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SUPRISTOL ADULTES comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : THERA-FRANCE

  Produit(s) : SUPRISTOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 10/8/1977
  2. mise sur le march 31/5/1978
  3. publication JO de l’AMM 7/11/1980
  4. arrt de commercialisation 1/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 321501-4
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  11
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 21/3/1978
  2. inscription SS 21/3/1978

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SULFAMOXOLE 400 mg
  • TRIMETHOPRIME 80 mg

  Principes non-actifs

  • PRIMOGEL excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • GELATINE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • TRIACETINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SULFAMIDE VOIE GENERALE ASSOCIE A LA TRIMETHOPRIME (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01E-E04.
     Association d’un sulfamide (le sulfamoxole) une diaminopyrimidine (la trimthoprime) dans la proportion de 5/1. Le sulfamoxole et la trimthoprime agissent en synergie dans des proportions incluses entre 10/1 et 100/1.
     Espces habituellement sensibles :
     E.coli, klebsiella, enterobacter, proteus, citrobacter, salmonella, haemophilus, vibrio cholerae, listeria, pneumocystis carinii, shigella.
     Espces parfois sensibles : streptocoques A, pneumocoques, serratia, providencia, staphylocoques.
     Certaines espces sont naturellement rsistantes la trimthoprime, cependant lorsque la souche est sensible au sulfamide, l’association est synergique : mningocoques, gonocoques, brucella, acinetobacter, nocardia, actinomycetes.
     Espces habituellement rsistantes :
     streptocoques D, pseudomonas, campylobacter, anaerobies (la plupart).
     L’association sulfamoxole-trimthoprime n’est pas active sur :
     BK,trponmes, mycoplasmes.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques du sulfamoxole et de la trimthoprime.
     Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles donn lieu le mdicament et de sa place dans l’ventail des produits disponibles.
     – Elles sont limites aux infections dues aux germes sensibles notamment dans leurs manifestations :
     uro-gnitales, en particulier prostatiques broncho-pulmonaires aigus infections de l’oreille moyenne digestives, en particulier fivre typhode et sigmodites aux infections pneumocystis carinii.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
  3. NAUSEE
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  5. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
     Interrompre le traitement.
  6. THROMBOPENIE
  7. ANEMIE HEMOLYTIQUE
     Immunoallergique.
  8. NEUTROPENIE
  9. APLASIE MEDULLAIRE
  10. RASH
      Interrompre le traitement.
  11. URTICAIRE
      Interrompre le traitement.
  12. SYNDROME DE LYELL
      Interrompre le traitement quelques cas rapports imprvisibles et parfois mortels.
  13. INSUFFISANCE RENALE

  Précautions d’emploi

  2. REACTION CUTANEE
     La gravit ventuelle des accidents cutans possibles doit faire pondrer le bnfice thrapeutique attendu du risque encouru.
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Clairance de la cratinine < 30 ml/mn, la posologie doit tre rduite.
  4. ANTECEDENTS HEMATOLOGIQUES
     Contrler hmogramme, plaquettes, rticulocytes.
  5. TRAITEMENT PROLONGE
     Surveillance hmatologique priodique.
  6. TRAITEMENTS REPETES
     Surveillance hmatologique priodique.
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Contrler les transaminases.

  Contre-Indications

  2. PREMATURE
     Immaturit des systmes enzymatiques.
  3. NOUVEAU-NE
     Immaturit des systmes enzymatiques.
  4. GROSSESSE
     – Les associations, sulfamide-trimthoprime s’tant montres tratognes chez l’animal, leur utilisation est donc dconseille, sauf cas particulier la justifiant pendant la grossesse.
     – En raison de l’immaturit des systmes enzymatiques du nouveau-n, ce mdicament est contre-indiqu en fin de grossesse.
  5. ALLAITEMENT
  6. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
  7. DEFICIT EN G6PD
     Risque d’hmolyse.

  Surdosage

  Traitement
  
  Aucune intoxication aigu la suite d’une dose massive de Supristol n’a t dcrite. Si cela survenait, un traitement symptomatique devrait tre appliqu :
  lavage gastrique, administration de liquide afin d’augmenter la diurse, et l’limination du
  mdicament, injection intramusculaire d’acide folinique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  1re prise : 2 comprims prises suivantes : 1 comprim de 12 heures en 12 heures.
  .
  Posologie Particulire :
  Insuffisance rnale
  – clairance cratinine > 30ml/mn : posologie normale, 2 prises par jour.
  – 30 ml/mn > clairance de la
  cratinine > 15 ml/mn , posologie rduite de moiti, 1 seule prise par jour.
  – clairance de la cratinine < 15 ml/mn : n'utiliser le produit que si une hmodyalyse est possible. Dans ce cas la posologie usuelle est rduite de moiti et il convient de vrifier tous les 3 jours les concentrations plasmatiques de sulfamoxole.
  

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