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EUCTAN 0.5 mg/ml solution buvable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 10137 CERM

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : EUCTAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/12/1975
  2. mise sur le march 15/9/1978
  3. validation de l’AMM 1/12/1986
  4. arrt de commercialisation 15/12/1995

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 319345-9
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  30
  ml
  verre teint

  Evénements :

  1. agrment collectivits 14/5/1978
  2. inscription SS 14/5/1978
  3. radiation SS 20/10/1995
  4. arrt de commercialisation 15/12/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 321789-8
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  100
  ml
  verre teint

  Evénements :

  1. agrment collectivits 14/5/1978
  2. inscription SS 14/5/1978
  3. radiation SS 20/10/1995
  4. arrt de commercialisation 15/12/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • TOLONIDINE NITRATE 50 mg

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHYPERTENSEUR CENTRAL (AGONISTE RECEPT. IMIDAZOLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C02A-C04.
     D’action centrale caractris, en pharmacologie, par une diminution du tonus sympathique des centres bulbaires, rgulateurs de la tension artrielle. L’action porte aussi bien sur les chiffres de la tension systolique que sur ceux de la tension diastolique, en orthostatisme comme dcubitus.
     Elle s’exerce galement sur les signes fonctionnels

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Hypertensions artrielles.

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE (FREQUENT)
     Cet effet rgresse le plus souvent l’adaptation de la posologie et n’impose gnralement pas l’arrt de la thrapeutique.
  3. SOMNOLENCE (FREQUENT)
     Cet effet rgresse le plus souvent l’adaptation de la posologie et n’impose gnralement pas l’arrt de la thrapeutique.
  4. BRADYCARDIE (FREQUENT)
     Cet effet rgresse le plus souvent l’adaptation de la posologie et n’impose gnralement pas l’arrt de la thrapeutique.
  5. RETENTION HYDROSODEE (FREQUENT)
     Cet effet rgresse le plus souvent l’adaptation de la posologie et n’impose gnralement pas l’arrt de la thrapeutique.
  6. CONSTIPATION (PEU FREQUENT)
     Cet effet rgresse le plus souvent l’adaptation de la posologie et n’impose gnralement pas l’arrt de la thrapeutique.
  7. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (PEU FREQUENT)
     Cet effet rgresse le plus souvent l’adaptation de la posologie et n’impose gnralement pas l’arrt de la thrapeutique.
  8. ERUPTION CUTANEE (PEU FREQUENT)
     Cet effet rgresse le plus souvent l’adaptation de la posologie et n’impose gnralement pas l’arrt de la thrapeutique.
  9. DEPRESSION (PEU FREQUENT)
     Cet effet rgresse le plus souvent l’adaptation de la posologie et n’impose gnralement pas l’arrt de la thrapeutique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Il n’a pas t signal d’puisement d’effet, d’accoutumance, de syndrome de sevrage.
     
     Manmoins il parat prudent par analogie avec des composs de structure chimique voisine de ne jamais interrompre brusquement le traitement. (risque potentiel de pousse hypertensive).
  3. GROSSESSE
     Les rsulats des tudes ralises chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne ; en l’absence de donnes chez l’homme ces rsultats exprimentaux ne permettent pas d’anticiper un effet malformatif dans l’espce humaine.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est dconseill pendant la dure du traitement.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence.
  6. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence.
  7. INSUFFISANCE RENALE
     Diminuer la posologie.
  8. SUJET AGE
     La posologie sera progressive et prudente pour viter les baisses tensionnelles importantes et brutales.
  9. ATHEROSCLEROSE
     La posologie sera progressive et prudente pour viter les baisses tensionnelles importantes et brutales.
  10. PHENOMENE DE RAYNAUD

  Contre-Indications

  2. ETAT DEPRESSIF

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage aigu (hypotension importante, troubles gnraux), aprs tentative d’limination gastrique si l’ingestion est rcente, mettre en ouvre un traitement symptomatique tendant la normalisation du rythme et du dbit cardiaque au maintien
  de la volmie et de la fonction rnale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le schma initial suivant est propos :
  – dbuter par 20 gouttes le soir, et adapter ensuite la posologie en augmentant progressivement de 5 gouttes en 5 gouttes.
  – partir de la 3me semaine et en fonction des rsulats obtenus,
  augmenter ventuellement les doses en majorant de prfrence la posologie du soir.
  Les posologies d’entretien habituellement efficaces se situent entre 20 et 40 gouttes par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  A diluer dans un peu d’eau.

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