ARMOPHYLLINE 50 mg glules (arrt de commercialisation)

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ARMOPHYLLINE 50 mg glules (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/7/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code exprimentation – 4170


    Forme : GELULES (MICROGRANULES)

    Etat : arrt de commercialisation

    Laboratoire : BELLON

    Produit(s) : ARMOPHYLLINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 19/2/1982
    2. publication JO de l’AMM 27/3/1982
    3. mise sur le march 15/1/1983
    4. arrt de commercialisation 2/5/1995

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 325371-8

    1
    plaquette(s) thermoforme(s)
    30
    unit(s)
    blanc

    Evénements :

    1. agrment collectivits 15/1/1983
    2. inscription SS 15/1/1983
    3. arrt de commercialisation 2/5/1995
    4. radiation SS 21/10/1995
    5. radiation collectivits 21/10/1995


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : arrt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 6.65 F

    Prix public TTC : 12 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    • THEOPHYLLINE 50 mg
      THEOPHYLLINE(SOUS FORME DE MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)

    Principes non-actifs

    1. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
      – PAR RELAXATION DES MUSCLES LISSES
      – ACTION PROTECTRICE DU MASTOCYTE REDUIT LA QUANTITE DES MEDIATEURS BRONCHOCONSTRICTEURS LIBERES A PARTIR DES MASTOCYTES.
      ANALEPTIQUE RESPIRATOIRE, PSYCHOSTIMULANT, AGENT CONVULSIVANT A HAUTES DOSES.
      VASODILATATION CORONARIENNE AVEC AUGMENTATION DES BESOINS EN OXYGENE DU COEUR (CORONARO-DILATATEUR MALIN)


    1. – ASTHME A DYSPNEE PAROXYSTIQUE
      – ASTHME A DYSPNEE CONTINUE
      – FORMES SPASTIQUES DES BRONCHOPNEUMOPATHIES OBSTRUCTIVES CHRONIQUES.

    1. COMMENTAIRE GENERAL
      TOUS LES EFFETS INDESIRABLES SUIVANTS PEUVENT ETRE LES PREMIERS SIGNES D’UN SURDOSAGE.
    2. TROUBLE DIGESTIF (PEU FREQUENT)
      EN CAS DE POSOLOGIE UN PEU ELEVEE
    3. NAUSEE (PEU FREQUENT)
      EN CAS DE POSOLOGIE UN PEU ELEVEE
    4. VOMISSEMENT (PEU FREQUENT)
      EN CAS DE POSOLOGIE UN PEU ELEVEE
    5. DOULEUR EPIGASTRIQUE (PEU FREQUENT)
      EN CAS DE POSOLOGIE UN PEU ELEVEE
    6. CEPHALEE (PEU FREQUENT)
      SI POSOLOGIE UN PEU ELEVEE
    7. INSOMNIE (PEU FREQUENT)
      SI POSOLOGIE UN PEU ELEVEE
    8. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (PEU FREQUENT)
      SI POSOLOGIE UN PEU ELEVEE
    9. CRISE CONVULSIVE
      L’APPARITION DE CONVULSIONS EST LE SIGNE D’INTOXICATION CONFIRMEE, MAIS PEUT EN ETRE LE PREMIER SIGNE CHEZ L’ENFANT.
    10. TACHYCARDIE

    1. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      AU BESOIN REDUIRE LES DOSES
    2. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      AU BESOIN REDUIRE LES DOSES
    3. OBESITE
      ADAPTER LA POSOLOGIE PAR RAPPORT AU POIDS IDEAL
    4. INSUFFISANCE CORONARIENNE
    5. HYPERTHYROIDIE
    6. ANTECEDENTS COMITIAUX
    7. ULCERE GASTRODUODENAL
      CHEZ L’ANIMAL DES DONNEES EXPERIMENTALES ONT MONTRE QUE LA THEOPHYLLINE A UN EFFET STIMULANT SUR LA SECRETION GASTRIQUE :

      SON ADMINISTRATION DOIT ETRE PRUDENTE CHEZ LES SUJETS AYANT UN ULCERE GASTRODUODENAL EN EVOLUTION.
    8. GROSSESSE
      La thophylline peut tre utilise pendant la grossesse, mais en cas d’administration en fin de grossesse, possibilit de tachycardie, hyperexitabilit chez le nouveau n.

    1. INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE
    2. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
      SENSIBLE A L’ACTION DES XANTHINES

    Traitement

    – VOMISSEMENTS, AGITATION, LOGORRHEE, CONFUSION MENTALE, TROUBLES
    RESPIRATOIRES, HYPERVENTILATION PUIS DEPRESSION RESPIRATOIRE,
    HYPERTHERMIE, CONVULSIONS, TACHYCARDIE, FIBRILLATION VENTRICULAIRE,
    HYPOTENSION, ARRET CARDIAQUE.
    – TRAITEMENT DU SURDOSAGE:
    REANIMATION EN MILIEU HOSPITALIER. LAVAGE GASTRIQUE. TRAITEMENT
    SYMPTOMATIQUE CARDIORESPIRATOIRE. TRAITEMENT DES CONVULSIONS.
    EVENTUELLEMENT, EPURATION SUR COLONNE DE CHARBON.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :

    LA POSOLOGIE SERA ADAPTEE A LA SUSCEPTIBILITE INDIVIDUELLE, EN
    FONCTION DE L’EFFICACITE ET DES EFFETS INDESIRABLES.

    * ADULTES:

    – DOSES USUELLES JUSQU’A 13 MG/KG/24H, EN DEUX PRISES A OBTENIR
    PROGRESSIVEMENT SUR 8 JOURS.

    – CHEZ CERTAINS MALADES, L’ARMOPHYLLINE POURRA ETRE ADMINISTREE EN UNE
    PRISE QUOTIDIENNE UNIQUE, EN REGLE: 600MG.

    TOUTEFOIS, EN RAISON DE VARIATIONS INDIVIDUELLES, NOTAMMENT
    PONDERALES, DES DOSES PLUS ELEVEES POURRONT ETRE PRESCRITES SOUS
    RESERVE D’UNE AUGMENTATION PROGRESSIVE DE LA POSOLOGIE ET DU CONTROLE
    DE LA THEOPHYLLINEMIE.

    – EN CAS D’OBESITE, ADAPTER LA POSOLOGIE PAR RAPPORT AU POIDS IDEAL.

    * ENFANTS AU-DESSUS DE 3 ANS:

    – DOSES USUELLES: 10MG/KG/JOUR, A OBTENIR PROGRESSIVEMENT SUR 8 JOURS
    ET REPARTIES EN DEUX PRISES MATIN ET SOIR.

    – DES DOSES PLUS ELEVEES SONT SOUVENT NECESSAIRES CHEZ L’ENFANT POUR
    OBTENIR UN TAUX EFFICACE (10 A 15 MCG/ML; NE PAS DEPASSER 20MCG/ML.

    L’AUGMENTATION DE LA POSOLOGIE DOIT ETRE FAITE SOUS CONTROLE
    DE LA THEOPHYLLINEMIE ET DE LA TOLERANCE.

    .
    .
    Mode d’Emploi:

    – UTILISER AVEC GRANDE PRUDENCE CHEZ LE JEUNE ENFANT QUI EST
    EXTREMEMENT SENSIBLE A L’ACTION DES XANTHINES.

    – EN RAISON DES GRANDES VARIATIONS INTER-INDIVIDUELLES DU METABOLISME
    DE LA THEOPHYLLINE, IL EST NECESSAIRE D’ADAPTER LES DOSES EN FONCTION
    DES REACTIONS INDESIRABLES ET/OU DES TAUX SANGUINS.

    – UN SURDOSAGE PEUT RESULTER DES DOSES INAPPROPRIEES, DE PRISES
    REPETEES A INTERVALLES TROP COURTS, OU D’UNE POTENTIALISATION PAR
    DES MEDICAMENTS ASSOCIES.


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