NODEX ptes mcher (arrt de commercialisation)
NODEX ptes mcher (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 27/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : PATES A MACHER
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : BROTHIERProduit(s) : NODEX
Evénements :
- octroi d’AMM 25/4/1985
- publication JO de l’AMM 14/6/1985
- mise sur le march 15/8/1985
- arrt de commercialisation 30/11/1992
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 327996-5
1
bote(s)
18
unit(s)
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 12.50 mg
- SACCHAROSE excipient
- GLUCOSE LIQUIDE excipient
- GELATINE excipient
- AROME CARAMEL MENTHE excipient
- GALLATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
Antitussif d’action centrale. Driv morphinique.
Pas d’action sur le centre respiratoire doses thrapeutiques, mais dpression fortes doses.
- ***
Traitement symptomatique des toux non productives gnantes. - TOUX SECHE
- MISE EN GARDE
– Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
– Avant de prescrire traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement tiologique propre (asthme, dilation des bronches, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’tiologie, embolie pulmonaire, toux du cardiaque, cancer, affections endobronchiques, vrification d’obstacles intrabronchiques); et si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique. - GROSSESSE
Une tude prospective portant sur un nombre limit de femmes n’a pas mis en vidence de risque tratogne du dextromthorphane.
En fin de grossesse des doses leves de dextromthorphane sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n. - ALLAITEMENT
Par prudence, est dconseill en raison du manque de donnes. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence. - BOISSONS ALCOOLISEES
La prise de boissons alcoolises pendant le traitement est dconseille. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
La posologie initiale sera diminue de 50% et pourra ventuellement tre augmente du quart, en fonction de la tolrance et des besoins. - SUJET AGE
La posologie initiale sera diminue de 50% et pourra ventuellement tre augmente du quart en fonction de la tolrance et des besoins. - DIABETE
Tenir compte de la teneur en sucre d’une pte : 2,625g
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
Quel que soit son degr (en raison de la ncssit de respecter la toux pour viter l’encombrement bronchique). - TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- ASSOCIATION AUX IMAO
Risque d’hyperpyrexie, hyperexcitabilit, collapsus, dcs. - ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
Traitement
– Symptomes : nauses, vomissements, agitation, confusion, somnolence, ruption urticarienne, vision floue, nystagmus (survenant plus particulirement lors de l’association avec antihistaminiques).
. En cas de surdosage massif : coma, dpression
respiratoire, convulsions.
-Traitement :
. En cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire. En cas de convulsions : benzodiazpines (IV chez l’adulte et le grand enfant, intrarectale chez le petit enfant). Evacuation digestive.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes : 5 8 ptes mcher, rparties dans la journe.
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Mode d’Emploi :
– Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et sera rserv l’adulte.
– A conserver temprature pas trop leve.