EUCALYPTINE LE BRUN sirop

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EUCALYPTINE LE BRUN sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/3/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    No de Dossier d’AMM – V04299


    Forme : SIROP

    Usage : adulte, enfant + de 30 mois

    Etat : commercialis

    Laboratoire : MARTIN J.P.

    Produit(s) : EUCALYPTINE

    Evénements :

    1. mise sur le march 1/1/1932
    2. octroi d’AMM 27/10/1959
    3. validation de l’AMM 8/12/1993
    4. rectificatif d’AMM 22/1/2001

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 303814-4

    1
    flacon(s)
    200
    ml
    verre

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Matériel de dosage : cuillre-mesure
    5
    ml
    20

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    non rembours

    Prix Pharmacien HT : 21.05 F

    Prix public TTC : 34.95 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05D-A04.
      – Codine : alcalode de l’opium; antitussif d’action centrale, ayant un effet dpresseur sur les centres respiratoires.
      – Eucalyptol : adoucissant, aromatisant.
      Ce mdicament contient des drivs terpniques qui peuvent abaisser le seuil pileptogne.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Traitement symptomatique des toux non productives gnantes.
    3. TOUX SECHE

    Effets secondaires

    2. CONSTIPATION
    3. SOMNOLENCE
    4. VERTIGE
    5. NAUSEE
    6. VOMISSEMENT
    7. BRONCHOSPASME
    8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
    9. DEPRESSION RESPIRATOIRE
    10. DEPENDANCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Aux doses suprathrapeutiques : il existe un risque de dpendance et un syndrme de sevrage l’arrt brutal, qui peut tre observ chez l’utilisateur et chez le nouveau-n de mre intoxique la codine.

    11. SYNDROME DE SEVRAGE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES

      Aux doses suprathrapeutiques : il existe un risque de dpendance et un syndrme de sevrage l’arrt brutal, qui peut tre observ chez l’utilisateur et chez le nouveau-n de mre intoxique la codine.

    12. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ENFANT
      NOURRISSON
      FORTES DOSES

      En raison de la prsence de drivs terpniques.

    13. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      En raison de la prsence de drivs terpniques.

    14. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      En raison de la prsence de drivs terpniques.

    15. REACTION ALLERGIQUE GENERALE
      En raison de la prsence de jaune orang S.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      – Toux grasse :
      Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.

      Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui recquirent un traitement spcifique, notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’tiologie, embolie pulmonaire, cancer, infections bronchopulmonaires, panchement pleural.

      – Persistance des symptmes :
      Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.

      – Drivs terpniques :
      Cette spcialit contient des drivs terpniques qui peuvent entraner doses excessives des accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la dure de traitement prconises.
      – Sportifs :
      L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
    3. SPORTIFS
      L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
    4. SUJET AGE
      La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.
    5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.
    6. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
      Prudence en cas d’hypertension intracrnienne qui pourrait tre majore.
    7. ALCOOL
      La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
      Ce mdicament contient 54 mg d’alcool par cuillre-mesure de 5 ml. Il est dconseill chez les patients souffrant de maladie du foie, d’alcoolisme, d’pilepsie, de mme que chez les femmes enceintes.
    8. DIABETE
      Tenir compte de la teneur en saccharose : 3 g de saccharose par cuillre mesure de 5 ml (9 g par cuillre soupe de 15 ml).
    9. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
      Tenir compte de la teneur en saccharose : 3 g de saccharose par cuillre mesure de 5 ml (9 g par cuillre soupe de 15 ml).
    10. GROSSESSE
      Il est prfrable de ne pas administrer le mdicament pendant toute la dure de la grossesse. En cas de prises reptes en fin de grossesse, risque de syndrome de sevrage chez le nouveau-n, li l’effet toxicomanogne de la codine.
    11. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.
    12. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
      Tenir compte de la prsence de drivs terpniques.

    Contre-Indications

    2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
    3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
    4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
    5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    6. ALLAITEMENT
      En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.
      Par ailleurs, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons aprs ingestion par les mres de codine doses supra-thrapeutiques.

    Surdosage

    Traitement

    Signes chez l’adulte :
    – dpression aigu des centres respiratoires (cyanose, bradypne), somnolence, rash, vomissements.
    – prurit
    – ataxie
    – oedme pulmonaire (plus rare).
    Signes chez l’enfant :
    (seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique)
    – bradypne,
    pauses respiratoires
    – myosis
    – convulsions
    – flush et oedme du visage
    – ruption urticarienne, collapsus
    – rtention d’urine.
    Traitement :
    – assistance respiratoire

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Rserv l’adulet et l’enfant de plus de 12 kg.
    Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient la toux.
    – La dose thrapeutique maximale de codine par jour est :
    . Chez l’adulte :
    120 mg.
    . Chez l’enfant de 12 20 kg (soit environ de 30 mois 6 ans) : 0,5 mg/kg.
    . Chez l’enfant de 20 50 kg (soit environ de 6 15 ans) : 1 mg/kg.
    – En l’absence d’autre prise mdicamenteuse apportant de la codine ou tout autre antitussif
    d’action centrale, la posologie usuelle est la suivante :
    . Chez l’adulte : 1 cuillre soupe (18,3 mg de codine) renouveler si besoin aprs un dlai de 4 heures minimum, sans dpasser 6 cuillres soupe par jour.
    . Chez l’enfant de 12 20 kg
    (soit environ de 30 mois 6 ans) : 1,25 ml (1,5 mg de codine) renouveler si besoin aprs un dlai de 6 heures minimum, sans dpasser 4 prises par jour.
    . Chez l’enfant de 20 30 kg (soit environ de 6 10 ans) : 2,5 ml (3 mg de codine) renouveler
    si besoin aprs un dlai de 4 heures minimum, sans dpasser 6 prises par jour.
    . Chez l’enfant de 30 50 kg (soit environ de 10 15 ans) : 5 ml (6,1 mg de codine) renouveler si besoin aprs un dlai de 4 heures minimum, sans dpasser 6 prises par
    jour.
    .
    Posologie particulire :
    – Sujet g, insuffisant hpatique : la posologie sera diminue de moiti et pourra tre ventuellement augmente en fonction de la tolrance et des besoins.

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