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VACCIN RABIQUE INACTIVE MERIEUX pdr pr us parentral

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PASTEUR MERIEUX SERUMS & VACCINS

  Produit(s) : VACCINS MERIEUX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/3/1977
  2. mise sur le march 10/11/1977
  3. publication JO de l’AMM 18/6/1980

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 320905-4
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  
  1
  seringue(s) de solvant
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 13/9/1977

  
  Lieu de délivrance : distribution particulire
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 101.18 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • VACCIN RABIQUE 1 dose(s)
    L’activit d’une dose de vaccin sous forme lyophilise souche WISTAR RABIES PM/WI 38 1503/3 M obtenue par culture de cellules diplodes humaines est gale ou suprieure 2,5 units internationales par rapport l’talon
    international avant et aprs chauffage pendant un mois 37 degrs celsius.

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VACCIN ANTIRABIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J07B-G01.
     Vaccin inactiv pour la prvention de la rage pour les sujets risque d’infection et traitement aprs infection confirme ou possible par le virus rabique.
     – L’immunit est acquise aprs injection de deux doses un mois d’intervalle et dure environ un an. Aussi est-il ncessaire d’entretenir cette immunit par une premire injection de rappel un an plus tard puis tous les trois ans.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     1-Prvention de la rage avant exposition pour les sujets risque:
     La vaccination est particulirement recommande aux sujets exposs un risque de contamination:
     -groupes professionnels:vtrinaires et assistants (y compris les tudiants vtrinaires), personnel de laboratoire manipulant le virus rabique, personnel des abattoirs, taxidermistes, animaliers.
     -en zones d’enzootie rabique: agriculteurs, gardes-chasse, chasseurs, forestiers et les enfants exposs au risque rabique.
     -voyageurs devant sjourner dans les zones d’enzootie rabique d’Afrique, d’Amrique du Sud et d’Asie.
     2-Prvention de la rage aprs exposition avre ou suspecte:
     La vaccination doit tre immdiatement commence au moindre risque de contamination rabique. Elle doit imprativement tre effectue dans un centre anti-rabique.
     Le traitement s’adapte la nature de la blessure et l’tat de l’animal :
     – En cas d’absence de blessure ou contact indirect : lchage sur peau saine, pas de traitement.
     – En cas de lchage sur peau lse : morsures, griffures bnignes :
     . traitement vaccinal ds l’apparition des signes de rage chez l’animal, si au moment de la blessure l’animal est sain ou si les signes de rage confirme apparaissent pendant l’observation.
     . traitement vaccinal immdiat, si au moment de la blessure on note des signes suspects de rage chez l’animal ou si pendant la priode d’observation de l’animal, celui-ci est sain. Ce traitement sera arrt si l’animal est normal au 5me jour d’observation.
     . traitement vaccinal immdiat si l’animal est enrag, inconnu ou non examin.
     – En cas de morsures, griffures graves, lchage de muqueuse:
     . srovaccination ds l’apparition des signes de rage, confirme chez un animal sain au moment de la blessure.
     . srovaccination immdiate, si on suspecte au moment de la blessure des signes de rage chez l’animal. Ce traitement sera arrt si l’animal est normal, au 5eme jour d’observation.
     . sovaccination immdiate si l’animal est enrag, inconnu ou non examin.
  3. RAGE(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. REACTION LOCALE
     Bnigmes.
  3. ERYTHEME AU POINT D’INJECTION
  4. INDURATION LOCALE
  5. FIEVRE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Si le sujet vaccin est mordu par un animal (ou contamin par un produit) suspect, il doit imprativement consulter un centre antirabique qui jugera de la conduite tenir (le certificat de vaccination est important pour la dcision).
  3. ALLERGIE A LA NEOMYCINE
     Le vaccin doit tre utilis avec prudence chez les sujets prsentant une allergie connue la nomycine (prsente l’tat de traces dans le vaccin).

  Contre-Indications

  2. 
     En raison de l’volution fatale de l’infection rabique dclare, la vaccination curative ne connait aucune contre-indication.
  3. AFFECTIONS FEBRILES
     Affections fbriles volutives :
     en cas de vaccination prventive chez les sujets haut risque de contamination, il est prfrable de diffrer la vaccination en cas d’affection fbrile volutive. Dans ce cas le risque doit tre valu.
  4. GROSSESSE
     En cas de vaccination prventive chez les sujets haut risque de contamination, il est prfrable de diffrer la vaccination en cas de grossesse. Dans ce cas le risque doit tre valu.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  1 – Vaccination prventive:
  – Primo-vaccination:
  . deux injections J0 et J28 .
  . premier rappel: un an plus tard
  . rappels ultrieurs: tous les trois ans.
  2 – Vaccination dite curative (prvention de la rage aprs exposition avre
  ou suspecte):
  – vaccination des sujets non immuniss:
  cinq injections (J0, J3, J7, J14 et J30), rappel J90 . La posologie est identique pour les adultes et les enfants.
  . En cas de risque rabique lev (voir indications), une immunisation passive
  complmentaire au jour Jo est ncessaire par:
  srum antirabique Pasteur (quarante units internationales par kilogramme de poids corporel) ou immunoglobulines humaines antirabiques (vingt units internationales par kilogramme de poids corporel).
  La
  moiti de la dose sera injecte par voie intramusculaire en un point diffrent du site du vaccin. L’autre moiti en instillations profondes dans la blessure et en infiltrations tout autour.
  – Vaccination des sujets dj immuniss (vaccination
  prventive complte prouve) :
  . vaccination datant de moins d’un an: une injection (Jo)
  . vaccination de plus d’un an et de moins de trois ans: trois injections (Jo, J3 et J7).
  . vaccination de plus de trois ans ou incomplte: cinq injections J0,
  J3, J7, J14 et J30 avec srothrapie si ncessaire.
  . Si ncessaire, le traitement sera complt par l’administration d’une prophylaxie antittanique, et d’une antibiothrapie pour viter les surinfections.
  .
  .
  Mode d’emploi:
  – Par voie intramusculaire
  uniquement dans le deltode chez l’adulte ou la rgion antrolatrale du muscle de la cuisse chez l’enfant. Ne pas injecter dans la rgion fessire.
  – Reconstitution du vaccin: introduire le solvant dans le flacon de lyophilisat, agiter puis aspirer
  dans la seringue la solution qui doit tre homogne, limpide, colore de rouge rouge violace et dpourvue de toute particule.
  – Le vaccin doit tre inject aussitt aprs reconstitution et la seringue doit tre dtruite aprs usage.
  – Vaccination
  dite curative (premiers soins):
  le traitement des blessures est trs important et doit tre effectu sitt aprs la morsure. On recommande en premier le lavage grande eau de la blessure avec du savon ou du dtergent puis, l’application d’alcool 40 –
  70 degrs, de teinture d’iode ou de solution 0,1 pour cent d’ammonium quaternaire ( condition qu’il n’y ait plus de traces de savon car ces deux produits se neutralisent).
  La vaccination curative doit tre effectue sous contrle mdical et
  uniquement dans un centre antirabique.
  

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