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ALLPYRAL ALLERGENE RETARD 5 POLLENS DE GRAMINEES 10000 PNU/ml susp inj

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  effet retard
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BAYER PHARMA

  Produit(s) : ALLPYRAL

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1985
  2. octroi d’AMM 17/7/1985
  3. publication JO de l’AMM 15/9/1985

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 316423-9
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 19/8/1973
  2. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER A +4 DEGRES
  MAINTENIR LE FLACON DEBOUT

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 52.76 F
  
  Prix public TTC : 69.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • POLLEN 50000 PNU
    Extrait allergnique de pollens de gramins adsorb sur hydroxyde d’aluminium en suspension dans une phase liquide. Les gramins sont : le dactyle, la phlole, la houque, l’ivraie, la fetuque.
    La puissance relative des extraits Allpyral est value en PNU/ml (units d’azote protique/ml). Un PNU exprime l’activit d’une dilution d’extrait contenant 0,01 mcg d’azote protique par ml.

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • PHENOL excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ALLERGENE DESENSIBILISANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V01A-A02.
     Au cours des thrapeutiques de dsensibilisation, l’adsorption sur hydroxyde d’aluminium stimule la rponse immunitaire, permettant ainsi de rduire le nombre d’injections ncessaires.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Dsensibilisation spcifique des affections allergiques raginiques (type 1 de la classification de Gell et Coombs) par exemple, asthme, rhinite, conjonctivite, trachite allergiques, dans lesquelles la responsabilit des pollens de gramines est clairement dmontre par la clinique, les test cutans et ventuellement des examens complmentaires.

  Effets secondaires

  2. NODULE AU POINT D’INJECTION
     Raction loco-rgionale excdant 7 8 cm de diamtre : il est possible d’observer des ractions locales au point d’injection.
     Ces ractions cdent le plus souvent spontanment. Il est toutefois recommand, pour viter l’apparition, de varier les points d’injection.
  3. ERYTHEME
     Raction loco-rgionale excdant 7 8 cm de diamtre : il est possible d’observer des ractions locales au point d’injection.
     Ces ractions cdent le plus souvent spontanment. Il est toutefois recommand, pour viter l’apparition, de varier les points d’injection.
  4. PRURIT
     Raction loco-rgionale excdant 7 8 cm de diamtre : il est possible d’observer des ractions locales au point d’injection.
     Ces ractions cdent le plus souvent spontanment. Il est toutefois recommand, pour viter l’apparition, de varier les points d’injection.
  5. RECRUDESCENCE DES SYMPTOMES
     Rapparition ou aggravation des symptmes (asthme, rhinite…) dans les heures qui suivent l’injection.
  6. FIEVRE
     Raction gnrale fbrile qui doit faire envisager l’arrt de la dsensibilisation.
  7. OEDEME LARYNGE
     Oedme laryng aigu
     Faire 2 4 pulvrisations d’adrnaline (dyspne-inhal).
  8. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Sa particulire gravit doit demeurer toujours l’esprit lorsqu’on pratique une injection.
     Son traitement, chez l’adulte, est l’injection en sous-cutane profonde de 0.5 ml d’adrnaline au 1/1000 (soit 0.5 mg) renouveler si besoin quinze ou trente minutes plus tard.
     Les traitements symptomatiques par btastimulants en arosol ou injectables, les antihistaminiques ou les corticodes injectables ne doivent pas retarder l’injection d’adrnaline en cas de choc anaphylactique grave.

  Contre-Indications

  2. ***
     Allpyral ne doit pas tre utilis des fins diagnostiques.
  3. ASTHME
     En cas de maladie intercurrente ou d’attaque d’asthme, attendre la gurison pour partiquer l’injection.
  4. MALADIES INFECTIEUSES
     En cas de maladie infectieuse intercurrente, attendre la gurisson pour pratiquer l’injection.
  5. GROSSESSE
     Eviter d’entreprendre le traitement pendant la grossesse. Il peut tre cependant poursuivi, sans augmentation des doses, s’il a dbuter avant la grossesse et s’il est bien tolr.
  6. VASCULARITE
     La moindre suspicion de vascularit systmique est une contre-indication formelle.
  7. ARTERITE
     La priartrite noueuse est une contre-indication formelle.
  8. ASSOCIATION AUX BETABLOQUANTS
     Un traitement par les bta-bloquants est une contre-indication relative, car le choc, s’il survient, est plus svre et difficile contrler.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le traitement prsaisonnier commence en automne et se poursuit jusqu’ fin avril dbut mai selon les rgions et les conditions mtorologiques.
  Pendant la priode de pollinisation, le traitement peut tre poursuivi doses faibles
  (traitement co-saisonnier) ou interrompu.
  Il est conseill de poursuivre la dsensibilisation pendant trois annes conscutives au moins.
  Les injections doivent tre pratiques par un mdecin ou sous sa responsabilit et la progression des doses doit
  tre dtermine par un mdecin initi aux techniques de la dsensibilisation.
  Ds qu’une amlioration clinique est obtenue, respecter un intervalle d’au moins 4 semaines entre les injections.
  La dose injecte alors est la dose maximale tolre. Le
  traitement est poursuivi pendant 1 an et plus.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – vrifier que le flacon qui va tre utilis correspond bien la prescription
  – garder en observation le patient au moins trente minutes aprs l’injection
  – viter un repas copieux le
  jour de l’injection
  – viter un effort physique violent ce mme jour
  – prendre un surcrot de prcautions lors des changements de flacon (l’allergne ayant pu perdre une part de son activit dans un flacon conserve trop longtemps)
  – chez les patients
  trs sensibles prsentant des ractions locales gnantes, administrer un antihistaminique une deux heures avant l’injection.
  – disposer toujours porte de la main de corticodes injectables, d’une ampoule d’adrnaline au 1/1000 et d’adrnaline en
  pulvrisation (dyspn-inhal r) destin corriger un odme laryng aigu.
  – le traitement consiste en injections sous-cutanes profondes, faites avec une seringue de 1 ml gradue au 1/100, de prfrence usage unique et une aiguille de 45/100 en 10
  minutes.
  Comme pour tout allergne, les injections doivent tre faites par voie strictement sous-cutane. Il faut donc toujours s’assurer par aspiration que l’aiguille ne se trouve pas dans un vaisseau, avant de pousser le piston de la seringue pour
  injecter le produit.
  – bien agiter le flacon avant de prlever la dose ncessaire :
  NB : l’aspect trouble et plus color du contenu du flacon titrant 10 000 pnu/ml est normal puisqu’il s’agit d’une suspension fortement concentre.
  – dsinfecter
  l’alcool le bouchon perforable du flacon avant de ponctionner la quantit d’extrait injecter.
  – l’utilisation d’un flacon neuf requiert une vigilance accrue.
  – injecter lentement le produit, dans la rgion deltodienne de prfrence.
  

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