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VITASEDINE collyre (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : FAURE

  Produit(s) : VITASEDINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1955
  2. octroi d’AMM 27/4/1960
  3. validation de l’AMM 8/3/1993
  4. arrêt de commercialisation 5/10/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335196-4
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 15
  ml

  Principes actifs

  • PHENYLEPHRINE CHLORHYDRATE 0.12 g
  • ZINC SULFATE 0.06 g

  Principes non-actifs

  • BORIQUE ACIDE conservateur (excipient)
  • BORATE DE SODIUM excipient
  • SULFATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • EAU DISTILLEE DE ROSE excipient
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE DECONGESTIONNANT SYMPATHOMI. (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01G-A55.
     Le chlorhydrate de phényléphrine (ou néosynéphrine) est un sympathomimétique de synthèse exerçant des propriétés vasoconstrictrices oculaires et décongestionnantes.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement d’appoint des hyperhémies conjonctivales.

  Effets secondaires

  2. GLAUCOME AIGU(CRISE DE)
     risque de glaucome aigû par fermeture de l’angle.
  3. IRRITATION OCULAIRE
     transitoire
  4. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Les instillations répétées peuvent entraîner une mydriase génante, des altérations de l’épithélium cornéen, exceptionnellement, par effet systémique de la synéphrine une élévation de la pression artérielle, des tremblements, une pâleur, des céphalées, des troubles du rythme cardaque.

  Précautions d’emploi

  2. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
  3. HYPERSENSIBILITE
     arrêt du traitement
  4. HYPERTENSION ARTERIELLE
     eviter les instillations repetées.
  5. MALADIE CARDIOVASCULAIRE
     éviter les instillations repetées.
  6. HYPERTHYROIDIE
     éviter les instillations repetées.
  7. ANGLE IRIDOCORNEEN
     Vérifier l’absence d’angle iridocorneen étroit avant la première instillation.
  8. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Ce produit ne doit pas être mis en contact avec les lentilles de contact hydrophiles souples qu’il risque de colorer en jaune.
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer à 15 minutes les instillations.
  10. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Une mydriase pouvant rendre la conduite de véhicules dangereuse peut apparaître en cas d’instillations répétées.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
  4. NOUVEAU-NE
  5. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  une goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur, deux a trois fois par jour pendant sept jours en moyenne.

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