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DACRYOBORALINE collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – CHIBRO-BORALINE

  
  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MARTIN J.P.

  Produit(s) : DACRYOBORALINE

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1941
  2. octroi d’AMM 4/11/1960
  3. publication JO de l’AMM 18/3/1969
  4. validation de l’AMM 7/7/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337011-1
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  10
  ml
  PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 11.39 F
  
  Prix public TTC : 18.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SYNEPHRINE TARTRATE 0.50 g

  Principes non-actifs

  • BENZODODECINIUM BROMURE conservateur (excipient)
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • BORIQUE ACIDE excipient
  • BORATE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE DECONGESTIONNANT SYMPATHOMI. (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01G-A56.
     Vasoconstricteur usage ophtalmique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des hyperhmies conjonctivales.
  3. HYPERHEMIE CONJONCTIVALE

  Effets secondaires

  2. GLAUCOME AIGU(CRISE DE)
     Par fermeture de l’angle.
  3. IRRITATION OCULAIRE
     Transitoire.
  4. BLEPHARITE
     Raction allergique.
  5. CONJONCTIVITE
     Raction allergique.
  6. MYDRIASE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Gnante.

  7. KERATITE PONCTUEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INJECTIONS REPETEES

     Superficielle.

  8. EFFETS SYSTEMIQUES (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Ds la synphrine : lvation de la pression artrielle, tremblements, pleur, cphales, troubles du rythme cardiaque.

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas un traitement prolong au del de 3 jours : en cas de persistance des symptmes au del de 3 jours ou d’aggravation des symptmes, la conduite thrapeutique doit tre rvalue.
  3. INSTILLATIONS REPETEES
     En cas de non respect des doses prconises (instillations rptes) une vasodilatation paradoxale peut survenir (effet rebond).
  4. ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT
     Vrifier l’absence d’angle iridocornen troit avant la premire instillation.
  5. PORT DE LENTILLES DE CONTACT SOUPLES
     Ce produit ne doit pas tre mis en contact avec les lentilles de contact hydrophiles souples qu’il risque de teinter. Par ailleurs, le port de lentilles souples (type hydrophile) doit tre vit durant le traitement en raison du risque d’adsorption du conservateur (bromure de benzododcinium).
  6. TRAITEMENT ASSOCIE
     En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif diffrent, espacer de 15 minutes les instillations.
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Prudence, du fait de l’activit sympathomimtique alpha de la synphrine.
  8. AFFECTION CARDIAQUE
     Prudence, du fait de l’activit sympathomimtique alpha de la synphrine.
  9. HYPERTHYROIDIE
     Prudence, du fait de l’activit sympathomimtique alpha de la synphrine.
  10. SPORTIFS
      L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  11. ALLAITEMENT
      En raison de l’absence de donnes sur le passage de ce mdicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est viter pendant l’allaitement.
  12. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

      En cas de non respect des doses prconises, une mydriase peut apparatre, rendant dangereuse la conduite de vhicules ou l’utilisation de machines.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
     Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
  4. GROSSESSE
     – Aspect tratogne :
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
     Il n’existe pas actuellement de donnes pertinentes, ou en nombre suffisant, pour valuer un ventuel effet malformatif de la synphrine lorsqu’elle est administre pendant la grossesse.
     En consquence, l’utilisation de mdicaments comportant de la synphrine est dconseille pendant le premier trimestre de la grossesse.
     – Aspect foetotoxique :
     En cas d’abus ou d’utilisation chronique d’amines vasoconstrictrices, des cas isols d’hypertension maternelle ont t rapports.
     La ralit d’une foetotoxicit de la synphrine n’a pu cependant tre affirme.
     En consquence, en raison de proprits vasoconstrictrices puissantes, l’utilisation de mdicaments comportant de la synphrine ne doit tre envisage au cours des 2me et 3me trimestres de la grossesse que si ncessaire.
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Associations dconseilles
     – Bromocriptine :
     Risque de vasoconstriction et/ou de pousses hypertensives.
     – IMAO non slectifs(iproniazide, nialamide) :
     Crises hypertensives (inhibition du mtabolisme des amines pressives). Du fait de la longue dure d’action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours aprs l’arrt de l’IMAO.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de douze ans.
  Une goutte dans le cul de sac cojonctival infrieur, deux quatre fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival infrieur de
  l’oeil ou des yeux malade(s) en regardant vers le haut et en tirant lgrement la paupire infrieure vers le bas.
  Ne pas toucher l’oeil ou les paupires avec l’embout du flacon.
  Reboucher le flacon aprs utilisation.

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