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STIMU-TSH 125 mcg/1 ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – RU 15077

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ROUSSEL DIAMANT

  Produit(s) : STIMU-TSH

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/9/1975
  2. publication JO de l’AMM 2/7/1976
  3. mise sur le march 6/9/1976
  4. validation de l’AMM 3/2/1998
  5. rectificatif d’AMM 10/4/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 318626-4
  
  2
  ampoule(s) bouteille(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 11/10/1975
  2. agrment collectivits 4/6/1976

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 38.63 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :

  Principes actifs

  • PROTIRELINE 0.125 mg

  Principes non-actifs

  • MANNITE excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE DIAGNOSTIC (FONCTION THYROIDIENNE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V04C-J02.
     – La protirline est un tripeptide (L pyroglutamyl-histidyl-prolinamide) obtenu par synthse et de mme formule que la TRH (thyrotropine releasing hormone), hormone hypothalamique provoquant la libration de la TSH ou thyrostimuline hypophysaire responsable de l’activit scrtoire de la glande thyrode.
     – L’administration de protirline permet d’apprcier la ractivit de la fonction thyrotrope hypophysaire grce la mesure de l’ampleur de l’lvation de TSH plasmatique aprs l’injection. De plus, la protirline provoque la libration de prolactine.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     La protirline, qui se fixe essentiellement sur l’hypophyse, subit une inactivation rapide par les enzymes protolytiques du plasma. La demi-vie plasmatique est trs brve, de l’ordre de 2 3 minutes, et l’limination s’effectue par voie rnale. Chez l’animal, la protirline traverse la barrire placentaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Exploration dynamique de l’axe hypophyso-thyrodien lorsque les examens hormonaux statiques ne permettent pas le diagnostic et le suivi thrapeutique des affections thyrodiennes, en cas de :
     . dysthyrodie d’origine hypothalamo-hypophysaire,
     . traitement visant freiner la scrtion de TSH lors des cancers thyrodiens volutifs.
     – Exploration de la scrtion de prolactine lorsque le diagnostic d’anomalie de la scrtion est douteux.
  3. EXPLORATION FONCTIONNELLE THYROIDIENNE
  4. SECRETION DE PROLACTINE(TEST)

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FIN D’INJECTION
  3. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FIN D’INJECTION
  4. SENSATION DE VERTIGE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FIN D’INJECTION
  5. LIPOTHYMIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FIN D’INJECTION
  6. MICTION IMPERIEUSE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FIN D’INJECTION

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Le test la protirline doit tre pratiqu sur des sujets jeun depuis 12 heures, n’ayant absorb ni th ni caf avant l’examen.
  3. GROSSESSE
     Chez l’animal, il n’y a pas de donnes fiables de tratogense : la protirline passe dans le placenta et est l’origine d’effets sur la thyrode foetale.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de la protirline lorsqu’elle est administre pendant la grossesse.
     Il n’y a pas d’indication l’utilisation de la protirline pendant la grossesse, dans la mesure o les dosages de TSH de 2me et de 3me gnration permettent de diagnostiquer une baisse de la scrtion de TSH.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes :
  L’preuve de stimulation la protirline consiste doser la TSH et ventuellement la prolactine dans le plasma sanguin avant et aprs injection intraveineuse de protirline.
  L’administration d’une ampoule contenant 250
  mcg de protirline doit tre effectue en IV lente (injection en 1 2 minutes).
  – Enfants :
  La posologie est adapter la surface corporelle. L’injection de protirline, la dose de 200 mcg/1.73 m2 de surface corporelle, pourra tre faite dans la
  tubulure d’une perfusion de solution sale isotonique, ou dans un cathter veineux, afin de faciliter les prlvements prvus dans le cadre de l’preuve de stimulation la protirline.
  Cette perfusion de solution sale isotonique ou la mise en place
  d’un cathter veineux devra tre dbute 20 minutes avant l’injection de protirline et se poursuivre jusqu’au dernier prlvement.
  ** Exploration dynamique de l’axe hypophyso-thyrodien lorsque les examens hormonaux statiques ne permettent pas le
  diagnostic et le suivi thrapeutique des affections thyrodiennes, en cas de :
  . dysthyrodie d’origine hypothalamo-hypophysaire,
  . traitement visant freiner la scrtion de TSH lors des cancers thyrodiens volutifs.
  – Avant injection de protirline
  (TRH), faire un prlvement pour dosage de TSH – 5 minutes.
  – Aprs injection de protirline (TRH), faire des prlvements pour dosage de TSH 15, 30, 60 et 120 minutes.
  ** Exploration de la scrtion de prolactine lorsque le diagnostic d’anomalie
  de la scrtion est douteux.
  – Avant injection de protirline (TRH), faire deux prlvements pour dosage de prolactine – 20 et – 5 minutes.
  – Aprs injection de protirline (TRH), faire des prlvements pour dosage de prolactine 15, 30, 60 et 90
  minutes.
  Le srum ou le plasma doit tre conserv au conglateur – 20 degrs C.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  L’administration de protirline doit tre effectue en IV lente en 1 2 minutes.
  .
  .
  Allaitement :
  La protirline tant dtruite au niveau intestinal,
  le nourrisson n’est pas expos aux effets pharmacologiques de la molcule. En consquence, l’allaitement est possible.

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