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GAVISCON comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/4/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES A MACHER
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

  Produit(s) : GAVISCON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/1/1977
  2. publication JO de l’AMM 2/8/1977
  3. mise sur le marché 1/4/1978

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320673-6
  
  1
  tube(s)
  20
  unité(s)
  PE/polypropylène
  blanc crème

  Evénements :

  1. agrément collectivités 5/3/1978
  2. inscription SS 5/3/1978

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9 F
  
  Prix public TTC : 15.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ALGINIQUE ACIDE 260 mg
  • ALGINATE SODIQUE 260 mg
  • ALUMINIUM HYDROXYDE 104 mg
    Colloïdal séché
  • SODIUM CARBONATE ACIDE 88.50 mg

  Principes non-actifs

  • MAGNESIUM TRISILICATE excipient
  • MANNITOL excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • VANILLINE aromatisant
  • POLYVIDONE excipient
  • ESSENCE DE MENTHE aromatisant
  • MAGNESIUM STEARATE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIREFLUX OESOPHAGIEN (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02E-A01.
     Les caractéristiques physico-chimiques du gel Gaviscon, formé au contact du liquide gastrique acide, lui confèrent les 3 propriétés suivantes :
     – sa légèreté lui permet de flotter au-dessus du contenu gastrique au niveau de la jonction gastro-oesophagienne.
     – sa viscosité et sa cohérence forment une barrière physique qui s’oppose au reflux (diminution du nombre de reflux). En cas de reflux sévère, le gel régurgite en premier dans l’oesophage et s’interpose entre la paroi oesophagienne et le liquide gastrique irritant.
     – son pH alcalin se substitue au pH acide du liquide de reflux. La pH-métrie gastrique montre que l’administration de Gaviscon augmente le pH de 2 unités au niveau du cardia mais ne modifie pas le pH dans le reste de l’estomac.
     Son efficacité pharmacologique est confirmée par des études de pH-métrie oesophagienne qui montrent que Gaviscon réduit de façon significative le pourcentage de temps global passé à pH acide dans l’oesophage (pH < 4), ainsi que le nombre et la durée moyenne des épisodes de reflux.
     L’efficacité de Gaviscon sur les symptômes de reflux a été notamment établie chez des patients ayant eu une oesophagite de grade I ou II préalablement cicatrisés.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Gaviscon se transforme immédiatement dans l’estomac au contact du liquide acide en un gel mousseux léger (dégagement de bulles de gaz carbonique), visqueux (précipité d’alginates), de pH proche de la neutralité.
     Ce gel persiste durablement (2 à 4 heures) à la partie supérieure de l’estomac et s’évacue au fur et à mesure de la vidange gastrique. Il ne modifie pas le transit.
     Les alginates (polysaccharides non absorbables) sont complètement éliminés par voie digestive.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
  3. REFLUX GASTRO-OESOPHAGIEN

  Effets secondaires

  2. DEPLETION PHOSPHOREE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
     TRAITEMENT PROLONGE

     Effet lié à l’aluminium.

  3. CONSTIPATION (EXCEPTIONNEL)
     Effet exceptionnel, grâce à la présence d’alginate.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d’encéphalopathie).
  3. REGIME DESODE
     Tenir compte de la teneur en sodium : 2.7 mEq soit 62 mg par comprimé.
  4. DIABETE
     Tenir compte de la teneur en saccharose, soit 712 mg par comprimé.
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du gaviscon. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque. En conséquence, le Gaviscon peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un comprimé à mâcher trois fois par jour après les trois principaux repas et éventuellement le soir au coucher.
  Cette posologie peut être doublée en cas de reflux ou d’inflammation oesophagienne sévères.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Mâcher
  soigneusement le comprimé avant de l’avaler avec un verre d’eau.
  .
  .
  Allaitement :
  Le Gaviscon peut être prescrit pendant l’allaitement si besoin.
  

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