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CANESTEN 1 pour cent crme

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 1531 RB
  nom ancien – TRIMYSTEN

  
  Forme : CREME
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BAYER PHARMA

  Produit(s) : CANESTEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/6/1977
  2. mise sur le march 15/5/1978
  3. publication JO de l’AMM 7/11/1980
  4. rectificatif d’AMM 8/4/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 340118-8
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 2/11/1977
  2. inscription SS 2/11/1977
  3. radiation SS 24/4/1998

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • CLOTRIMAZOLE 1 g

  Principes non-actifs

  • SORBITANE STEARATE excipient
  • POLYSORBATE 60 excipient
  • PALMITATE DE CETYLE excipient
  • ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
  • OCTYLDODECANOL excipient
  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-C01.
     Le clotrimazole est un driv imidazol dou d’une activit antifongique et antibactrienne.
     L’activit antifongique a t dmontr in vitro et s’exerce sur les agents responsables des mycoses cutano-muqueuses :
     – dermatophytes :Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum.
     – Candida et autres levures,
     – Malassezia furfur (agent du Pityriasis versicolor))
     – Moisissures, et autres champignons.
     L’activit antibactrienne a t dmontr in vitro vis vis des bactries Gram +. Son mcanisme d’action, diffrent de celui des antibiotiques, se situe au niveau membranaire (augmentation de la permabilit) et aboutit la lyse cellulaire.
     * Proprits Pharmacocintiques
     Le clotrimazole sous forme non mtabolise, pntre les diffrentes couches cellulaires dermiques, avec des concentrations dcroissant de l’piderme vers le derme profond. Dans la couche kratinise et le long des follicules pileux, le clotrimazole atteint les concentrations maximales.
     Le taux de rsorption systmique est indtectable, 0.1 % et 0.5 % environ de la dose applique sont retrouves dans les urines.
     Le passage transcutan peut tre augment sur peau lse.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     1 – Candidoses
     Les candidoses cutanes rencontres en clinique humaine sont habituellement dues Candida albicans.
     Cependant, la mise en vidence d’un Candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
     * Traitement des :
     – intertrigos, en particulier gnito-cruraux, anaux et prianaux,
     – perlches,
     – vulvites, balanites.
     * Traitement d’appoint des onyxis et prionyxis candidosiques.
     * Traitement d’appoint d’une surinfection Candida , d’une dermatose.
     Dans certains cas, il est recommand de traiter simultanment le tube digestif.
     2 – Dermatophyties
     – dermatophytie de la peau glabre.
     * Traitement ou traitement d’appoint des :
     – intertrigos gnitaux et cruraux,
     – intertrigos des orteils,
     – sycosis et krions : un traitement systmatique antifongique associ est discuter.
     * Traitement d’appoint des :
     – teignes,
     – folliculites Tricophyton rubrum.
     3 – Pityriasis versicolor.
     4 – Erythrasma.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Le faible taux de rsorption du clotrimazole sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systmiques.
     Cependant, sur une grande surface, une peau lse et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), il faur tre attentif cette ventualit.
  3. SENSATION DE BRULURE (RARE)
     n’entrane que rarement l’arrt du traitement (2.7 % des cas).
  4. PRURIT (RARE)
     n’entrane que rarement l’arrt du traitement (2.7 % des cas).
  5. ROUGEUR (RARE)
     Localement l’apparition d’une rougeur de la peau n’entrane que rarement l’arrt du traitement (2.7 % des cas).

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Candidoses : il est dconseill d’utiliser un savon pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida ;
  3. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
     Eviter l’application prs des yeux.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Intolrance ou sensibilisation aux drivs imidazols.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  2 applications par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Le produit doit tre appliqu localement le matin et le soir aprs la toilette et schage des lsions traiter. Aprs application, masser doucement et rgulirement jusqu’ complte
  pntration.
  La dure du traitement est fonction des organismes infectants du site de l’infection :
  1 – Candidoses
  Candidoses des plis : 1 2 semaines.
  Candidoses interdigitales : 1 2 semaines.
  onyxis et prionyxis candidosique : 2 mois.
  2 –
  Dermatophyties
  intertrigos des orteils : 2 4 semaines (jusqu’ 6 semaines).
  Trichophytie cutane : 2 4 semaines.
  Sycosis et krinos : 6 semaines.
  Onyxis dermatophytique : 6 mois ou plus.
  3 – Pityriasis versicolor : 2 3 semaines.
  4 – Erythrasma : 1
  semaine.

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