UROALPHA 10 mg lyoph pr us parent (arrt de commercialisation)

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UROALPHA 10 mg lyoph pr us parent (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    nom ancien – URALPHA 10MG


    Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE

    Etat : arrt de commercialisation

    Laboratoire : DEBAT

    Produit(s) : UROALPHA

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 31/12/1987
    2. publication JO de l’AMM 23/4/1988
    3. mise sur le march 15/10/1988
    4. arrt de commercialisation 9/2/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 556159-4

    3
    ampoule(s) de solvant
    1
    ml
    verre

    3
    flacon(s) de lyophilisat
    verre

    Evénements :

    1. agrment collectivits 7/5/1988
    2. arrt de commercialisation 9/2/1996


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : arrt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C04A-X10.
      – Alpha bloquant adrnergique dont l’antagonisme est plus marqu pour les rcepteurs alpha 1 que alpha 2. L’affinit pour les rcepteurs alpha adrnergiques de l’uretre est, avec le moxisylyte, beaucoup plus marque que pour les rcepteurs crbraux ou vasculaires.
      – Aprs administration IV, le moxisylyte (ou thymoxamine) est dactyle par les estrases plasmatiques. (1/2 vie : une minute environ). La dactylthymoxamine ainsi forme subit une dmthylation au niveau du foie pour donner la dmthyldactyl- thymoxamine.
      La 1/2 vie d’limination de ces mtabolites est d’une heure. Ils sont limins sous forme de drives sulfo et glucuroconjuges essentiellement dans les urines.
      Elimination rapide : 95% de la dose sont limins en huit heures.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Troubles de l’vacuation vesicale avec hypertonie cervico-urtrale.

    Effets secondaires

    2. COMMENTAIRE GENERAL
      Tous les effets secondaires sont fugaces ; ils disparaissent en 30 minutes ou moins.
    3. HYPOTENSION ARTERIELLE (FREQUENT)
      – Modre et fugace.
      – La chute de tension peut tre plus importante (suprieure 20 mmhg) chez les patients prsentant une pression artrielle systolique leve (suprieure 160 mmhg), cette chute de tension pouvant alors s’accompagner de sensations vertigineuses, bradycardie, nauses.
    4. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE (RARE)
      Exceptionnellement: collapsus, chez les sujets particulirement sensibles (rversible immdiatement avec un traitement appropri).
    5. HYPERTENSION ARTERIELLE (RARE)
      Rares cas d’augmentation tensionnelle l’injection.
    6. SOMNOLENCE (FREQUENT)
    7. NAUSEE (FREQUENT)
    8. VOMISSEMENT (FREQUENT)
    9. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
      Allergie locale.
    10. ERYTHEME (EXCEPTIONNEL)

    Contre-Indications

    2. ***
      Pression artrielle systolique infrieure 100 mm de hg.
      Cette spcialit ne doit pas tre associe des bta-bloquants ou d’autres alpha-bloquants.

    Surdosage

    Traitement

    Hypotension possibilit de collapsus.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAVEINEUSE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    0.5 mg/kg en injection intraveineuse lente (trois minutes environ).
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    Injection intraveineuse lente, de trois minutes environ.
    Le contenu du flacon (lyophilisat) doit tre dilu dans du srum physiologique (ampoule
    de 1 ml jointe dans le conditionnement).
    Le patient doit imprativement rester allong pendant au minimum 1/2 heure aprs l’administration et doit tre surveill pendant les deux heures suivantes.
    Uralpha 10 mg pour usage parentral est rserv
    l’usage hospitalier.

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