADULTES SANS SUCRE solution buvable dulcore la saccharine sodique

Introduction dans BIAM : 14/2/2001
Dernière mise à jour : 12/3/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    No de Dossier d’AMM – NL25872


    Forme : SOLUTION BUVABLE

    Usage : adulte

    Etat : commercialis

    Laboratoire : E.G. LABO

    Produit(s) : CARBOCISTEINE EG

    Evénements :

    1. publication JO de l’AMM 22/2/2000
    2. octroi d’AMM 19/10/2000
    3. rectificatif d’AMM 4/12/2000
    4. mise sur le march 1/2/2001

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 355054-0

    1
    flacon(s)
    300
    ml
    verre jaune

    Evénements :

    1. agrment collectivits 28/11/2000
    2. inscription SS 28/11/2000


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Matériel de dosage : cuillre-mesure
    5
    ml

    Conservation (dans son conditionnement) : 18
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    rembours
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 11.36 F

    Prix public TTC : 17.90 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    • CARBOCISTEINE 5 g
      1 cuillre-mesure (5 ml de solution buvable) contient 250 mg de carbocistine et 33.3 mg de sodium.

    Principes non-actifs

    1. MUCOLYTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
      La carbocistine est un mucomodificateur de type mucolytique.
      Elle exerce son action sur la phase gel du mucus vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotines, et favorise ainsi l’expectoration.
      *** Proprits pharmacocintiques :
      La carbocistine aprs administration par voie orale est rapidement rsorbe; le pic de concentration plasmatique est atteint en 2 heures.
      La biodisponibilit est faible, infrieure 10% de la dose administre, vraisemblablement par mtabolisme intraluminal et effet de premier passage hpatique important.
      La demi-vie d’limination est de 2 heures environ.
      Son limination et celle de ses mtabolites se fait essentiellement par le rein.

    1. ***
      Traitement des troubles de la scrtion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aigus : bronchite aigu et pisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
    2. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

    1. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Il est conseill de rduire la dose.
    2. NAUSEE
      Il est conseill de rduire la dose.
    3. DIARRHEE
      Il est conseill de rduire la dose.

    1. MISE EN GARDE
      – Toux :
      Les toux productives, qui reprsentent un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.

      – Association des antitussifs :
      L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
    2. ULCERE GASTRODUODENAL
      La prudence est recommande dans ce cas.
    3. REGIME DESODE STRICT
      Ce mdicament contient 33.3 mg de sodium par cuillre-mesure (5 ml) : en tenir compte chez les personnes suivant un rgime hyposod strict.
    4. GROSSESSE
      Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.

      En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes la carbocistine est insuffisant pour exclure tout risque.

      En consquence, l’utilisation de la carbocistine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    Rserv l’adulte :
    Cette spcialit est adapte aux patients suivant un rgime hypoglucidique ou hypocalorique.
    La posologie quotidienne prconise est : 750 mg 3 fois par jour, soit 3 cuillre-mesures de 5 ml 3 fois par jour.
    La
    dure du traitement ne dpassera pas 8 10 jours sans avis mdical.
    .
    Allaitement
    Il n’existe pas de donnes concernant le passage de la carbocistine dans le lait maternel.
    Cependant, compte tenu de sa faible toxicit, les risques potentiels pour
    l’enfant apparaissent ngligeables en cas de traitement par ce mdicament. En consquence, l’allaitement est possible.


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