Donnez-nous votre avis

BRIETAL SODIQUE 500 mg poudre injectable (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : LILLY FRANCE

  Produit(s) : BRIETAL SODIQUE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1964
  2. mise sur le march 1/1/1985

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 554725-2
  
  1
  flacon(s)
  50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 31/8/1965

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • METHOHEXITAL SODIQUE 500 mg

  Principes non-actifs

  • CARBONATE DE SODIUM ANHYDRE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANESTHESIQUE GENERAL (BARBITURIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N01A-F01.
     La structure chimique du Brital sodique diffre de celle des anesthsiques barbituriques connus par l’absence de soufre. C’est un anesthsique barbiturique d’action rapide et brve. Il est 2 3 fois plus puissant que le thiopental. Sa courte dure d’action est la consquence de la rapidit de son transfert dans le systme nerveux central.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Anesthsie IV pour les interventions chirurgicales de courte dure.
     – Induction anesthsique
     – En complment d’autres agents anesthsiques.

  Effets secondaires

  2. THROMBOPHLEBITE
  3. DOULEUR AU POINT D’INJECTION
  4. LESION NERVEUSE
     Lsion des nerfs proches du point d’injection.
  5. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  6. APNEE
  7. LARYNGOSPASME
  8. BRONCHOSPASME
  9. SIALORRHEE
  10. HOQUET
  11. HYPERTONIE MUSCULAIRE
      Depuis des contractions isoles jusqu’ des mouvements de type convulsif.
  12. DELIRE
  13. CEPHALEE
  14. NAUSEE
  15. VOMISSEMENT
  16. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  17. ANXIETE
  18. REACTION ALLERGIQUE
      De type immdiat.
  19. ERYTHEME
  20. PRURIT
  21. URTICAIRE
  22. RHINITE
  23. DYSPNEE
  24. HYPOTENSION ARTERIELLE
  25. DOULEUR ABDOMINALE
  26. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
      Collapsus vasculaire priphrique.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     Mise en garde :
     
     – Brital ne doit tre administr que par des mdecins ayant l’exprience de l’anesthsie IV et disposant des quipements ncessaires la prvention et au traitement des urgences anesthsiques.
     
     – Risque d’accoutumance
     
     – La rptition d doses ou la perfusion continue peuvent entraner des effets d’accumulation, c’est dire une prolongation de la somnolence et une dpression respiratoire et circulatoire.
  3. GROSSESSE
     Chez la femme enceinte, l’innocuit de Brital n’a pas t tablie en ce qui concerne les effets possibles sur le fotus humain. De ce fait, si Brietal doit tre donn des femmes enceintes, le bnfice attendu pour la mre doit tre balanc par le risque encouru par le fotus. Des doses 4 7 fois suprieures aux doses humaines ont t administres respectivenment des lapines et des rates en gestation sans que l’on constate d’effet tratogne ou d’anomalies fotales.
  4. MAUVAIS ETAT GENERAL
     Dpression respiratoire, apne ou hypotension peuvent survenir et sont fonction du degr de tolrance, variable d’un individu l’autre et de la condition physique du malade. La prudence est donc recommande chez les patients dbilits ou chez ceux ayant une atteinte des fonctions respiratoire, circulatoire, rnale, hpatique ou endocrinienne.
  5. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Dpression respiratoire, apne ou hypotension peuvent survenir et sont fonction du degr de tolrance, variable d’un individu l’autre et de la condition physique du malade. La prudence est donc recommande chez les patients dbilits ou chez ceux ayant une atteinte des fonctions respiratoire, circulatoire, rnale, hpatique ou endocrinienne.
  6. ATTEINTE CIRCULATOIRE
     Dpression respiratoire, apne ou hypotension peuvent survenir et sont fonction du degr de tolrance, variable d’un individu l’autre et de la condition physique du malade. La prudence est donc recommande chez les patients dbilits ou chez ceux ayant une atteinte des fonctions respiratoire, circulatoire, rnale, hpatique ou endocrinienne.
  7. INSUFFISANCE RENALE
     Dpression respiratoire, apne ou hypotension peuvent survenir et sont fonction du degr de tolrance, variable d’un individu l’autre et de la condition physique du malade. La prudence est donc recommande chez les patients dbilits ou chez ceux ayant une atteinte des fonctions respiratoire, circulatoire, rnale, hpatique ou endocrinienne.
  8. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Dpression respiratoire, apne ou hypotension peuvent survenir et sont fonction du degr de tolrance, variable d’un individu l’autre et de la condition physique du malade. La prudence est donc recommande chez les patients dbilits ou chez ceux ayant une atteinte des fonctions respiratoire, circulatoire, rnale, hpatique ou endocrinienne.
  9. ATTEINTE ENDOCRINIENNE
     Dpression respiratoire, apne ou hypotension peuvent survenir et sont fonction du degr de tolrance, variable d’un individu l’autre et de la condition physique du malade. La prudence est donc recommande chez les patients dbilits ou chez ceux ayant une atteinte des fonctions respiratoire, circulatoire, rnale, hpatique ou endocrinienne.
  10. ASTHME
      Prudence chez les malades en tat de mal asthmatique.
  11. ***
      En cas d’extravasation accidentelle, douleurs, odmes, ulcrations et ncroses peuvent se produire.
      
      Les injections accidentelles dans une artre sont dangereuses et peuvent entraner des ncroses tissulaires des extrmits.
  12. ALCOOL
      L’effet dpresseur de Brital sur le systme nerveux central peut s’ajouter celui d’autres agents dpresseurs, y compris l’alcool.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
  3. PORPHYRIE
     Latente ou patente.
  4. ***
     Brital est contre-indiqu en cas de contre-indication l’anesthsie gnrale.

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Chez l’enfant :
  Il est recommand d’utiliser par voie intra-rectale Brital dans une solution 10% raison de 20 30 mg/kg. Cette voie, trs bien tolre localement, est trs utile pour l’induction anesthsique chez les enfants
  gs de 3 mois 5 ans car elle limine la douleur et le stress associs l’administration IV.
  – Chez l’adulte :
  La posologie de Brital doit tre adapte l’effet obtenu chez le malade. Une solution 1% est recommande pour l’induction anesthsique
  et pour l’entretien en cas d’injections IV intermittentes. Une solution 0.2% est recommande pour l’entretien en cas de perfusion IV continue.
  – Induction anesthsique :
  La dose d’induction usuelle est de l’ordre de 50 120 mg soit 5 12 ml d’une
  solution de 1%. Avec cette dose d’induction, on obtient habituellement une anesthsie de 5 7 minutes. La vitesse de l’injection n’est pas fixe mais elle se situe aux alentours de 1 ml de la solution 1% (10 mg) en 5 secondes.
  – Entretien
  anesthsique :
  Pour l’entretien anesthsique par injections intermittentes, il sera ncessaire de faire des rinjections de 2 4 ml de solution 1% (20 40 mg) toutes les 4 7 minutes.
  Certains anesthsistes prfrent la mthode de la perfusion
  continue avec une solution 0.2%. Le dbit de la perfusion doit tre adapt chaque malade. A titre indicatif, on peut se baser sur la vitesse d’une goutte par seconde.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Prparation des solutions :
  Solution pour injections IV
  intermittentes :
  Le solvant de choix est l’eau pour prparations injectables, mais on peut galement employer un solut glucos 5% ou un solut sal isotonique. Pour obtenir une solution 1% (10 mg/ml), diluer le contenu du flacon de 500 mg en
  ajoutant 50 ml de solvant.
  Solution pour perfusion IV continue :
  Pour la perfusion continue qui ncessite une solution 0.2%, diluer le contenu du flacon de 500 mg avec 250 ml de solvant. pour cette dilution, il est recommand d’utiliser comme solvant
  soit un solut glucos 5%, soit un solut sal isotonique, de prfrence de l’eau pour prparations injectables pour viter une trop grande hypotonie.
  – Stabilit en solution :
  Dans de l’eau pour prparations injectables, Brital reste stable
  temprature ambiante pendant six semaines. Si l’on utilise comme solvant les soluts glucoss 5% ou les soluts sals isotoniques, la stabilit de ces solutions n’excde pratiquement pas 24 heures et la solution ne doit pas tre conserve plus de 24
  heures.
  Les solutions peuvent tre conserves et utilises tant qu’elles demeurent claires et incolores.
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique :
  Brital est incompatible avec :
  – Les bactriostatiques,
  – La solution de ringer lactate,
  – Le silicone
  (Brital ne doit pas tre conserv dans du matriel silicon).
  Les sels de sodium solubles des barbituriques sont les formes que l’on utilise pour l’administration IV. Seul le maintien d’un Ph relativement lev (basique) permet d’en assurer la
  solubilit. Les solutions de Brital ne doivent pas tre mlanges avec des solutions acides comme le sulfate d’atropine, l’iodure de dimthyl tubocurarine et le chlorhydrate de succinylcholine.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil