TOPAAL comprims
TOPAAL comprims
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/5/1997
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – PF 86
nom ancien – TOPALKAN
Forme : COMPRIMES A CROQUER
Etat : commercialis
Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENTProduit(s) : TOPAAL
Evénements :
- octroi d’AMM 14/2/1978
- mise sur le march 15/2/1979
- publication JO de l’AMM 5/12/1980
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 321947-2
1
plaquette(s) thermoforme(s)
42
unit(s)
blancEvénements :
- agrment collectivits 22/6/1978
- inscription SS 22/6/1978
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
EVITER L’HUMIDITERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 14.88 F
Prix public TTC : 24 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- SILICE 0.13 g
silice hydrate precipite amorphe - ALUMINIUM HYDROXYDE 0.03 g
hydroxyde d’aluminium colloidal - MAGNESIUM CARBONATE 0.04 g
hydrocarbonate de magnesium - ALGINIQUE ACIDE 0.20 g
- SACCHAROSE excipient
- LACTOSE excipient
- POLYVINYLPYRROLIDONE excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- BICARBONATE DE SODIUM excipient
- AROME CARAMEL excipient
- AROME FRAISE aromatisant
- VANILLINE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ANTIREFLUX OESOPHAGIEN (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A02E-A.
– Formation d’un gel surnageant la surface du liquide gastrique (densimtrie ngative).
– Ce gel tapisse la zone cardio-tubrositaire (mise en vidence par fibroscopie) et remonte dans l’oesophage en cas de reflux.
– Pouvoir couvrant de la muqueuse
– Action rapide (6 14 minutes) et prolonge (2 4 heures), vrifie par tude en double insu crois contre placebo.
– Acceptabilit et tolrance dfinies comme satisfaisantes.
– Radio-transparence qui autorise la poursuite du traitement lors d’examens radiologiques.
– Absence de coloration des selles.
-
Traitement symptomatique des troubles lis l’acidit pathogne dans les cas de :
– reflux gastro-osophagien
– hernies hiatales
– pyrosis
– osophagites.
- DEPLETION PHOSPHOREE
Condition(s) Favorisante(s) :
SURDOSAGE
TRAITEMENT PROLONGEEffet li l’aluminium, chez les sujets prdisposs.
- DIABETE
Tenir compte de la teneur en sucre : 880 mg par comprim. - DIALYSE
Chez les dialyses chroniques risque d’encphalopathie en raison de la prsence d’aluminium.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
6 comprims par jour.
.
Mode d’Emploi :
Croquer soigneusement les comprims pris aprs les repas, dernire prise de prfrence au coucher.