Donnez-nous votre avis

SERUM ANTIDIPHTERIQUE PASTEUR 10 000 UI solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/5/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PASTEUR MERIEUX SERUMS & VACCINS

  Produit(s) : SERUMS PASTEUR

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1959
  2. octroi d’AMM 30/11/1972

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307958-0
  
  1
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 1/1/1962

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 36.35 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • SERUM ANTIDIPHTERIQUE 10000 U.I.
    serum antidiphterique purifie

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM SOLUTION ISOTONIQUE excipient
  • TRICRESOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SERUM IMMUN (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J06A-A01.
     Immunisation passive spcifique contre la diphtrie.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Srothrapie prventive et curative et sro-anatoxithrapie des infections dues corynebacterium diphteriae.

  Effets secondaires

  2. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
     – Accident prcoce : apparassent entre 1/2 heure et 1 heure aprs l’injection.
     – Ce choc est favoris chez les sujets ayant dj reu du srum de cheval.
     – Traitement d’urgence : 1 mg voie sous-cutane adrnaline+rinure de seringue en IV lente.
     – Prvention : dsensibilisation rapide par la mthode de Besredka.
  3. PHENOMENE D’ARTHUS (EXCEPTIONNEL)
     Dans les 24 heures aprs l’injection, apparat au point d’injection, un odme pseudo-phlegmoneux disparaissant en 2 ou 3 jours et ne rclamant que des anti-histaminiques.
  4. MALADIE SERIQUE (EXCEPTIONNEL)
     – Accident tardif : se dclarant entre 7 et 10 jours aprs l’injection ( 4 5 jours chez les sujets ayant dj reu du srum ).
     – Prvention : injection de corticodes le 5me jour suivant l’injection
     – Traitement : antihistaminiques de synthse, corticodes.

  Précautions d’emploi

  2. SENSIBILISATION AU SERUM DE CHEVAL
     Chez les sujets ayant dj reu du srum de cheval, dsensibilisation rapide par la mthode de Besredka.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Dose prventive : 1000 10 000 units par voie sous-cutane ou intramusculairec chez les sujets non ou mal vaccins, exposs un risque de contagion. La dose injecte dpendra de l’ge du sujet (1/2 dose chez les enfants de moins
  de 10 ans) et les circonstances.
  – Dose curative :
  Signes laryngo-pharyngs datant de moins de 48 heures : 20 000-40 000 UI lsions naso-pharyngs caractristiques : 40 000-60 000 UI sydrome tendu datant de 3 jours ou plus : 80 000-120 000 UI ces doses
  peuvent tre rduites de moiti chez l’enfant de moins de 10 ans.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  Exceptionnellement, en cas de diphtrie maligne, le srum antidiphtrique sera dilu dans 500 ml de solut physiologique, pour tre inject par voie intra
  veineuse en perfusion lente.
  Eventuellement, selon l’volution de l’affection, le mdecin traitant jugera de la ncessit de refaire une ou plusieurs injections.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – avant toute injection de srum htrologue , il est indispensable de
  procder une dsensibilisation rapide selon la mthode de Besredka :
  De 1/4 d’heure en 1/4 d’heure on injecte 0.1 ml, 0.25 ml, puis la dose totale de srum (voie sous cutane).
  – chez tout sujet-contact non vaccin, de mme que chez les malades, pour
  viter les manifestations tardives graves, les complications et rechutes de la diphtrie, il est conseill :
  D’associer toujours la srothrapie l’immunisation active par l’anatoxine diphtrique. En mme temps que l’injection de srum, on fait en un
  autre point du corps (fosse sous-pineuse), par voie sous-cutane : 1 premire injection d’1 ml d’anatoxine diphtrique adsorbe.
  On compltera ensuite l’immunisation en pratiquant les 2me et 3me injections 3 semaines d’intervalle.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil