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TRAMISAL 40 mg/ml solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : URPAC-ASTIER

  Produit(s) : TRAMISAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/5/1986
  2. publication JO de l’AMM 29/7/1986
  3. mise sur le march 15/3/1987
  4. rectificatif d’AMM 2/2/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 328779-8
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  30
  ml

  Evénements :

  1. agrment collectivits 6/2/1987
  2. inscription SS 6/2/1987

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • GINKGO BILOBA EXTRAIT 4 g
    Extrait standardis titr 24% d’htrosides de ginkgo et 6% de ginkgolides-bilobalide

  Principes non-actifs

  • SACCHARINATE DE SODIUM excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE CITRON excipient
  • HUILE ESSENTIELLE D’ORANGE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDEMENTIEL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06D-X02.
     L’extrait de Ginkgo biloba exerce une activit vasorgulatrice sur l’ensemble de l’arbre vasculaire : artres, capillaires, veines. Cette activit est dose-dpendante et varie selon la nature, le calibre et l’origine tissulaire du vaisseau, mais aussi en fonction du tonus basal et de l’tat de la paroi. L’extrait de Ginkgo biloba s’oppose au spasme artriel, exerce une action vasodilatatrice sur les artrioles et vasoconstrictrice sur les veines.
     * Proprits Pharmacocintiques
     Le principe actif est l’extrait de Ginkgo biloba standardis titr 24 % d’htrosides de ginkgo et 6 % de di-et sesquiterpnes (ginkgolides A, B et C et bilobalide).
     Chez l’homme, seuls les paramtres pharmacocintiques de la fraction terpnique ont t mis en vidence.
     Les ginkgolides A et B et le bilobalide ont une biodisponibilit orale de 80 90 %.
     La concentration maximale est atteinte en 1 2 heures ; les demi-vies d’limination sont de l’ordre de 4 heures (bilobalide, ginkgolide A) 10 heures (ginkgolide B).
     Ces substances ne sont pas dgrades dans l’organisme et leur limination est principalement urinaire, une faible quantit tant excrte dans les selles.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement vise symptomatique du dficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet g ( l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres dmences).
     – Traitement symptomatique de la claudication intermittente des artriopathies chroniques oblitrantes des membres infrieurs (au stade 2).
     NB : cette indication repose sur des essais cliniques en double aveugle par rapport un placebo qui montrent une augmentation du primtre de marche d’au moins 50 % chez 50 60 % des malades traits contre 20 40 % des malades suivant uniquement des rgles hyginodittiques.
     – Traitement d’appoint des baisses d’acuit et troubles du champ visuel prsums d’origine vasculaire.
     – Traitement d’appoint des baisses d’acuit auditive et de certains syndromes vertigineux et/ou acouphnes prsums d’origine vasculaire.
     – Amlioration du phnomne de Raynaud.
  3. SENESCENCE CEREBRALE
  4. CLAUDICATION INTERMITTENTE
  5. SYNDROME DE RAYNAUD
  6. VERTIGE
  7. ACOUPHENE
  8. RETINOPATHIE ISCHEMIQUE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
  3. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE (RARE)
  4. CEPHALEE

  Précautions d’emploi

  2. ALCOOL
     Attention : le titre alcoolique de ce mdicament est de 57 % V/V, soit 0.45 g d’alcool par unit de prise (pour une dose).
  3. GROSSESSE
     Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     En l’absence de donnes cliniques pertinentes, l’utilisation de cette spcialit est dconseille pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g.
     En l’absence de donnes cliniques pertinentes, l’utilisation de cette spcialit est dconseille pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  3 doses par jour en moyenne.
  .
  Mode d’Emploi :
  A diluer dans un demi verre d’eau ; prendre au moment des repas.
  Utiliser la mesurette gradue :1 dose = 1ml= 40mg d’extrait pur.
  

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