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NIFUROXAZIDE EG 200 mg glules

Introduction dans BIAM : 16/2/2001
Dernière mise à jour : 15/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL 24961

  
  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : E.G. LABO

  Produit(s) : NIFUROXAZIDE EG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/4/2000
  2. rectificatif d’AMM 19/6/2000
  3. publication JO de l’AMM 23/9/2000
  4. mise sur le march 8/2/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 354088-9
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  14
  unit(s)
  PVC/alu
  jaune

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 15/8/1985
  2. agrment collectivits 8/10/2000
  3. inscription SS 8/10/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.33 F
  
  Prix public TTC : 26.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NIFUROXAZIDE 200 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • MAGNESIUM STEARATE excipient
  • GELATINE excipient de la glule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07A-X03.
     * Proprits pharmacocintiques :
     L’absorption est extrmement faible lorsque la muqueuse intestinale n’est pas altre.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Diarrhe aigu d’origine bactrienne en l’absence de suspicion de phnomnes invasifs (altration de l’tat gnral, fivre, signes toxi-infectieux…).
     Le traitement ne dispense pas de mesures dittiques et d’une rhydratation si elle est ncessaire.
     L’importance de la rhydratation par solut de rhydratation orale ou par voie intraveineuse doit tre adapte en fonction de l’intensit de la diarrhe, l’ge et des particularits du patient (maladies associes…).
  3. DIARRHEE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     Possible.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Si au bout de 2 jours de traitement la diarhe persiste, la conduite tenir devra tre rvalue et la ncessit d’une rhydratation orale ou par voie intraveineuse devra tre envisage.
     
     En cas de diarrhe infectieuse avec des manifestations cliniques suggrant un phnomne invasif, recourir des antibactriens bonne diffusion systmique.
  3. HYDRATATION CORRECTE
     Le patient devra tre inform de la ncessit de :
     
     – se rhydrater par des boissons abondantes, sales ou sucres, afin de compenser les pertes de liquide dues la diarrhe (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres);
     
     – s’alimenter le temps de la diarrhe,
     
     . en excluant certains apports et particulirement les crudits, les fruits, les lgumes verts, les plats pics, ainsi que les aliments ou boissons glacs.
     
     . en privilgiant les viandes grilles, le riz.
  4. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du nifuroxazide lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     et aux drivs du nitrofurane.
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     La prise de glule est contre-indique chez l’enfant avant 6 ans (risque de fausse route).
  4. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     En raison de la prsence de saccharose, ce mdicament est contre-indiqu en cas d’intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou dficit en sucrase-isomaltase.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant partir de 6 ans :
  * Adultes : 4 glules (800 mg) par jour en 2 4 prises.
  * Enfant partir de 6 ans : 3 4 glules (600 800 mg) par jour en 2 4 prises.
  – La dure du traitement est limite
  7 jours.
  .
  Rgles hygino-dittiques :
  Le patient devra tre inform de la ncessit de :
  – se rhydrater par des boissons abondantes, sales ou sucres, afin de compenser les pertes de liquide dues la diarrhe (la ration quotidienne moyenne en eau
  de l’adulte est de 2 litres);
  – s’alimenter le temps de la diarrhe,
  . en excluant certains apports et particulirement les crudits, les fruits, les lgumes verts, les plats pics, ainsi que les aliments ou boissons glacs.
  . en privilgiant les
  viandes grilles, le riz.
  .
  Allaitement :
  L’allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce mdicament.

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