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S ACIDE 0,1% Solution pour usage externe (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : PHARMASCIENCE

  Produit(s) : S ACIDE

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/1/1960
  2. octroi d’AMM 22/11/1971
  3. publication JO de l’AMM 28/1/1973
  4. arrt de commercialisation 30/1/1994
  5. retrait d’AMM 1/3/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 309356-8
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. arrt de commercialisation 30/1/1994
  3. radiation SS 14/12/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 309360-5
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. inscription SS 12/7/1963
  2. arrt de commercialisation 30/1/1994
  3. radiation SS 14/12/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 553013-9
  
  1
  bidon(s)
  2
  l
  plastique

  Evénements :

  1. agrment collectivits 24/12/1968
  2. arrt de commercialisation 30/1/1994

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 553014-5
  
  1
  bidon(s)
  5
  l
  plastique

  Evénements :

  1. agrment collectivits 24/12/1968
  2. arrt de commercialisation 30/1/1994

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 5

  Numéro AMM : 553015-1
  
  1
  bidon(s)
  20
  l
  plastique

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 30/1/1994

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HYDROXY-4 METHOXY-3 BENZYLIDENE-BIS-(THIOACETIQUE) ACIDE 0.10 g
    (methoxy-3′ hydroxy-4′) benzal bis-(thio-2 ethanoique)

  Principes non-actifs

  • LAURYLSULFATE D’AMMONIUM excipient
  • EAU DISTILLEE D’HAMAMELIS excipient
  • SORBITOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (PHENOL ET DERIVE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-E10.
     Solution antiseptique : essentiellement par action dtergente.
     S Acide associe une molcule organo-soufre (thio-ther phnolique) un tensio-actif anionique.
     Le pH de la solution termine est 4.5.
     Son activit est inhibe en prsence de matires protiques.
     S Acide ne peut tre utilis pour la dsinfection du matriel chirurgical.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Les agents vise antiseptique ne sont pas strilisants : ils rduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
     – Nettoyage de la peau et des muqueuses.
     – Traitement d’appoint des affections dermatologiques primitivement bactriennes ou susceptibles de se surinfecter.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     En l’absence de donnes sur la rsorption transcutane et bien que jamais signal avec S Acide, les effets systmiques sont d’autant plus redouter que l’antiseptique est utilis sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lse (notamment brule), une muqueuse, une peau de prmatur ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du sige).
  3. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
  4. IRRITATION LOCALE
     Risque irritatif local (effet `savon`) en cas d’emploi itratif.
  5. CANDIDOSE
     Le milieu acide est favorable au dveloppement de candida albicans.

  Précautions d’emploi

  2. EFFETS SYSTEMIQUES(NON SIGNALE)
     – En l’absence de donnes sur la rsorption transcutane et bien que jamais signal avec S Acide, les effets systmiques sont d’autant plus redouter que l’antiseptique est utilis sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lse (notamment brule), une muqueuse, une peau de prmature ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du sige).
     
     – Ds l’ouverture du conditionnement d’une prparation vise antiseptique, une contamination microbienne est possible.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Comme avec toutes les substances dtergentes (savon et surfactifs) rincer soigneusement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment au soufre, et aux parahydroxybenzoates de mthyle ou de propyle, ou sensibilisation de groupe.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’ingestion accidentelle : ne pas faire de lavage gastrique (produit moussant) ; prendre l’avis d’un centre antipoison.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  2 3 applications par jour. Rincer soigneusement.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  S Acide peut tre utilis pur ou dilu en tamponnements, nettoyages, pulvrisation, pansements.
  Il est conseill de ne pas diluer S Acide au-dela de un tiers afin
  de maintenir un pH acide et d’utiliser de l’eau strile comme vhicule de dilution.
  Surdosage :
  En cas d’ingestion accidentelle : ne pas faire de lavage gastrique (produit moussant) ; prendre l’avis d’un centre anti-poisons.
  .
  .
  Incompatibilit
  Physico-Chimique :
  Compte tenu des interfrences possibles (antagonisme, inactivation…), l’emploi simultan ou successif d’antiseptiques est viter.
  En particulier : les substances cationiques.
  

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