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NIFUROXAZIDE RPG 200 mg glules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL12981
  nom ancien – BACIFURANE
  nom ancien – NIFUROXAZIDE SODEPHAR

  
  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : NIFUROXAZIDE RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/2/1983
  2. publication JO de l’AMM 2/4/1983
  3. mise sur le march 15/1/1986
  4. rectificatif d’AMM 30/3/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 340464-3
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  14
  unit(s)
  PVC/alu
  jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 8/8/1985
  2. agrment collectivits 9/8/1985
  3. mise sur le march 14/10/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 16.28 F
  
  Prix public TTC : 25.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NIFUROXAZIDE 200 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • MAGNESIUM STEARATE excipient
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (glule)
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (glule)
  • GELATINE excipient de la glule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07A-X03.
     *** Proprits pharmacocintiques :
     L’absorption est extrmement faible lorsque la muqueuse intestinale n’est pas altre.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Diarrhe aigu prsume d’origine bactrienne en l’absence de suspicion de phnomnes invasifs (altration de l’tat gnral, fivre, signes toxi-infectieux…).
     Le traitement ne dispense pas de mesures dittiques et d’une rhydratation si elle est ncessaire. L’importance de la rhydratation par solut de rhydratation orale ou par voie intraveineuse doit tre adapte en fonction de l’intensit de la diarrhe, de l’ge et des particularits du patient (maladies associes…).
  3. DIARRHEE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Persistance des symptmes :
     Si au bout de 2 jours de traitement la diarrh persiste, la conduite tenir devra tre rvalue et la ncessit d’une rhydratation orale ou par voie intraveineuse devra tre envisage.
     – Diarrhe infectieuse :
     En cas de diarrhe infectieuse avec des manifestations cliniques suggrant un phnomne invasif, recourir des antibactriens bonne diffusion systmique.
     
  3. RECOMMANDATION
     Le patient devra tre inform de la ncessit de :
     – se rhydrater par des boissons abondantes, sales ou sucres, afin de compenser les pertes de liquide dues la diarrhe (la ration quotidienne moyenne en eau est de 2 litres),
     – maintenir l’alimentation le temps de la diarrhe, en excluant certains apports et particulirement les crudits, les fruits, les lgumes verts, les plats pics, ainsi que les aliments ou boissons glacs, en privilgiant les viandes grilles, le riz.
  4. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne.
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetoxique du nifuroxazide lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Aux drivs du nitrofurane.
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     La prise de glules peut entraner une fausse route chez l’enfant de moins de 6 ans.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulet et l’enfant aprtir de 6 ans.
  – Adultes : 4 glules par jour en 2 4 prises.
  – Enfants partir de 6 ans : 3 4 glules par jour en 2 4 prises.
  Le traitement ne doit pas excder 7 jours.
  .
  .
  Allaitement
  :
  L’allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce mdicament.

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