PINORHINOL solution pour pulvrisation nasale (arrt de commercialisation)
PINORHINOL solution pour pulvrisation nasale (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/4/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – PINEOLEUM SIMPLE
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
Usage : adulte, enfant + de 7 ans
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : GNR-PHARMAProduit(s) : PINORHINOL
Evénements :
- octroi d’AMM 7/2/1950
- mise sur le march 15/1/1987
- validation de l’AMM 4/7/1996
- arrt de commercialisation 22/1/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 341111-7
1
ampoule(s)
10
ml
verre jauneEvénements :
- mise sur le march 7/11/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Matériel de dosage : dispositif pulvrisateur
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 30
jour(s)
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- MENTHOL 0.50 g
Levomenthol - CAMPHRE 0.50 g
- EUCALYPTOL 0.50 g
- HUILE ESSENTIELLE DE PIN excipient
- CHLOROPHYLLE CUIVRIQUE excipient
- GALLATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- HUILE D’OLIVE excipient
- PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-X10.
Association de trois principes actifs vise antiseptique.
Ce mdicament contient des drivs terpniques qui peuvent abaisser le seuil pileptogne.
- ***
Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharynge. - RHINOPHARYNGITE
- CRISE CONVULSIVE
En raison de la prsence de drivs terpniques et en cas de non respect des doses prconises : risque de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. - SENSIBILISATION
Au menthol ou aux autres composants de la solution nasale. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
En raison de la prsence de drivs terpniques et en cas de non respect des doses prconises : possibilit d’agitation et de confusion chez les sujets gs. - CONFUSION MENTALE
En raison de la prsence de drivs terpniques et en cas de non respect des doses prconises : possibilit d’agitation et de confusion chez les sujets gs. - SOMNOLENCE
En cas de non respect des doses prconises : possibilit de somnolence chez le sujet g.
- MISE EN GARDE
Cette spcialit contient des drivs terpniques qui peuvent entraner doses excessives :
– des accidents type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant,
– des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respectez les consei d’utilisation et de posologie, en particulier : ne jamais dpasser les doses recommandes. - REMARQUE
– Ds l’ouverture du condionnement, et a fortiori ds la premire utilisation d’une prparation usage nasale, une contamination microbienne est possible.
– Devant des signes cliniques gnraux associs, un traitement par voie gnrale doit tre envisag. - TRAITEMENT PROLONGE
L’indication ne justifie pas de traitement prolong. - EPILEPSIE
En cas d’antcdents d’pilepsie, tenir compte de la prsence de drivs terpniques. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
– de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
– et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.
- NOURRISSONS DE MOINS DE 30 MOIS
- CONVULSIONS(ANTECEDENTS)
Lie la prsence de drivs terpniques : enfants ayant des antcdents de convulsions (fbriles ou non). - ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Rserv l’adulte et l’enfant de plus de sept ans.
* Chez l’adulte : une pulvrisation dans chaque narine trois quatre fois par jour.
* Chez l’enfant : une pulvrisation dans chaque narine une deux fois par jour.
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Mode
d’emploi :
– Casser l’ampoule autocassable l’une des extrmits et la mettre au-dessus du flacon pulvrisateur. Casser l’autre extrmit, puis mettre l’embout pulvrisateur dans le goulot du flacon et fermer avec le capuchon.