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PANCRELASE comprims enrobs

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – PANCREANNE CELLULASE

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : DB PHARMA

  Produit(s) : PANCRELASE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/2/1960
  2. mise sur le march 1/1/1961
  3. publication JO de l’AMM 19/1/1970

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 307791-9
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  60
  unit(s)
  PVC/alu
  jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 6/5/1957

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 22.30 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 307792-5
  
  10
  plaquette(s) thermoforme(s)
  15
  unit(s)
  PVC/alu
  jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1960

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PANCREAS 50 mg
    Poudre, d’origine porcine
  • PANCREATINE 100 mg
    D’origine porcine
  • TANNIQUE ACIDE 20 mg
    ou Tanin
  • CELLULASE 100 mg
    D’origine fongique

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SILICATE DE MAGNESIUM excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ENZYME DIGESTIVE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A09A-A02.
     Polyenzymothrapie digestive:
     Association d’enzymes aux activits protolytiques, amylolytiques et lipolytiques d’origine pancratique et fongique (cellulase) agissant sur la digestion des aliments, en particulier des substances riches en cellulose.
     La poudre de pancras de porc rpond aux normes de la pharmacope europenne: 1 mg contient au minimum 1 U Ph. Eur. d’activit protolytique totale, 15 U Ph. Eur. d’activit lipolytique totale et 12 U Ph. Eur. d’activit amylolytique.
     La pancratine a pour titre 3,5 NF.
     La cellulase d’origine fongique est titre au minimum 9 000 UI/g ce qui correspond au minimum 15% d’activit cellulasique.
  3. OPOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X30.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Propos dans le traitement symptomatique des troubles dyspeptiques, en particulier ceux provoqus par les fculents.
     – Propos dans le traitement de l’insuffisance pancratique exocrine.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  3 drages au dbut de chacun des principaux repas

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