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BEDELIX 3 g poudre orale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – ABEL 650

  
  Forme : POUDRE ORALE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BEAUFOUR IPSEN PHARMA

  Produit(s) : BEDELIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/7/1979
  2. mise sur le marché 15/3/1980
  3. publication JO de l’AMM 27/9/1980

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 322970-8
  
  30
  sachet(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 19/1/1980
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 23.28 F
  
  Prix public TTC : 35 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 322971-4
  
  60
  sachet(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 19/1/1980
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 43.31 F
  
  Prix public TTC : 59 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Par poids : 4.13
  g

  Principes actifs

  • MONTMORILLONITE BEIDELLITIQUE 3 g

  Principes non-actifs

  • GEL D’HYDROXYDE D’ALUMINIUM ET DE CARBONATE DE MAGNESIUM CODESSECHES excipient
  • REGLISSE EXTRAIT excipient
  • VANILLINE excipient
  • SACCHARINATE DE SODIUM excipient
  • PECTINE excipient
  • GLUCOSE HYDRATE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ADSORBANT INTESTINAL (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07B-C10.
     Bedelix tapisse parfaitement et complètement la muqueuse digestive. Bédélix active in vitro les facteurs VII et XII de la coagulation et réduit les suffusions hémorragiques.
     Le pouvoir adsorbant puissant de Bedelix vis à vis des différentes toxines microbiennes lui confère un important pouvoir détoxicant. Bedelix a un pouvoir gonflant très faible et n’a pas d’effet sur le transit intestinal physiologique. Bedelix est radiotransparent et ne modifie pas la coloration des selles. Bedelix est chimiquement neutre.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des colopathies fonctionnelles ,colites inflammatoires, gastrites, hernies hiatales compliquées, reflux gastroosophagien et ses complications (osophagites ), ulcères gastriques et duodénaux.

  Effets secondaires

  2. DEPLETION PHOSPHOREE
     On sait que l’absorption d’aluminium pourrait à long terme être à l’origine de déplétion phosphorée, mais au cours d’essais cliniques récents, aucune élévation de l’aluminium sanguin ou urinaire n’a été signalée sous traitement.
     Les dosages du bilan phosphocalcique ne sont pas modifiés.

  Précautions d’emploi

  2. DIALYSE
     Bien que la dose d’hydroxyde d’aluminium soit minime, en tenir compte chez les dialysés chroniques (des cas d’encéphalopathies ayant été décrits après des traitements importants et prolongés par l’hydroxyde d’aluminium).

  Contre-Indications

  2. AFFECTION STENOSANTE DU TUBE DIGESTIF

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  – 2 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – per os :
  Adultes : 3 sachets par jour en moyenne. Enfants avant 2 ans :1/2 sachet 1 à 2 fois par jour. Enfants de 2 à 5 ans :1/2 sachet 2 à 3 fois par jour. Enfants de 5 à 10 ans :1 sachet 2 fois par jour.
  .
  Posologie Particulière
  :
  Lavement à garder : 1 à 3 lavements par jour de 1 à 3 sachets dans 100 ml d’eau tiède.
  .
  Mode d’Emploi :
  Les propriétés adsorbantes de ce produit pouvant interférer avec les délais et/ou les taux d’absorption d’une autre substance, il est recommandé
  d’administrer tout autre médicament à distance de Bedelix. Administrer de préférence entre les repas ou un peu avant. Limites du traitement :
  Bedelix n’est pas destiné à traiter les diarrhées toxi-infectieuses accompagnées de deshydratation, ni les
  diarrhées métaboliques. Bedelix ne peut constituer dans ces cas qu’une médication d’appoint. Le contenu d’un sachet peut être délaye dans un demi verre d’eau ou mélangé à un aliment semi-liquide comme bouillie, compote, purée…
  

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