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OPALGYNE 0.1% solution gynécologique

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – INO 4436 NS

  
  Forme : SOLUTION VAGINALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : INNOTHERA

  Produit(s) : OPALGYNE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/2/1986
  2. publication JO de l’AMM 18/5/1986
  3. mise sur le marché 1/9/1986

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 328465-3
  
  6
  flacon(s)
  140
  ml
  plastique
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 6 canules vaginales
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 82.90 F
  
  Prix public TTC : 131.40 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 329662-7
  
  2
  flacon(s)
  140
  ml
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 2 canules vaginales
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 34.47 F
  
  Prix public TTC : 54.60 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • BENZYDAMINE CHLORHYDRATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • AROME ROSE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • POLYSORBATE 20 conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE GYNECOLOGIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G02C-C03.
     Le chlorhydrate de benzydamine, principe actif de ce produit, est un anti-inflammatoire non stéroidien, appartenant à la classe chimique des indazoles.
     L’action de la benzydamine sur les phénomènes locaux de l’inflammation se manifeste par :
     – une réduction de la perméabilité vasculaire,
     – une diminution de l’odème et des réactions exsudatives,
     – une sédation de la douleur inflammatoire la benzydamine antagonise peu la biosynthèse des prostaglandines.
     Elle est inhibitrice de l’action vaso-active des médiateurs de l’inflammation (histamine et sérotonine) ; elle réduit la libération par les cellules inflammatoires des radicaux libres et des enzymes lytiques ; de plus, ses propriétés anti-agrégantes plaquettaires et érythrocytaires contribuent à l’amélioration des conditions hémodynamiques locales du foyer inflammatoire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement de la symptomatologie douloureuse liée à l’inflammation vaginale dans les vaginites aiguës.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement par ce produit ne doit pas exclure le traitement étiologique, chaque fois que nécessaire.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     En cas de traitement spécifique associé par la même voie, l’administration de ce produit sera pratiquée avant ce traitement afin d’en éviter l’élimination mécanique.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une administration vaginale 2 fois par jour pendant trois jours.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Introduire délicatement la canule dans le vagin et comprimer le flacon jusqu’à ce qu’il soit pratiquement vide.
  

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