Donnez-nous votre avis

SERUM ANTIBOTULIQUE PASTEUR A+B solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/6/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PASTEUR MERIEUX SERUMS & VACCINS

  Produit(s) : SERUMS PASTEUR

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1956
  2. octroi d’AMM 9/1/1979
  3. publication JO de l’AMM 1/11/1980

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 312701-4
  
  1
  ampoule(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  1. radiation SS 31/1/1996
  2. radiation collectivités 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 20
  ml

  Principes actifs

  • SERUM ANTIBOTULIQUE 50000 U
    De type A. Quantité exprimée en unités U.A.
  • SERUM ANTIBOTULIQUE 50000 U
    De type B. Quantité exprimée en unités U.A.

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM SOLUTION ISOTONIQUE excipient
  • TRICRESOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SERUM IMMUN (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J06A-A04.
     Immunisation passive spécifique contre le botulisme de type A et de type B.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     traitement curatif des infections a clostridium botulinum a et b.

  Effets secondaires

  2. CHOC ANAPHYLACTIQUE
     – Accident précoce : apparaissant entre 1/2 heure et 1 heure après l’injection.
     – Favorisé chez les sujets ayant reçu du sérum de cheval
     – Traitement d’urgence : 1 mg voie sous cutanée adrénaline+rincure de seringue en IV lente.
     – Prévention : désensibilisation rapide par la méthode de Bésredka.
  3. PHENOMENE D’ARTHUS
     Dans les 24 heures après l’injection, apparaît au point d’injection, un odème pseudo-phlegmoneux disparaissant en 2 ou 3 jours et ne réclamant que des antihistaminiques.
  4. MALADIE SERIQUE
     Accident tardif : se déclarant entre 7 et 10 jours après l’injection (4 à 5 jours chez les sujets ayant déjà reçu du sérum).
     Prévention : injection de corticoïdes le 5ème jour suivant l’injection.
     Traitement : antihistaminiques de synthèse.

  Précautions d’emploi

  2. SENSIBILISATION AU SERUM DE CHEVAL
     Chez les sujets ayant déjà reçu du sérum de cheval, désensibilisation rapide par la méthode de Bésredka.

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La dose quotidienne à injecter est de 0.5 ml/kg de poids, soit 40 ml chez l’adulte.
  Répéter chaque jour la même dose de sérum jusqu’à régression des symptômes.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  Dans les formes graves, injecter la moitié
  par voie intramusculaire et la moitié par voie sous-cutanée.
  Répéter chaque jour la même dose de sérum jusqu’à régression des symptômes.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Avant toute injection de sérum hétérologue, il est indispensable de procéder à une
  désensibilisation rapide selon la méthode de Bésredka : de 1/4 d’heure en 1/4 d’heure, on injecte 0.1 ml, 0.25 ml, puis la dose totale de sérum (voie sous-cutanée).
  

  ---

  Retour à la page d’accueil