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MEDIATOR 150 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 780

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SERVIER

  Produit(s) : MEDIATOR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/7/1974
  2. mise sur le marché 1/1/1976
  3. publication JO de l’AMM 9/4/1976
  4. validation de l’AMM 22/4/1987

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 317557-9
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 13/8/1976
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 29.57 F
  
  Prix public TTC : 42.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BENFLUOREX CHLORHYDRATE 0.15 g

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • CIRE BLANCHE D’ABEILLE excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GLYCEROL MONOOLEATE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • TALC excipient
  • DIOXYDE DE TITANE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPOLIPEMIANT (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C10A-X04.
     1) Action sur le métabolisme lipidique :
     . Médiator diminue l’absorption intestinale des triglycerides (rat) . Cet effet confirmé chez l’homme en pharmacologie clinique repose sur la diminution d’activité de la lipase pancréatique.
     . il réduit la synthèse hépatique des triglycérides et du cholestérol in vitro et in vivo (rat).
     . il diminue la stéatose hépatique induite par des régimes riches en lipides, en glucides chez le rat obèse et au cours du diabète expérimental (rat).
     . il limite l’incorporation du cholestérol dans la paroi artérielle (lapin).
     Ce mode d’action est susceptible d’expliquer la diminution du cholestérol et des triglycérides chez l’homme.
     2) Actions de Médiator sur le métabolisme glucidique :
     . il facilite la pénétration et l’utilisation cellulaires du glucose (rat).
     . il diminue l’hyperglycémie du rat diabétique (insulinoprive ou non) et l’aire d’HPO chez le lapin.
     . dans le diabète asymptomatique chez les patients obèses il entraîne une baisse de la glycémie post-prandiale et une amélioration de la courbe d’HPO supérieure à celle qu’on obtient avec un régime identique associé à un placebo.
     Médiator n’ayant pas d’action sur l’insulino-sécrétion, ne peut pas provoquer d’hypoglycémie.
     3) Effet complémentaire de Médiator :
     Chez des patients obèses hyperuricémiques traités par Médiator et régime, une baisse de l’uricémie d’environ 14% a été observée.
     Aucune interférence indésirable de Médiator avec les traitements associés au cours des études n’a été constatée.
     Médiator :
     . ne potentialise pas les anticoagulants
     . ne provoque pas d’hypoglycémie
     . n’interfère pas avec la fonction thyroïdienne.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Adjuvant du régime adapté dans les hypertriglycéridémies. La poursuite du régime est toujours indispensable.
     – Adjuvant du régime dans le diabète asymptomatique avec surcharge pondérale.
     Remarque:
     L’efficacité pour la prévention primaire et secondaire des complications de l’athérosclérose n’est pas prouvée.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
     Aux posologies supérieures à 3 comprimés par jour et varient en fonction des susceptibilités individuelles.
  3. NAUSEE (RARE)
     Aux posologies supérieures à 3 comprimés par jour et varient en fonction des susceptibilités individuelles.
  4. VOMISSEMENT (RARE)
     Aux posologies supérieures à 3 comprimés par jour et varient en fonction des susceptibilités individuelles.
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
     Aux posologies supérieures à 3 comprimés par jour et varient en fonction des susceptibilités individuelles.
  6. DIARRHEE (RARE)
     Aux posologies supérieures à 3 comprimés par jour et varient en fonction des susceptibilités individuelles.
  7. ASTHENIE (EXCEPTIONNEL)
     Aux posologies supérieures à 3 comprimés par jour et varient en fonction des susceptibilités individuelles.
  8. SOMNOLENCE (EXCEPTIONNEL)
     Aux posologies supérieures à 3 comprimés par jour et varient en fonction des susceptibilités individuelles.
  9. VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
     Aux posologies supérieures à 3 comprimés par jour et varient en fonction des susceptibilités individuelles.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     mise en garde:les troubles metaboliques relevant d’un traitement par mediator sont essentiellement observes chez l’adulte. la prescription de mediator n’est donc pas justifiee chez l’enfant.
  3. RECOMMANDATION
     Si, après une période de prescription de quelques mois (3 a 6 mois) une réduction satisfaisante des concentrations sériques de lipides n’est pas obtenue, des moyens thérapeutiques complémentaires ou différents doivent être envisagés.
  4. GROSSESSE
     les resultats des etudes realisees chez l’animal n’ont pas mis en evidence d’effet teratogene. en l’absence de donnees chez l’homme, ces resultats experimentaux ne permettent pas de prejuger un effet malformatif dans l’espece humaine; par consequent par mesure de prudence ne pas prescrire pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     en l’absence de donnees sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est deconseille pendant la duree du traitement.
  6. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. PANCREATITE CHRONIQUE
     averee

  Surdosage

  Traitement
  
  conduite a tenir en cas d’absorption massive: le traitement sera
  purement symptomatique: lavage d’estomac, diurese osmotique,
  correction des troubles electrolytiques eventuels, surveillance de la
  pression arterielle, de l’etat de conscience, des fonctions
  respiratoire et cardiaque.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  3 COMPRIMES PAR JOUR CETTE POSOLOGIE PEUT ETRE PRESCRITE D’EMBLEE OU ATTEINTE PROGRESSIVEMENT:
  1 COMPRIME AU DINER LA PREMIERE SEMAINE 2 COMPRIMES LA DEUXIEME SEMAINE (1 AU DEJEUNER ET 1 AU DINER) 3 COMPRIMES A PARTIR DE LA 3EME
  SEMAINE (1 AU PETIT DEJEUNER, 1 AU DEJEUNER, 1 AU DINER).
  .
  .
  Posologie Particulière:
  LA POSOLOGIE PEUT ETRE RAMENEE PAR LA SUITE A 2, PARFOIS 1 COMPRIME PAR JOUR EN FONCTION DES RESULTATS BIOLOGIQUES.
  .
  Mode d’Emploi:
  SI APRES 3 A 6 MOIS
  d’administration une reduction satisfaisante des concentrations seriques de lipides n’est pas obtenue, des moyens therapeutiques complementaires ou differents doivent etre envisages l’administration n’est pas justifiee chez l’enfant en association avec
  le regime, mediator constitue un traitement symptomatique devant etre tres prolonge et regulierement surveille.
  

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