ZYRTEC 10 mg comprimés pelliculés sécables
ZYRTEC 10 mg comprimés pelliculés sécables
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : UCB PHARMAProduit(s) : ZYRTEC
Evénements :
- octroi d’AMM 4/12/1987
- publication JO de l’AMM 23/4/1988
- mise sur le marché 1/6/1988
- rectificatif d’AMM 14/2/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 329944-2
1
plaquette(s) thermoformée(s)
15
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- agrément collectivités 10/5/1988
- inscription SS 10/5/1988
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 36.31 F
Prix public TTC : 51 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- LACTOSE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- OPADRY colorant (pelliculage)
- ANTIHISTAMINIQUE VOIE GENERALE (PIPERAZINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R06A-E07.
La cétirizine exerce un effet antagoniste puissant, durable et sélectif au niveau des récepteurs H1.
Lors d’études cliniques, aucun effet sur le système nerveux central différent de celui d’un placebo n’a été objectivé avec la cétirizine, ni par les enregistrements électroencéphalographiques quantifiés, ni par les tests psychométriques et de vigilance.
Par ailleurs, la cétirizine ne possède pas d’effet anticholinergique ni antisérotoninergique.
Enfin, il n’a pas été observé de potentialisation de la sédation et de l’altération des performances causées par l’alcool.
*** Propriétés Pharmacocinétiques :
Après une prise orale de 10 mg de cétirizine, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 heure environ, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. Au-dessus de 2 ans, il semble atteint en un peu plus de 1 heure.
La demi-vie plasmatique est environ de 11 heures chez l’adulte, de 6 heures chez l’enfant de plus de 6 ans et de 5 heures chez l’enfant de 2 à 6 ans.
L’élimination est essentiellement rénale.
La cétirizine est fortement liée aux protéines plasmatiques.
- ***
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans :
Traitement symptomatique :
– des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles,
– de l’urticaire,
– des conjonctivites allergiques.
Chez l’enfant dès l’âge de 6 ans :
Traitement symptomatique :
– des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles,
– de l’urticaire. - RHINITE ALLERGIQUE
- URTICAIRE
- CONJONCTIVITE ALLERGIQUE
- TROUBLE DIGESTIF
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- VERTIGE
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
- OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- SOMNOLENCE
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT
- GROSSESSE
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En clinique, il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la cétirizine lorsqu’elle est administrée en début de grossesse. En fin de grossesse, l’absence d’effet anticholinergique rend son usage plus sûr par rapport à celui des antihistaminiques possédant des propriétés anticholinergiques, en termes de retentissement foetal et néonatal.
En conséquence, par mesure de précaution, l’utilisation de la cétirizine doit être évitée durant les trois premiers mois de la grossesse, mais doit être préférée en fin de grossesse par rapport aux antihistaminiques avec effet anticholinergique si la prescription d’un antihistaminique s’avère nécessaire. - ALLAITEMENT
Du fait d’un faible passage dans le lait maternel, l’utilisation de la cétirizine n’est pas recommandée pendant l’allaitement.
Traitement
Si le vomissement ne survient pas spontanément, il devra être provoqué. Un lavage gastrique est aussi recommandé. Un traitement symptomatique sera entrepris en milieu spécialisé. Il n’y a pas d’antidote spécifique. Il faudra toujours avoir à l’esprit la
possibilité d’une multi-intoxication.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adulte et enfant de plus de 12 ans :
10 mg par 24 heures en 1 prise soit 1 comprimé par 24 heures.
– Enfant dès l’âge de 6 ans :
10 mg par jour en 1 ou 2 prises, soit 1 comprimé 1 fois par jour ou 1/2 comprimé 2 fois par jour.
Pour
le traitement de l’urticaire, il est conseillé de prendre Zyrtec en 1 prise journalière.