DIPROSONE 0.05 pour cent pommade
DIPROSONE 0.05 pour cent pommade
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – SCH 11460 POMMADE
Forme : POMMADE
Etat : commercialis
Laboratoire : SCHERING PLOUGHProduit(s) : DIPROSONE
Evénements :
- octroi d’AMM 17/5/1973
- mise sur le march 15/1/1974
- publication JO de l’AMM 22/3/1974
- validation de l’AMM 7/9/1995
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 314313-1
1
tube(s)
15
g
alu verniEvénements :
- agrment collectivits 25/7/1973
- inscription SS 25/7/1973
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 9.05 F
Prix public TTC : 15.60 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 323082-9
1
tube(s)
30
g
alu verniEvénements :
- agrment collectivits 25/7/1973
- inscription SS 25/7/1973
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 16.56 F
Prix public TTC : 26.30 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 314314-8
1
tube(s)
100
g
alu verniEvénements :
- agrment collectivits 25/7/1973
- arrt de commercialisation 1/3/1994
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- BETAMETHASONE DIPROPIONATE 0.064 g
Quantit correspondant 50 mg de Btamthasone
- PARAFFINE LIQUIDE excipient
- VASELINE excipient
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE (CLASSE II) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07A-C01.
Les dermocorticodes sont classs en 4 niveaux d’activit selon les tests de vasoconstriction cutane : activit trs forte, forte, modre, faible.
Le Diprosone pommade est d’activit forte.
Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple: hypersensibilit de contact) et l’effet prurigineux qui leur est li. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
- ***
1. Indications privilgies o la corticothrapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
– eczma de contact
– dermatite atopique
– lichnification
2.Indications o la corticothrapie locale est l’un des traitements habituels
– dermite de stase
– psoriasis ( l’exclusion des plaques trs tendues)
– lichen
– prurigo non parasitaire
– dyshidrose
– lichen sclro-atrophique gnital
– granulome annulaire
– lupus rythmateux discode
– pustuloses amicrobiennes palmo-plantaires
– dermite sborrhique l’exception du visage
– traitement symptomatique du prurit du mycosis fongode.
3. Indications de circonstance pour une dure brve :
– piqures d’insectes et prurigo parasitaire aprs traitement tiologique.
La forme pommade est plus particulirement destine aux lsions sches ou squameuses.
Remarque : chaque dermatose doit tre traite par un corticode de niveau le mieux appropi en sachant qu’en fonction des rsultats on peut tre conduit lui substituer un produit d’une activit plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lsions.
- ATROPHIE CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
UTILISATION PROLONGEE - TELANGIECTASIE
Condition(s) Favorisante(s) :
UTILISATION PROLONGEEA redouter particulirement sur le visage.
- VERGETURE
Condition(s) Favorisante(s) :
UTILISATION PROLONGEENotamment la racine des membres, et survenant plus volontiers chez les adolescents.
- PURPURA ECCHYMOTIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
UTILISATION PROLONGEESecondaire l’atrophie.
- FRAGILITE CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
UTILISATION PROLONGEE - DERMATITE PERIORALE
Au visage les corticodes peuvent crer une dermatite pri-orale. - ACNE ROSACEE
Au visage, les corticodes peuvent crer ou aggraver une rosace. - RETARD DE CICATRISATION
Des plaies atones, des escarres, des ulcres de jambe. - EFFETS SYSTEMIQUES
Cf Mise en garde. - ERUPTION ACNEIFORME
- ERUPTION PUSTULEUSE
- HYPERTRICHOSE
- DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- DERMATOSE ALLERGIQUE
Des infections secondaires, particulirement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont t galement rapportes lors de l’utilisation de corticodes locaux.
- MISE EN GARDE
L’utilisation prolonge sur le visage des corticodes activit forte expose la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond aprs chaque arrt. Un sevrage progressif, particulirement difficile, est alors ncessaire.
En raison du passage du corticode dans la circulation gnrale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraner les effets systmiques d’une corticothrapie gnrale, particulirement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge. Ils consistent en un syndrome cushingode et un ralentissement de la croissance. Ces incidents disparaissent l’arrt du traitement, mais un arrt brutal peut tre suivi d’une insuffisance rnale aigu. - NOURRISSON
Il est prfrable d’viter les corticodes d’activit forte. Il faut se mfier particulirement des phnomnes d’occlusions spontanes pouvant survenir dans les plis ou sous les couches. - INFECTION
En cas d’infection bactrienne ou mycosique d’une dermatose cortico-sensible, faire prcder l’utilisation du corticode d’un traitement spcifique. - INTOLERANCE LOCALE
Si une intolrance locale apparait, le traitement doit tre interompu et la cause doit en tre recherche. - GROSSESSE
Aucune tude de tratognicit n’a t effectue avec des corticodes locaux.
Nanmoins, les tudes concernant la prise de corticodes per os n’ont pas mis en vidence un risque malformatif suprieur celui observ dans la population gnrale. - ALLAITEMENT
Lors du traitement per os, l’allaitement est viter car les corticodes sont excrts dans le lait maternel.
Par voie locale, le passage transdermique et donc le risque d’excrtion du corticode dans le lait sera fonction de la surface traite, du degr d’altration pidermique et de la dure du traitement.
- INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
- INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
- INFECTION VIRALE PRIMITIVE
- INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
- LESIONS ULCEREES
- ACNE
- ACNE ROSACEE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- APPLICATION PALPEBRALE
Risque de glaucome.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Limite une ou deux applications par jour.
.
Mode d’Emploi :
– Une augmentation trop importante du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indsirables sans amliorer les effets thrapeutiques.
– Le
traitement des grandes surfaces ncessite une surveillance du nombre de tubes utiliss.
– Il est conseill d’appliquer le produit en touches espaces, puis d’taler en massant lgrement jusqu’ ce qu’il soit entirement absorb.
– Certaines dermatoses
(psoriasis, dermatite atopique…) rendent souhaitable un arrt progressif. Il peut tre obtenu par la diminution de frquence des applications et/ou d’un corticode moins fort et moins dos.