CATALGINE 0,25 g poudre orale

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CATALGINE 0,25 g poudre orale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE

    unidose

    Etat : commercialis

    Laboratoire : LIPHA SANTE

    Produit(s) : CATALGINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 17/11/1981
    2. publication JO de l’AMM 14/1/1982
    3. mise sur le march 20/9/1982

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 325176-0

    20
    sachet(s)

    Evénements :

    1. inscription SS 12/5/1982


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Matériel de dosage : unidose

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
    EVITER L’HUMIDITE

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 7.09 F

    Prix public TTC : 12.60 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N02B-A01.
    3. ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : B01A-C06.

    Indications Thérapeutiques


    2. – CHEZ L’ENFANT :
      TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES AFFECTIONS DOULOUREUSES ET/OU FEBRILES.
      – CHEZ L’ADULTE :
      REDUCTION DU RISQUE DE MORTALITE OU DE COMPLICATION IMMEDIATE D’INFARCTUS DU MYOCARDE A LA PHASE AIGUE OU SUBAIGUE.
      LE TRAITEMENT DOIT DEBUTER DES LES PREMIERS SIGNES ET ETRE POURSUIVI PENDANT AU MOINS 5 SEMAINES.

    Effets secondaires

    2. BOURDONNEMENT D’OREILLE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
    3. ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SURDOSAGE
    4. DOULEUR ABDOMINALE
    5. ULCERATION GASTRIQUE
    6. HEMORRAGIE DIGESTIVE
      PATENTE OU OCCULTE POUVANT ETRE RESPONSABLE D’UNE ANEMIE FERRIPRIVE
    7. SYNDROME HEMORRAGIQUE
      AVEC AUGMENTATION DU TEMPS DE SAIGNEMENT. CETTE ACTION PERSISTE 4 A 8 JOURS APRES L’ARRET DU TRAITEMENT. ELLE PEUT CREER UN RISQUE HEMORRAGIQUE EN CAS D’INTERVENTION CHIRURGICALE.
    8. EPISTAXIS
    9. GINGIVORRAGIE
    10. HEMATEMESE
    11. MELENA
    12. OEDEME
    13. URTICAIRE
    14. ASTHME
    15. REACTION ANAPHYLACTIQUE
    16. TRAVAIL PROLONGE

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      Des syndromes de Reye ayant t observs chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et pisodes d’allure grippale) et recevant de l’aspirine, il est prudent d’viter l’administration d’aspirine dans ces situations.
    3. ULCERE GASTRIQUE(ANTECEDENTS)
    4. HEMORRAGIE DIGESTIVE
    5. ULCERE DUODENAL(ANTECEDENTS)
    6. INSUFFISANCE RENALE
    7. ASTHME
    8. GOUTTE
      ASPIRINE DECONSEILLEE
    9. MENORRAGIE
      L’aspirine risque d’augmenter l’importance et la dure des rgles.
    10. METRORRAGIE
      L’aspirine risque d’augmenter l’importance et la dure des rgles.
    11. DISPOSITIF INTRA-UTERIN
    12. REGIME DESODE STRICT
      0,128 GRAMME D’ION SODIUM POUR 0,50G D’ASPIRINE.
    13. ALLAITEMENT
      Dconseill en cas de prises rptes d’aspirine en raison du risque toxique (acidose, syndrome hmorragique).

    Contre-Indications

    2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS (absolue)
    3. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
      CONTRE-INDICATION ABSOLUE.
    4. MALADIE HEMORRAGIQUE
      CONSTITUTIONNELLE OU ACQUISE.CONTRE-INDICATION ABSOLUE.
    5. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
      ANTECEDENTS(BRONCHOSPASME,REACTION ANAPHYLACTIQUE).CONTRE-INDICATION ABSOLUE.
    6. GROSSESSE
      Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne de l’aspirine.
      1 / Donnes cliniques concernant l’aspect malformatif (premier trimestre) :
      – aspirine en traitement ponctuel : les rsultats des tudes pidmiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l’aspirine, prise au cours du premier trimestre.
      – aspirine en traitement chronique : il n’existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant pour valuer un ventuel effet malformatif de l’aspirine lorsqu’elle est administre en traitement chronique au del de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
      2 / Donnes cliniques concernant l’aspect foetotoxique (deuxime et troisime trimestres) :
      * pendant les 4me et 5me mois, l’analyse d’un nombre lev de grossesses exposes en traitement bref n’a apparemment rvl aucun effet foetotoxique particulier. Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier l’absence de risque.
      * partir du 6me mois de la grossesse, l’aspirine doses antalgiques, antipyrtiques ou antiinflammatoires (> ou = 500 mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines, peut exposer :
      – le foetus :
      . une toxicit cardiopulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel et hypertension pulmonaire;
      . un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
      – la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement. Cet effet antiagrgant peut se manifester mme trs faibles doses.
      En consquence:
      – pendant les 5 premiers mois de la grossesse :
      . l’aspirine en traitement ponctuel peut tre prescrite si besoin,
      . par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser l’aspirine en traitement chronique au del de 150 mg/j.
      – partir du 6me mois de la grossesse :
      . en dehors d’utilisations cardiologiques ou obsttricales extrmement limites, et qui justifient une surveillance spcialise, tout mdicament base d’aspirine est contre-indique partir du 6me mois.
    7. ALLAITEMENT
      L’aspirine passant dans le lait maternel, l’allaitement est dconseill.
    8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      1 / Associations contre-indiques :
      – Mthotrexate :
      L’aspirine est contre-indique avec le mthotrexate, si celui-ci est utilis des doses suprieures 15 mg/semaine.
      – Anticoagulants oraux :
      Lorsqu’elle est administre doses leves (> ou = 3 g/j), l’aspirine est contre-indique avec les anticoagulants oraux.
      2 / Associations dconseilles :
      – anticoagulants oraux (pour des doses d’aspirine < 3 g/j chez l'adulte),
      – d’autres AINS (pour les doses leves d’aspirine, soit > ou = 3 g/j chez l’adulte),
      – l’hparine,
      – la ticlopidine,
      – les uricosuriques.

    Surdosage

    Traitement

    L’intoxication est craindre chez les sujets ags et, surtout, chez les jeunes enfants (surdosage thrapeutique ou intoxications accidentelles frquentes chez les tout-petits) ou elle est dramatique et peut tre mortelle.
    – symptmes cliniques :
    .
    Intoxication modre : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuite auditive, cphales, vertiges, nauses, sont la marque d’un surdosage et peuvent tre contrls par la rduction de la posologie.
    . Intoxication svre : fivre,
    hyperventilation, ctose, alcalose respiratoire, acidose mtabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire, hypoglycmie importante.
    – Traitement :
    . Transfert immediat en milieu hospitalier specialis,
    . Evacuation rapide du
    produit ingr par lavage gastrique,
    . Contrle de l’quilibre acidobasique,
    . Diurse alcaline force, possibilit d’hmodialyse ou de dialyse pritonale si ncessaire.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    – CHEZ L’ENFANT :

    DANS LE TRAITEMENT DE LA DOULEUR ET/OU DE LA FIEVRE :

    * DE 4 A 10 ANS:

    DE POIDS MOYEN DE 16 A 30 KG : 800 A 1500 MG PAR JOUR,SOIT 3 A 6
    SACHETS PAR JOUR.

    1 SACHET PAR PRISE.

    * DE 10 A 15 ANS:

    DE POIDS MOYEN DE 30 A 50 KG : 1500 A 2500 MG PAR JOUR,SOIT 6 A 10
    SACHETS PAR JOUR.

    1 A 2 SACHETS PAR PRISE.

    RESPECTER UN INTERVALLE DE 4 HEURES AU MOINS ENTRE CHAQUE PRISE.

    – CHEZ L’ADULTE :

    APRES INFARCTUS DU MYOCARDE,LE TRAITEMENT SERA ENTREPRIS LE PLUS
    PRECOCEMENT POSSIBLE APRES L’ACCIDENT INAUGURAL OU LA RECIDIVE ET
    POURSUIVI AU MOINS 5 SEMAINES.

    LA POSOLOGIE EST DE 1 SACHET PAR JOUR.

    DANS CETTE INDICATION,CE MEDICAMENT NE SERA ADMINISTRE QUE SUR
    PRESCRIPTION MEDICALE.

    .
    .
    Posologie Particulire:

    AFFECTIONS RHUMATISMALES CHEZ L’ENFANT:

    50 A 100MG/KG/JOUR EN 4 A 6 PRISES.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    – TOUJOURS L’UTILISER DILUEE;

    – VERSER LE CONTENU DU PAQUET DANS UN VERRE, AJOUTER L’EAU (OU
    LAIT,JUS DE FRUIT), AGITER JUSQU’A DISSOLUTION PARFAITE.

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