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MERCRYL solution pour application cutane

Introduction dans BIAM : 6/3/2001
Dernière mise à jour : 14/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL 25518

  
  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MENARINI France

  Produit(s) : MERCRYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/7/2000
  2. publication JO de l’AMM 28/10/2000
  3. mise sur le march 1/3/2001

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 354568-0
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 9/2/2001

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 18.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 354569-7
  
  1
  flacon(s)
  300
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 9/2/2001

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 24.51 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • BENZALKONIUM CHLORURE 500 mg
    Sous forme de 985 mg de solution de chlorure de benzalkonium.
  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 200 mg
    Sous forme de 1065 mg de solution de digluconate de chlorhexidine.

  Principes non-actifs

  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
     Association de chlorure de benzalkonium, ammonium quaternaire, et de digluconate de chlorhexidine, driv cationique des biguanides.
     Antiseptique bactricide large spectre, actif in vitro sur les germes Gram +, Gram -, ainsi que sur Candida albicans.
     Activit rapide partir d’un temps de contact de 1 minute.
     La perte d’activit en prsence de protines et d’exsudat est faible.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Absorption cutane quasiment nulle pour la chlorhexidine et le chlorure de benzalkonium

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des affections cutanomuqueuses primitivement bactriennes ou susceptibles de se surinfecter.
     Remarque : les agents vise antiseptique ne sont pas strilisants : ils rduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
  3. ANTISEPSIE EXTERNE

  Effets secondaires

  2. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     En raison de la prsence de chlorure de benzalkonium

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Bien que la rsorption cutane soit trs faible, le risque d’effets systmiques ne peut tre exclu. Ils sont d’autant plus redouter que l’antiseptique est utilis sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lse (notamment brle), une muqueuse, une peau de prmatur ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du sige).
     
     – Ds l’ouverture du conditionnement d’une prparation vise antiseptique, une contamination microbienne est possible.
  3. ALLAITEMENT
     Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment la chlorhexidine (ou sa classe chimique) ou au chlorure de benzalkonium (de la famille des ammoniums quaternaires).
  3. CONTACT A EVITER
     Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, ne doit pas tre mis en contact du tissu nerveux ou des mninges.
  4. PERFORATION TYMPANIQUE
     Ce produit ne doit pas pntrer dans le conduit auditif, en particulier en cas de perforation tympanique.
  5. DESINFECTION DU MATERIEL MEDICO-CHIRURGICAL
     Cette prparation ne doit pas tre utilise pour la dsinfection du matriel mdico-chirurgical.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  La solution s’utilise pure ou dilue 1 ou 2 fois par jour pendant 7 10 jours.
  .
  Mode d’emploi :
  Utilisation pure : en application sur la peau.
  Utilisation dilue au 1/10me : en application sur les muqueuses. La solution dilue
  doit tre prpare extemporanment et ne doit pas tre conserve.

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