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EAU PPI BIOSEDRA solution pour prparation injectable (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PREPARATION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : FRESENIUS France

  Produit(s) : EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES BIOSEDRA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/3/1975
  2. mise sur le march 15/10/1988
  3. validation de l’AMM 10/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 555853-4
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  plastique

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 16
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 555854-0
  
  1
  flacon(s)
  1000
  ml
  plastique

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 16
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 551418-1
  
  1
  flacon(s)
  1
  l
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 14/1/1976
  2. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix public TTC : 16.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 551416-9
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 14/1/1976
  2. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix public TTC : 10.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 5

  Numéro AMM : 551417-5
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 14/1/1976
  2. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix public TTC : 11.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES 100 ml

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIVERS AGENT SOLVANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V07A-B.
     Solvant et diluant.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Dilution ou dissolution extemporane de prparations destines tre administres par voie parentrale.

  Effets secondaires

  2. HEMOLYSE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     VOIE INTRAVEINEUSE

     Injection IV seule.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’eau pour prparations injectables tant une solution hypotonique, destine la prparation de solution pour administration parentrale, elle ne doit pas tre injecte seule.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     La prparation du mlange doit se faire extemporanment avec du matriel strile et dans des conditions d’asepsie rigoureuses.
     
     Avant emploi : vrifier la limpidit de la solution, pour les flacons : vrifier l’intgrit du bouchage et dsinfecter le bouchon.

  Contre-Indications

  2. RECOMMANDATION
     Ne pas injecter seule.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  La posologie et le mode d’administration sont fonction des spcialits dissoutes dans l’eau pour prparations injectables.
  .
  .
  Incompatibilits physico-chimiques :
  Avant dissolution d’un mdicament, vrifier sa solubilit et/ou sa
  stabilit dans l’eau.
  Dans le cas d’un mlange de plusieurs principes actifs, vrifier la compatibilit entre eux.

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