ZYRTEC 10 mg comprimés pelliculés sécables

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ZYRTEC 10 mg comprimés pelliculés sécables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/5/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES

    Usage : adulte, enfant + de 6 ans

    Etat : commercialisé

    Laboratoire : UCB PHARMA

    Produit(s) : ZYRTEC

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 4/12/1987
    2. publication JO de l’AMM 23/4/1988
    3. mise sur le marché 1/6/1988
    4. rectificatif d’AMM 14/2/2000

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 329944-2

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    15
    unité(s)
    PVC/alu
    blanc

    Evénements :

    1. agrément collectivités 10/5/1988
    2. inscription SS 10/5/1988


    Lieu de délivrance : officine et hôpitaux

    Etat actuel : commercialisé

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste II

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 36.31 F

    Prix public TTC : 51 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIHISTAMINIQUE VOIE GENERALE (PIPERAZINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R06A-E07.
      La cétirizine exerce un effet antagoniste puissant, durable et sélectif au niveau des récepteurs H1.
      Lors d’études cliniques, aucun effet sur le système nerveux central différent de celui d’un placebo n’a été objectivé avec la cétirizine, ni par les enregistrements électroencéphalographiques quantifiés, ni par les tests psychométriques et de vigilance.
      Par ailleurs, la cétirizine ne possède pas d’effet anticholinergique ni antisérotoninergique.
      Enfin, il n’a pas été observé de potentialisation de la sédation et de l’altération des performances causées par l’alcool.
      *** Propriétés Pharmacocinétiques :
      Après une prise orale de 10 mg de cétirizine, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 heure environ, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. Au-dessus de 2 ans, il semble atteint en un peu plus de 1 heure.
      La demi-vie plasmatique est environ de 11 heures chez l’adulte, de 6 heures chez l’enfant de plus de 6 ans et de 5 heures chez l’enfant de 2 à 6 ans.
      L’élimination est essentiellement rénale.
      La cétirizine est fortement liée aux protéines plasmatiques.

    1. ***
      Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans :
      Traitement symptomatique :
      – des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles,
      – de l’urticaire,
      – des conjonctivites allergiques.
      Chez l’enfant dès l’âge de 6 ans :
      Traitement symptomatique :
      – des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles,
      – de l’urticaire.
    2. RHINITE ALLERGIQUE
    3. URTICAIRE
    4. CONJONCTIVITE ALLERGIQUE

    1. TROUBLE DIGESTIF
    2. SECHERESSE DE LA BOUCHE
    3. VERTIGE
    4. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
    5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
    6. SOMNOLENCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ENFANT

    1. GROSSESSE
      Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En clinique, il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la cétirizine lorsqu’elle est administrée en début de grossesse. En fin de grossesse, l’absence d’effet anticholinergique rend son usage plus sûr par rapport à celui des antihistaminiques possédant des propriétés anticholinergiques, en termes de retentissement foetal et néonatal.
      En conséquence, par mesure de précaution, l’utilisation de la cétirizine doit être évitée durant les trois premiers mois de la grossesse, mais doit être préférée en fin de grossesse par rapport aux antihistaminiques avec effet anticholinergique si la prescription d’un antihistaminique s’avère nécessaire.
    2. ALLAITEMENT
      Du fait d’un faible passage dans le lait maternel, l’utilisation de la cétirizine n’est pas recommandée pendant l’allaitement.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS
    3. INSUFFISANCE RENALE

    Traitement

    Si le vomissement ne survient pas spontanément, il devra être provoqué. Un lavage gastrique est aussi recommandé. Un traitement symptomatique sera entrepris en milieu spécialisé. Il n’y a pas d’antidote spécifique. Il faudra toujours avoir à l’esprit la
    possibilité d’une multi-intoxication.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Adulte et enfant de plus de 12 ans :
    10 mg par 24 heures en 1 prise soit 1 comprimé par 24 heures.
    – Enfant dès l’âge de 6 ans :
    10 mg par jour en 1 ou 2 prises, soit 1 comprimé 1 fois par jour ou 1/2 comprimé 2 fois par jour.
    Pour
    le traitement de l’urticaire, il est conseillé de prendre Zyrtec en 1 prise journalière.


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