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BOLDOFLORINE comprims pelliculs

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : EXFLORA

  Produit(s) : BOLDOFLORINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/4/1976
  2. publication JO de l’AMM 22/1/1977
  3. mise sur le march 15/2/1977
  4. validation de l’AMM 25/11/1991

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 334885-0
  
  1
  bote(s)
  20
  unit(s)

  Evénements :

  1. mise sur le march 10/2/1996
  2. arrt de commercialisation 7/10/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT SEC

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 319930-9
  
  4
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT SEC

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 30.20 F
  
  Prix public TTC : 50.10 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BOLDINE 0.74 mg
  • SENE 25 mg
    Extrait sec
  • ROMARIN 12 mg
    Extrait sec

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • CASEINE METHYLEE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (pelliculage)
  • PROPYLENE GLYCOL pelliculage
  • PHTALATE DE DIETHYLE pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B20.
     Le Sn, laxatif stimulant de type anthracniques, stimule la motricit colique et modifie les changes hydrolectrolytiques intestinaux.
     Dlai d’action : 8 12 heures.
     Les drivs hydroxyanthracniques agissent sur l’intestin grle et le clon, probablement aprs hydrolyse bactrienne dans le clon.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique de la constipation.

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)
  5. MALADIE DES LAXATIFS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     La prise prolonge de principes anthracniques peut entraner la maladie des laxatifs, avec colopathie fonctionnelle svre, mlanose rectocolique, anomalies hydrolectriques avec hypokalimie.

  6. DEPENDANCE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     La prise prolonge de principes anthracniques peut entraner une situation de dpendance avec besoin rgulier de laxatifs, ncessit d’augmenter la posologie et constipation svre en cas de sevrage; cette dpendance, de survenue variable selon les patients, peut se crer l’insu du mdecin.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     -Le traitement mdicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hyginodittique :
     
     – l’enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et en boissons.
     
     – conseils d’activit physique et de rducation de l’exonration.
  3. UTILISATION PROLONGEE
     Une utilisation prolonge d’un laxatif est dconseille.
  4. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs stimulant doit tre exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du reflexe d’xonration.
  5. ALLAITEMENT
     Il est dconseill d’administrer ce produit la femme en priode d’allaitement, en raison de la posssibilit de passage de principes anthracniques dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcreuse, maladie de Crohn…
  3. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  4. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
     Sauf sur prescription mdicale..
  5. SYNDROME OCCLUSIF
  6. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Traitement associ par :
     – Antiarythmiques donnant des torsades de pointes : Bpridil, Antiarythmiques de classe Ia ( type quinidine ) , Sotalol, Amiodarone.
     – Lidoflazine, Vincamine ( mdicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes ) .

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DOULEUR ABDOMINALE
  2. DIARRHEE

  Traitement
  
  Symptmes :
  Douleurs abdominales, diarrhe.
  Conduite tenir :
  limination du mdicament ingr, correction d’ventuels troubles hydrolectriques en cas de perte liquidienne trs importante.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Chez l’adulte : un trois comprims par jour, aprs le repas du soir.
  Le traitement devra tre de courte dure ( huit dix jours ) .

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