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AVAFORTAN Comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : THERABEL LUCIEN PHARMA

  Produit(s) : AVAFORTAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/12/1966
  2. mise sur le marché 13/3/1967
  3. publication JO de l’AMM 21/5/1967

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300885-8
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  30
  unité(s)
  PVC/alu
  bleu

  Evénements :

  1. inscription SS 23/1/1968
  2. agrément collectivités 25/1/1968

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.24 F
  
  Prix public TTC : 17.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CAMYLOFINE NORAMIDOPYRINE METHANESULFONATE 60 mg
    Noramidopyrine méthanesulfonate de camylofine.
  • METAMIZOLE SODIQUE 210 mg
    Ou métamizole sodique.

  Principes non-actifs

  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • AMIDON excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • BLEU PATENTE V colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE ASSOCIE A UN ANALGESIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03D-A05.
     Camylofine : antispasmodique papavérinique.
     Noramidopyrine : analgésique puissant, non morphinique.
  3. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (PYRAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-B52.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     L’utilisation de ce médicament se justifie lorsque son activité lui confère un avantage réel face à d’autres antalgiques.
     Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et/ou douloureuses, en particulier en pathologie digestive (dyskinésies biliaires), gynéco-obstétricale (dysménorrhées, algies pelviennes, tranchées du post-partum), urologique (cystalgies).

  Effets secondaires

  2. AGRANULOCYTOSE (EXCEPTIONNEL)
     Tous les médicaments contenant de la noramidopyrine peuvent être responsables d’agranulocytoses.
     Il s’agit d’accidents immuno-allergiques avec agranulocytose complète d’une durée minimum d’une semaine. Les accidents sont rares mais restent mortels dans 10% des cas malgré les techniques de réanimation hématologique actuelles. Ces agranulocytoses ne sont pas liées à la dose et peuvent être provoquées par la prise d’une dose minime. Elles sont imprévisibles.
  3. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  4. ASTHME
     La survenue de crise d’asthme a été observée chez le sujet polysensibilisé notamment allergique à l’aspirine.
  5. COLORATION DE L’URINE
     Les formes d’élimination de l’Avafortan peuvent entraîner une coloration brune des urines ; il n’y a pas lieu de s’en inquiéter.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Ce médicament contient de la noramidopyrine et peut donc être responsable d’une agranulocytose ou d’un choc mortel.
  3. RECOMMANDATION
     Il est nécessaire d’interroger le malade au sujet d’éventuels accidents allergiques.
     
     Chez un sujet sans antécédent hématologique, la prescription de ce médicament doit être murement pesée. Rien ne permet, en effet actuellement de dépister les sujets sensibles ; d’autre part rien ne permet sous traitement de prévoir la survenue d’une agranulocytose, car celle-ci peut apparaître après la première prise (apparente) ou après plusieurs semaines de traitement ou lors d’une réadministration. La surveillance systématique de la numération globulaire est donc illusoire. Par contre, tout patient prenant ce médicament doit savoir que l’apparition de fièvre et/ou d’une angine et/ou d’ulcérations buccales impose : 1. L’arrêt immédiat du traitement 2. le contrôle d’urgence de l’hémogramme, en effet la poursuite de la prise de ce médicament majore les risques de mortalité. La constatation d’une agranulocytose nécessite le transfert d’urgence en milieu hospitalier.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PYRAZOLES
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE GRAVE
  4. INSUFFISANCE RENALE GRAVE
  5. AGRANULOCYTOSE
     Ce médicament est formellement proscrit à quelque dose que ce soit chez tout sujet ayant déjà présenté une agranulocytose que celle-ci ait été due ou non à la noramidopyrine.
  6. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Au-dessus de 15 ans : six dragées par jour en trois prises de deux.
  

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