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AMBATROL suspension buvable (Cond. D.O.M. et T.O.M.)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – ENTEROKOD SUSPENSION PEDIATRIQUE

  
  Forme : SUSPENSION BUVABLE
  
  Etat : exportation
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

  Produit(s) : AMBATROL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/3/1982
  2. publication JO de l’AMM 23/5/1982
  3. mise sur le march 1/1/1983

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 325166-5
  
  1
  flacon(s)
  90
  ml
  verre teint

  Evénements :

  1. agrment collectivits 11/3/1984
  2. inscription SS 11/3/1984

  
  Lieu de délivrance : Dom-Tom
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.55 F
  
  Prix public TTC : 21.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 326732-4
  
  1
  flacon(s)
  60
  ml

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : Dom-Tom
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • NIFUROXAZIDE 4.40 g

  Principes non-actifs

  • CARBOMERE excipient
  • CITRATE MONOSODIQUE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • AROME BANANE excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFECTIEUX INTESTINAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07A-X03.
     Le nifuroxazide (drive du nitrofurane) est un anti-infectieux intestinal action strictement locale : intra-luminale.
     Il est actif in vitro sur la plupart des germes habituellement rencontrs dans les infections intestinales.
     L’activit d’Ambatrol est indpendante de la sensibilit ou de la rsistance aux antibiotiques et n’entrane donc pas la slection de souches antibio-rsistantes.
     Ambatrol respecte la flore saprophyte.
     Il existe une rsistance naturelle proteus pseudomonas et providencia.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Propos dans le traitement des diarrhes aigus prsumes d’origine bactrienne, en l’absence de suspicion de phnomnes invasifs :
     – chez le nourrisson de moins de deux ans en complment de la rhydratation ;
     – au-dessus de 2 ans : ce traitement ne dispense pas d’une rhydratation si elle est ncessaire.
     L’importance de la rhydratation et sa voie d’administration (per os ou IV) doivent tre adaptes l’intensit de la diarrhe, l’ge et le terrain du sujet.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En cas de diarrhe infectieuse avec manifestations cliniques suggrant un phnomne invasif (notamment le caractre sanglant et purulent des missions), seule l’activit des antibactriens bonne diffusion systmique a t dmontre.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas un traitement prolong.
  4. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
  5. GROSSESSE
     Les tudes de tratognse chez l’animal ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espce humaine.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     Antcdent de raction allergique au produit et, d’une manire gnrale, aux drivs du nitrofurane.
  3. PREMATURE
  4. NOUVEAU-NE
     De 0 1 mois.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Enfants :
  trois cuilleres caf par jour (660 mg) en trois prises.
  – Nourrissons au dessus de un mois et jusqu’ 30 mois :
  une trois cuilleres caf par jour en deux trois prises.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – rserv aux DOM TOM
  –
  dure du traitement ne pas dpasser sept jours.
  – rhydratation :
  l’importance de la rhydratation et sa voie d’administration (per os ou IV) doivent tre adaptes l’intensit de la diarrhe, l’ge et le terrain du sujet.
  

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