UROALPHA 10 mg lyoph pr us parent (arrt de commercialisation)
UROALPHA 10 mg lyoph pr us parent (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – URALPHA 10MG
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : DEBATProduit(s) : UROALPHA
Evénements :
- octroi d’AMM 31/12/1987
- publication JO de l’AMM 23/4/1988
- mise sur le march 15/10/1988
- arrt de commercialisation 9/2/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 556159-4
3
ampoule(s) de solvant
1
ml
verre
3
flacon(s) de lyophilisat
verreEvénements :
- agrment collectivits 7/5/1988
- arrt de commercialisation 9/2/1996
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- MOXISYLYTE CHLORHYDRATE 10 mg
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C04A-X10.
– Alpha bloquant adrnergique dont l’antagonisme est plus marqu pour les rcepteurs alpha 1 que alpha 2. L’affinit pour les rcepteurs alpha adrnergiques de l’uretre est, avec le moxisylyte, beaucoup plus marque que pour les rcepteurs crbraux ou vasculaires.
– Aprs administration IV, le moxisylyte (ou thymoxamine) est dactyle par les estrases plasmatiques. (1/2 vie : une minute environ). La dactylthymoxamine ainsi forme subit une dmthylation au niveau du foie pour donner la dmthyldactyl- thymoxamine.
La 1/2 vie d’limination de ces mtabolites est d’une heure. Ils sont limins sous forme de drives sulfo et glucuroconjuges essentiellement dans les urines.
Elimination rapide : 95% de la dose sont limins en huit heures.
- ***
Troubles de l’vacuation vesicale avec hypertonie cervico-urtrale.
- COMMENTAIRE GENERAL
Tous les effets secondaires sont fugaces ; ils disparaissent en 30 minutes ou moins. - HYPOTENSION ARTERIELLE (FREQUENT)
– Modre et fugace.
– La chute de tension peut tre plus importante (suprieure 20 mmhg) chez les patients prsentant une pression artrielle systolique leve (suprieure 160 mmhg), cette chute de tension pouvant alors s’accompagner de sensations vertigineuses, bradycardie, nauses. - COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE (RARE)
Exceptionnellement: collapsus, chez les sujets particulirement sensibles (rversible immdiatement avec un traitement appropri). - HYPERTENSION ARTERIELLE (RARE)
Rares cas d’augmentation tensionnelle l’injection. - SOMNOLENCE (FREQUENT)
- NAUSEE (FREQUENT)
- VOMISSEMENT (FREQUENT)
- REACTION ALLERGIQUE (RARE)
Allergie locale. - ERYTHEME (EXCEPTIONNEL)
- ***
Pression artrielle systolique infrieure 100 mm de hg.
Cette spcialit ne doit pas tre associe des bta-bloquants ou d’autres alpha-bloquants.
Traitement
Hypotension possibilit de collapsus.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
0.5 mg/kg en injection intraveineuse lente (trois minutes environ).
.
.
Mode d’Emploi :
Injection intraveineuse lente, de trois minutes environ.
Le contenu du flacon (lyophilisat) doit tre dilu dans du srum physiologique (ampoule
de 1 ml jointe dans le conditionnement).
Le patient doit imprativement rester allong pendant au minimum 1/2 heure aprs l’administration et doit tre surveill pendant les deux heures suivantes.
Uralpha 10 mg pour usage parentral est rserv
l’usage hospitalier.