THIOBANZYME lyo et sol pr us parent (arrt de commercialisation)
THIOBANZYME lyo et sol pr us parent (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – EB 1138T
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : BOUCHARAProduit(s) : THIOBANZYME
Evénements :
- octroi d’AMM 8/2/1971
- mise sur le march 15/11/1971
- arrt de commercialisation 15/7/1992
- retrait d’AMM 26/11/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 311847-5
4
ampoule(s) de solvant
5
ml
verre
4
flacon(s) de lyophilisat
verreEvénements :
- arrt de commercialisation 15/7/1992
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA LUMIEREComposition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 5
ml- COBAMAMIDE 5 mg
ou Dibencozide (DCF) - THIAMINE NITRATE 50 mg
- PYRIDOXINE 100 mg
- THIOSULFATE DE SODIUM excipient du solvant
- THIOMERSAL conservateur (solvant)
- SULFITE DE SODIUM conservateur (solvant)
- ALCOOL BENZYLIQUE conservateur (solvant)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (solvant)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (solvant)
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant
- VITAMINES B1,B6 ET/OU B12 (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A11D-B.
L’utilisation des vitamines B1, B6 et du coenzyme B12 (dibencozide) doses leves est vise neuroprotectrice, antinvritique et analgsique.
-
Propos dans certaines radiculalgies (sciatiques, nvralgies cervico-brachiales) et arthroses hypralgiques (coxarthroses,
gonarthroses) ; neuropathies douloureuses.
- REACTION ANAPHYLACTIQUE
- PRURIT
- URTICAIRE
- ERYTHEME
- CHOC
- ACNE
Risque d’acn. - DOULEUR AU POINT D’INJECTION
Possibilit dans certains cas de douleurs au point d’injection IM.
- MISE EN GARDE
Ne pas utiliser ce mdicament par voie parentrale si la vitamine B1 est mal tolre par d’autres voies ; les injections doivent tre interrompues si elles sont mal supportes. - VOIE VEINEUSE
Ne pas injecter. - ASSOCIATION A LA LEVODOPA
Ne pas associer la vitamine B6 la lvodopa sauf si celle-ci est associe un inhibiteur de la dopa dcarboxylase. - TERRAIN ALLERGIQUE
Des ractions immuno-allergiques, parfois graves ayant exceptionnellement entran la mort, ont t signales aprs injections de prparations de cobalamines (vitamine B12 et substances apparentes) ; il convient donc d’viter l’administration de ce produit des sujets prsentant un terrain allergique (asthme, eczma).
- ANTECEDENTS D’ALLERGIE AUX COBALAMINES
(vitamines B12 et substances apparentes). - TUMEURS MALIGNES
En raison de l’action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus taux de multiplication cellulaire lev, le risque de pousse volutive doit tre pris en compte.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une injection IM par jour pendant 15 20 jours.
.
Mode d’Emploi :
En raison de la sensibilit du dibencozide la lumire, la prparation de la solution doit tre effectue extemporanment et l’injection faite
immdiatement.
Remarques :
– Il est normal d’observer une coloration rose ou rouge des urines pendant le traitement.
– Pour l’emploi en ionisations, il convient d’indiquer que le produit est amphotre.