XENID LP 100 mg comprims (arrt de commercialisation)
XENID LP 100 mg comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE
Usage : adulte
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : RPG AVENTISProduit(s) : XENID
Evénements :
- octroi d’AMM 30/10/1987
- publication JO de l’AMM 13/1/1988
- mise sur le march 15/9/1988
- arrt de commercialisation 30/11/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 330022-8
1
plaquette(s) thermoforme(s)
15
unit(s)Evénements :
- agrment collectivits 21/4/1988
- inscription SS 21/4/1988
- arrt de commercialisation 30/11/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- DICLOFENAC SODIQUE 100 mg
- TALC excipient
- ETHYLCELLULOSE excipient et enrobage
- POLYVIDONE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient et enrobage
- HYDROXYPROPYLCELLULOSE enrobage
- PHTALATE D’ETHYLE enrobage
- DIOXYDE DE TITANE colorant (enrobage)
- ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DERIVE ARYLACETIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : M01A-B05.
Driv de l’acide phnylactique, du groupe des acides arylcarboxyliques.
-
– Traitement d’entretien des affections rhumatismales chroniques pour lesquelles, lors de l’utilisation des formes doses 25 mg et 50 mg, la posologie de 100 mg par jour s’est rvle adquate.
- TROUBLE DIGESTIF
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - NAUSEE
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - DIARRHEE
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - ERUCTATION
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - DOULEUR EPIGASTRIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - ULCERE GASTRODUODENAL (RARE)
- HEMORRAGIE DIGESTIVE (RARE)
- ULCERE DE L’INTESTIN GRELE (RARE)
Avec risque de perforation. - TROUBLE NEUROLOGIQUE (RARE)
- ASTHENIE (RARE)
- INSOMNIE (RARE)
- IRRITABILITE (RARE)
- VERTIGE (RARE)
- CEPHALEE (RARE)
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
- ICTERE (EXCEPTIONNEL)
- HEPATITE (EXCEPTIONNEL)
- TROUBLE HEMATOLOGIQUE (EXCEPTIONNEL)
- LEUCOPENIE (RARE)
- THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
- APLASIE MEDULLAIRE (EXCEPTIONNEL)
- REACTION D’HYPERSENSIBILITE (RARE)
– Respiratoires : bronchospasmes, exceptionnelles ractions anaphylactiques/anaphylactodes.
– Dermatologiques : lgres manifestations exanthmatiques, rash, eczma. - BRONCHOSPASME (RARE)
Raction d’hypersensibilit. - EXANTHEME (RARE)
Raction d’hypersensibilit. - ECZEMA (RARE)
Raction d’hypersensibilit. - DERMATOSE BULLEUSE (EXCEPTIONNEL)
La survenue de dermatoses bulleuses (Stevens-Johnson, syndrome de Lyell) est tout fait exceptionnelle. - OEDEME PERIPHERIQUE (RARE)
- INSUFFISANCE RENALE (EXCEPTIONNEL)
- SYNDROME NEPHROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
- MISE EN GARDE
En raison de la gravit possible des manifestations gastro-intestinales, notamment chez les malades soumis un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulirement l’apparition d’une symptomatologie digestive en cas d’hmorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement. - ENFANT
- AFFECTION GASTRO-INTESTINALE
- ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- COLITE ULCEREUSE
- MALADIE DE CROHN
- TROUBLES HEMATOLOGIQUES
Antcdents de perturbations hmatologiques. - TROUBLES DE LA COAGULATION
- INSUFFISANCE CARDIAQUE
En dbut de traitement, surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale. - CIRRHOTIQUE
En dbut de traitement, surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale. - NEPHROTIQUE
En dbut de traitement, surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale. - TRAITEMENT DIURETIQUE
En dbut de traitement, surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale. - INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
En dbut de traitement, surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale. - TRAITEMENT PROLONGE
Contrler la formule sanguine, les fonctions hpatiques et rnales. - PORT DU STERILET
Il a t dcrit une possibilit de diminution d’efficacit. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Lgres sensations de vertiges. - ALLAITEMENT
Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de prcaution, il convient d’viter de les administrer chez la femme qui allaite.
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- HYPERSENSIBILITE
Au diclofnac. - INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
Le diclofnac est contre-indiqu chez les sujets chez lesquels crise d’asthme, urticaire ou rhinite allergique sont favorises par l’administration d’acide actylsalicylique ou d’autres mdicaments inhibant la prostaglandine synthtase. - GROSSESSE
Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l’absence de risque.
Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer :
– le foetus :
. une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel);
. un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
– la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement.
En consquence, la prescription d’AINS ne doit tre envisage que si ncessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
En dehors d’utilisations obsttricales extrmement limites et qui justifient une surveillance spcialise, la prescription d’AINS est contre-indique partir du 6me mois. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Ce mdicament ne doit gnralement pas tre utilis en cas d’association avec :
– les anticoagulants oraux,
– d’autres AINS, y compris les salicyls partir de 3 g/jour chez l’adulte,
– l’hparine,
– le lithium,
– le mthotrexate partir de 15 mg/semaine,
– la ticlopidine.
Traitement
En cas de surdosage, on pourrait observer les symptmes suivants :
– cphales, agitation motrice, secousses musculaires, irritabilit accrue, ataxie, vertiges, convulsions surtout chez l’enfant en bas ge;
– douleurs pigastriques, nauses,
vomissements, hmatmses diarrhes, ulcre gastro-duodnal;
– troubles de la fonction hpatique;
– oligurie.
Conduite d’urgence : faire vacuer rapidement le/ou les produits ingrs, hospitalisation d’urgence dans un centre specialis (acclration
d’limination, dialyse dans le cas d’intoxication grave s’accompagnant d’insuffisance rnale); en cas de convulsions : diazpam, phnobarbital.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– 100 mg/jour.
.
Mode d’Emploi :
Un comprim par jour, avaler sans croquer avec un verre d’eau, de prfrence pendant ou aprs un repas. Quand les symptmes sont plus prononcs durant la nuit, il est conseill de prendre le
comprim le soir.