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BIOSTIM 1 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – C 1740

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : BIOSTIM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/2/1981
  2. publication JO de l’AMM 25/3/1981
  3. mise sur le marché 15/5/1982

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324351-3
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  8
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 22/4/1981
  2. agrément collectivités 7/10/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 27.46 F
  
  Prix public TTC : 40.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • GLYCOPROTEINE EXTRAITE DE KLEBSIELLA PNEUMONIAE 1 mg
    Glycoproteine retenue sur membrane de porosité moyenne 0,011 micromètre et exprimée en produit anhydre.

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CELLACEFATE excipient
  • DIBUTYLPHTALATE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient
  • CIRE BLANCHE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VACCIN ANTIBACTERIEN (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J07A-X.
     Immuno restaurateur agissant sur les trois niveaux de défense contre l’infection que sont :
     – La phagocytose : armement des macrophages et stimulation de l’activité des polynucléaires, ceci a été démontre in vivo chez l’animal et in vitro sur les cellules humaines.
     – Les réactions humorales : maturation accrue des lymphocytes B , stimulation de la sécrétion d’immunoglobulines et de l’effet `switch` igg, igc ,activité immuno-adjuvante, activation du complément ( in -vitro ) ces activités ont été démontrées chez l’animal et chez l’homme.
     – L’immunité à médiation cellulaire . In vitro augmentation des propriétés cyto-toxiques des lymphocytes T ( mlr-cml ) , augmentation de l’activite NK . Chez l’homme restauration de l’hypersensibilité retardée cutanée chez les malades immunodéprimés.
     Biostim est la première immunothérapie non spécifique d’origine bactérienne administrée par voie orale et utilisable en pratique courante. Biostim en réactivant le système immunitaire, protégé expérimentalement contre l’infection bactérienne ou virale, qu’elle soit intra ou extra-cellulaire.
     Cette activité est mise en évidence chez l’animal normal ou immunodéprimé.
     L’efficacité du traitement annuel au Biostim a été prouvée dans le cadre d’essais contrôlés, en double insu contre placebo.
     Utilisé dans la prévention des infections chroniques de l’appareil respiratoire, Biostim permet de :
     Diminuer les risques de récidives infectieuses, d’écourter les poussées de suppurations bronchiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Adultes :
     Traitement préventif des surinfections des bronchopathies chroniques enfants de plus de 1 an :
     Traitement prophylactique des infections respiratoires récidivantes chroniques (depuis 2 ans ou plus ou après amygdalectomie).

  Effets secondaires

  2. ASTHME(AGGRAVATION) (RARE)
     Non constante lors de la réinduction thérapeutique.
  3. ASTHENIE (RARE)
  4. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
     Epigastriques, troubles dyspeptiques mineurs.
  5. CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
  6. RECRUDESCENCE DES SYMPTOMES (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. ***
     Il est recommandé de respecter le cadre posologique : cure annuelle de 4 boites. Pas d’utilisation prolongée du médicament.

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 1 AN
  3. MALADIE AUTO-IMMUNE
     Dans l’état actuel des connaissances, l’utilisation du Biostim est à éviter chez les malades porteurs de maladies auto-immunes.
  4. GROSSESSE
     Comme toute thérapeutique nouvelle, bien qu’aucun effet embryotoxique ou tératogène n’ait été signalé au cours des expérimentations animales le Biostim n’est pas indiqué chez la femme enceinte.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Par an 3 cures de 8 jours à 3 semaines d’intervalle. 1ère cure : 2 comprimés par jour 2ème et 3ème cures : 1 comprimé par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Avaler les comprimés sans les croquer, de préférence le matin à jeun il est recommandé
  de respecter le cadre posologique, pas d’utilisation prolongée du médicament.

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