TENSIGRADYL comprims (arrt de commercialisation)
TENSIGRADYL comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – TENSIGUANE
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : LIPHA SANTEProduit(s) : TENSIGRADYL
Evénements :
- octroi d’AMM 11/2/1974
- publication JO de l’AMM 20/2/1976
- mise sur le march 15/11/1976
- validation de l’AMM 14/11/1988
- arrt de commercialisation 1/5/1991
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 313879-1
1
flacon(s)
30
unit(s)
verre
blancEvénements :
- inscription liste sub. vnneuses 19/2/1974
- agrment collectivits 24/8/1976
- arrt de commercialisation 1/5/1991
- radiation SS 2/8/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 15.50 F
Prix public TTC : 24.50 FConditionnement 2
Numéro AMM : 553694-6
1
flacon(s)
100
unit(s)
verre
blancEvénements :
- inscription liste sub. vnneuses 19/2/1974
- arrt de commercialisation 1/5/1991
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 46 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- GUABENXANE SULFATE 60 mg
- BEMETIZIDE 20 mg
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE BLE excipient
- TALC excipient
- ALGINIQUE ACIDE excipient
- AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ANTIHYPERTENSEUR (DERIVE GUANIDINE) ASSOCIE A DIURETIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C02L-F02.
Association d’un antihypertenseur de type guanthidique d’action indirecte bloquant la libration de noradrnaline au niveau des fibres sympathiques post-ganglionnaires. Le principal mtabolite du guabenxane est porteur de proprits antifragilisantes capillaires.
Bmtizide : salidiurtique thiazidique agissant principalement au niveau du segment cortical de dilution, dont la dure d’action permet une prise unique quotidienne.
-
Hypertension artrielle.
- HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
Pouvant tre gnre par l’alcool. Sinon elle justfie l’arrt du traitement ou la rduction de la posologie. - DIARRHEE
- TROUBLE DE L’EJACULATION
- DYSPNEE
- CONGESTION NASALE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- URICEMIE(AUGMENTATION)
- GLYCEMIE(AUGMENTATION)
- KALIEMIE(DIMINUTION)
Risque de dpltion potassique avec hypokalimie et alcalose mtabolique. Il peut tre particulirement grave chez les insuffisants cardiaques traits par les digitaliques et peut d’autre part entraner des troubles du rythme svres, en particulier des torsades de pointe (pouvant tre mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine. - ALCALOSE METABOLIQUE
- DESHYDRATATION
Justifiant l’arrt du mdicament ou la rduction de la posologie. - VOLEMIE(DIMINUTION)
Justifiant l’arrt du mdicament ou la rduction de la posologie. - NATREMIE(DIMINUTION)
Justifiant l’arrt du mdicament ou la rduction de la posologie. - ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
En cas d’insuffisance hpatique. - NAUSEE
Effet secondaire cdant le plus souvent une diminution de posologie. - VERTIGE
Effet secondaire cdant le plus souvent une diminution de posologie. - PARESTHESIE
Effet secondaire cdant le plus souvent une diminution de posologie. - ASTHENIE
Effet secondaire cdant le plus souvent une diminution de posologie. - CEPHALEE
Effet secondaire cdant le plus souvent une diminution de posologie. - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
Chez des sujets prdisposs aux manifestations allergiques ou asthmatiques, possibilit de sensibilisation (essentiellement dermatologique). - ERUPTION MACULOPAPULEUSE
- PURPURA
- LUPUS ERYTHEMATEUX AIGU DISSEMINE(AGGRAVATION)
Lupus rythmateux aigu dissmin prexistant. - TROUBLE HEMATOLOGIQUE
- LEUCOPENIE
- AGRANULOCYTOSE
- THROMBOPENIE
- ANEMIE APLASTIQUE
- PANCREATITE
- TROUBLE HEPATIQUE
- PHOTOSENSIBILISATION
- CALCEMIE(AUGMENTATION)
- GROSSESSE
L’administration de ce diurtique ne se justifie pas dans le traitement des odmes et rtentions hydro-sodes gravidiques, ni dans l’HTA gravidique, car elle peut entraner une ischmie foto-placentaire, avec un risque d’hypotrophie fotale.
NB : les diurtiques restent un lment essentiel du traitement des odmes rnaux et hpatiques et de l’insuffisance cardiaque survenant chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
Dconseill car le bmtizide passe dans le lait maternel. - ATTEINTE HEPATIQUE
Ces diurtiques peuvent induire une encphalopathie hpatique. En cas de survenue d’une telle encphalopathie, le diurtique doit immdiatement tre interrompu. - INTERVENTION CHIRURGICALE
En prsence d’anesthsiques gnraux: risque de collapsus vasculaire et d’arrt cardiaque. - ALCOOL
Absorption dconseille. - ASSOCIATION AUX ANTIHYPERTENSEURS
Rduire ventuellement la posologie en cas d’association avec un autre antihypertenseur. - SUJET AGE
La posologie sera progressive et prudente pour viter les baisses tensionnelles importantes et brutales. - ATHEROSCLEROSE
La posologie sera progressive et prudente pour viter les baisses tensionnelles importantes et brutales. - ULCERE GASTRODUODENAL
- ASTHME
- SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
Equilibre hydro-lectrolytique :
* au dbut du traitement, il est utile de vrifier la natrmie et la kalimie ;
* en cours de traitement, surveiller notamment la kalimie chez les sujets cirrhotiques, ou ceux traites par les digitaliques, par les antiarythmiques proches de la quinidine, par les corticodes, ou par les laxatifs. De plus, chez les cirrhotiques, il est indispensable de surveiller la natrmie et la fonction rnale ;
* en cas d’hypokalimie en cours de traitement, un apport complmentaire de potassium ou l’association un diurtique pargnant du potassium peut tre justifi. - INSUFFISANCE RENALE
Les diurtiques thiazidiques ne sont pleinement efficaces que lorsque la fonction rnale est normale ou peu altre (cratininmie plasmatique infrieure des valeurs de l’ordre de 25 mg/l soit 220 micromol). Sinon rduire la posologie. - DIABETE
Il est indispensable chez les diabtiques de contrler rigoureusement la glycmie, notamment en prsence d’hypokalimie. - GOUTTE
Posologie prudente chez les goutteux et les hyperuricmiques car la tendance aux accs peut tre augmente.
- HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
En raison de la prsence d’un diurtique. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
En raison de la prsence d’un diurtique. - ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
En raison de la prsence d’un diurtique. - PHEOCHROMOCYTOME
En raison de la prsence du guabenxane. - INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE
En raison de la prsence du guabenxane. - ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL RECENT
En raison de la prsence du guabenxane. - ACCIDENT CORONARIEN RECENT
En raison de la prsence du guabenxane. - ASSOCIATION AUX IMAO
Non slectifs ; en raison de la prsence du guabenxane.
Traitement
Les signes de l’intoxication aigu se manifestent surtout par des dsordres hydro-lectrolytiques (hyponatrmie, hypokalimie). On peut rencontrer des tats de fatigue des degrs variables, de mme que des tats confusionnels, des crampes au niveau des
mollets, une polyurie ou oligurie allant jusqu’ l’anurie (par hypovolmie). Les premires mesures consistent liminer rapidement le/ ou les produits ingrs, puis assurer la rquilibration hydro-lectrolytique dans un centre spcialis jusqu’
normalisation.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
L’hypertension artrielle non complique est habituellement bien contrle avec un comprim par jour. Selon les rsultats, cette dose peut tre ajuste, par demi comprim, entre un demi et deux comprims par jour.
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Mode d’Emploi
:
A prendre le matin de prfrence.