PSORADERM 5 comprims
PSORADERM 5 comprims
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – MOPALENE
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : commercialis
Laboratoire : PHARMASCIENCEProduit(s) : PSORADERM
Evénements :
- octroi d’AMM 11/2/1982
- publication JO de l’AMM 27/3/1982
- mise sur le march 15/2/1983
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 325374-7
1
flacon(s)
50
unit(s)
verre jaune
blancEvénements :
- inscription liste sub. vnneuses 11/2/1982
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Réglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 108.66 F
Prix public TTC : 172.20 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- BERGAPTENE 20 mg
5 methoxypsoralene
- PHOSPHATE DICALCIQUE excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- LACTOSE excipient
- ANTIPSORIASIQUE VOIE GENERALE (PSORALENE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D05B-A02.
– Traitement du psoriasis par puvathrapie
– Blanchissement des lsions dans plus de 80% des cas.
– Autres dermatoses relevant de la puvathrapie (vitiligo, mycosis fungodes).
Stimule la mlanognse naturelle.
-
Celles de la puvathrapie : psoriasis, vitiligo, lucite estivale bnigne, pelade, mycosis fungodes.
- INTOLERANCE GASTRIQUE (RARE)
- NAUSEE (RARE)
- PHOTOSENSIBILISATION (EXCEPTIONNEL)
Accidents phototoxiques.
- ***
Insuffisance hpatique ou rnale :
aucune anomalie signale en thrapeutique humaine (10 000 cas). - ***
Affections cutanes aggraves par les UV : systmatiquement exclu de la thrapeutique. - TROUBLES VISUELS
Cataracte, choriortinite et glaucome : exclusion. - INDICATION LIMITEE
Manifestations cutanes pr-cancreuses ou cancreuses : exclusion. - GROSSESSE
Cependant pas d’effet tratogne chez l’animal. - ***
– Etats prcancreux cutans la potentialit cancrogne de la puvathrapie a t voque
– Patients traits antrieurement par les drivs arsnicaux (liqueur de Fowler)
- ENFANT
- ***
Patients ayant dj subi des thrapeutiques connues pour avoir t traits par l’arsenic (Fowler) risque potentiel de promotion tumorale du fait des UVA.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
0.6 1 mg par kilo de poids corporel et par jour.
Trois cinq sances d’irradiation par semaine selon l’indication.
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Posologie Particulire :
6 comprims.
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Mode d’Emploi :
Il convient de respecter rigoureusement la
progressivit des dures d’exposition aux UV et d’viter, aprs chaque sance, toute surexposition supplmentaire au soleil, en se couvrant et en utilisant, pour les parties dcouvertes, une crme cran total antisolaire, cela afin d’carter tout risque
de brlures.
De plus, pendant les irradiations UV et durant les huit heures qui suivent, le port des lunettes solaires est impratif.