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PEDIMYCOSE 1 % crme (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CREME
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SCHOLL S.A.

  Produit(s) : PEDIMYCOSE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/9/1987
  2. publication JO de l’AMM 15/10/1987
  3. mise sur le march 25/4/1989
  4. arrt de commercialisation 15/9/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329897-4
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 28.04 F
  
  Prix public TTC : 46.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • TOLNAFTATE 1 g

  Principes non-actifs

  • VASELINE excipient
  • ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • CETOMACROGOL 1000 excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • CHLOROCRESOL conservateur (excipient)
  • BUTYLHYDROXYTOLUENE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-E18.
     Le tolnaftate est un antifongique de synthse.
     Son activit antifongique s’exerce essentiellement sur les dermatophytes.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Dermatophyties superficielles, notamment intertrigos des orteils (pied d’athlte).
     Un traitement systmique antifongique associ est discuter.
     – Traitement d’appoint des onychomycoses dues des dermatophytes.
     Un traitement systmique antifongique associ est ncessaire.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     En l’absence de donnes sur la rsorption au niveau de la peau, l’ventualit d’un passage systmique ne peut tre exclue.
     Les effets systmiques sont d’autant plus redouter que l’antibiotique est utilis sur une grande surface, une peau lse et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion).
  3. REACTION LOCALE
     (irritation ou sensibilisation) possible mais rare.

  Précautions d’emploi

  2. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
     Eviter le contact avec l’oeil.
  3. NE PAS AVALER

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     A l’un des composants (ou sensibilisation de groupe).

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  2 ou 3 applications par jour, aprs lavage et schage minutieux, directement sur la lsion et sur la rgion prilsionnelle, en massant doucement.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Eviter le contact avec l’oeil il convient d’associer au traitement
  des mesures d’hygine corporelle et vestimentaire appropries. Dans les mycoses unguales, un meulage prliminaire des ongles permettra la crme d’agir mieux et plus vite.
  La dure du traitement est variable selon les indications. Elle est
  gnralement de plusieurs semaines. Le traitement doit tre poursuivi quelques jours au-dela de la gurison apparente pour viter toute rcidive.
  

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