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EMGE LUMIERE 1 g/10 ml solution injectable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : GALLIER

  Produit(s) : EMGE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/9/1974
  2. publication JO de l’AMM 31/3/1976
  3. mise sur le march 1/1/1987
  4. arrt de commercialisation 1/6/1992
  5. retrait d’AMM 1/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303556-5
  
  10
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/6/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • MAGNESIUM THIOSULFATE 1 g
    magnesium thiosulfate a 6 h2o

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATION INJECTABLE excipient
  • SULFITE MONOSODIQUE conservateur (excipient)
  • SULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12C-C10.
     – Au plan physiologique, le magnsium, cation principalement intracellulaire, diminue l’excitabilit neuronale et la transmission neuromusculaire.
     Il intervient dans de nombreuses ractions enzymatiques. C’est un lment constitutionnel, 50% du magnsium se retrouve au niveau osseux.
     – Au plan clinique, une magnsemie srique :
     . comprise entre 12 et 17 mg/l (1 1.4 meq/l ou 0.5 0.7 mmole) indique une carence magnsienne modre ;
     . infrieure 12 mg/l est l’indication d’une carence magnsienne svre.
     Cette carence magnsienne peut tre :
     . soit primitive par anomalie congnitale du mtabolisme du magnsium hypomagnsie congnitale chronique) ;
     . soit secondaire :
     Par insuffisance des apports (alcoolisme, dnutritions svres, alimentation parentrale exclusive), par malabsorption digestive (diarrhes chroniques, fistules digestives hypoparathyrodies), par exagration des pertes rnales (tubulopathies, polyuries importantes, pylonphrites chroniques, hyperaldostronisme primaire, traitement par le cisplatine), les manifestations cliniques non spcifiques pouvant intervenir au cours de la carence magnsienne sont type de tremblements, faiblesse musculaire, crise ttanique, ataxie, hyperrflxivit, troubles psychiques (irritabilit, insomnie…), troubles du rythme cardiaque, troubles digestifs.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Lies l’ion magnsium
     . carences magnsiennes avres isoles ou associes
     . en cas de carence calcique associe, il est recommand de procder d’abord la rpltion magnsienne avant la calcithrapie.
     . utilis en l’absence d’activit spcifique actuellement dmontre dans le traitement des manifestations fonctionnelles des crises d’anxit avec hyperventilation (ttanie constitutionnelle ou spasmophilie).
     – Lies au thiosulfate de magnsium :
     . tats allergiques et affections qui s’y rattachent
     . traitement prventif et curatif des accidents anaphylactiques dus aux vaccins et srums.
     . phnomne de choc ou d’intolrance mdicamenteuse.

  Effets secondaires

  2. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  3. VASODILATATION PERIPHERIQUE
  4. SENSATION DE CHALEUR
  5. MAGNESEMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE RENALE
     INJECTION TROP RAPIDE

     Potentiellement ltale.

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     Administration IV raliser de prfrence en milieu hospitalier.
  3. HYPERMAGNESEMIE
     Chez l’adulte, pour viter une hypermagnsmie potentiellement ltale il est recommand de ne pas dpasser 6 8 mmol/mn (environ 150 mg/mn).
     
     On ne procdera une nouvelle injection que sous contrle de la magnsmie.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Rduire la posologie et surveiller la fonction rnale et la magnsmie.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance la cratinine infrieure 30 ml/mn/1.73 m2.

  Surdosage

  Traitement
  
  Par voie IV, notamment chez l’insuffisant rnal anurique :
  Hypermagnsmie avec troubles du rythme cardiaque, dpression respiratoire, troubles de la transmission neuromusculaire.
  Traitement : rhydratation, diurse force ; en cas d’insuffisance rnale
  : hmodialyse ou dialyse pritonale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Etats allergiques, accidents anaphylactiques, phnomnes de choc dus aux vaccins et srums :
  Le mdecin traitant est juge des doses qui peuvent varier suivant le cas, d’une ampoule tous les deux jours, deux ampoules par jour en
  injection intraveineuse ou intramusculaire pendant 3 ou 4 semaines, s’il y a lieu.
  – Carences magnsiennes :
  Chez l’adulte : 6 8 mmoles de thiosulfate de magnsium 6h2o (soit 150 200 mg de mg++), modifier selon les besoins.
  .
  .
  Mode d’Emploi
  :
  L’injection IV doit tre administre lentement. Elle s’accompagne d’une sensation de chaleur intense, dont le patient doit tre prvenu.
  Pratiquer l’injection IV sur malade allong, tte lgrement surleve, pour permettre au patient de mieux
  supporter la sensation de chaleur pouvant se manifester selon la vitesse d’injection.
  

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