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NERISONE GRAS pommade

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – SH K 183 LB

  
  Forme : POMMADE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SCHERING

  Produit(s) : NERISONE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/8/1978
  2. mise sur le march 19/3/1979
  3. publication JO de l’AMM 5/12/1980
  4. rectificatif d’AMM 5/10/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322236-2
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 6/2/1979
  2. inscription SS 6/2/1979
  3. inscription liste sub. vnneuses 6/2/1979

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 5
  anne(s)
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.61 F
  
  Prix public TTC : 23.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • DIFLUCORTOLONE VALERATE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • PARAFFINE LIQUIDE excipient
  • VASELINE excipient
  • CIRE MICROCRISTALLINE excipient
  • HUILE DE RICIN HYDROGENEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE (CLASSE II) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D07A-C06.
     Les dermocorticodes sont classs en 4 niveaux d’activit selon les tests de vasoconstriction cutane : activit trs forte, forte, modre, faible.
     Le Nrisone est d’activit forte.
     Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilit de contact) et l’effet prurigineux qui leur est li. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.

     Proprits pharmacocintiques
     L’importance du passage transdermique et des effets systmiques dpend de l’importance de la surface traite, du degr d’altration pidermique, de la dure de traitement. Ces effets sont d’autant plus redouter que le traitement est prolong.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Indications privilgies o la corticothrapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
     eczma de contact, dermatite atopique, lichenification.
     – Indications ou la corticothrapie locale est l’un des traitements habituels :
     dermite de stase (`eczma variqueux`), psoriasis, lichen, prurigo non parasitaire, dyshidrose, lichen sclro-atrophique gnital, granulome annulaire, lupus rythmateux discode, pustuloses amicrobiennes palmo-plantaires, dermite sborrhique l’exception du visage, traitement symptomatique du prurit du mycosis fongode.
     – Indications de circonstance pour une dure brve :
     piqures d’insectes et prurigo parasitaire aprs traitement tiologique.
     Selon l’tat pathologique de la peau, utiliser :
     -pommade anhydre : lsions trs sches,
     -pommade : lsions sches,
     -crme : lsions aigus suintantes et rgions pileuses.

  Effets secondaires

  2. ATROPHIE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE

     En cas d’utilisation de corticodes d’activit forte.

  3. TELANGIECTASIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE

     En cas d’utilisation de corticodes d’activit forte.
     A redouter particulirement sur le visage.

  4. VERGETURE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE

     A la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents.
     En cas d’utilisation de corticodes d’activit forte.

  5. PURPURA ECCHYMOTIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE

     Secondaire l’atrophie.
     En cas d’utilisation de corticodes d’activit forte.

  6. FRAGILITE CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     USAGE PROLONGE

     En cas d’utilisation de corticodes d’activit forte.

  7. DERMATITE PERIORALE
  8. ACNE ROSACEE
     Au visage, les corticodes peuvent aggraver une rosace.
  9. RETARD DE CICATRISATION
     Des plaies atones, des escarres, des ulcres de jambe.
  10. EFFETS SYSTEMIQUES
  11. ERUPTION ACNEIFORME
  12. ERUPTION PUSTULEUSE
  13. HYPERTRICHOSE
  14. DEPIGMENTATION DE LA PEAU
  15. INFECTION
      Des infections secondaires, particulirement sous pansement occlusif ou dans les plis ont t rapports lors de l’utilisation de corticodes locaux.
  16. DERMATITE DE CONTACT
      Dermatite allergique de contact.
  17. ECZEMA
      En raison de la prsence d’huile de ricin, risques d’eczema de contact.

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     – L’utilisation prolonge sur le visage des corticodes activit forte, expose la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond aprs chaque arrt. Un sevrage progressif, particulirement difficile, est alors ncessaire.
  3. PASSAGE DANS LA CIRCULATION GENERALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ENFANT

     En raison du passage possible du corticode dans la circulation gnrale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entraner les effets systmiques d’une corticothrapie gnrale, particulirement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge. Ils consistent en un syndrome cushingode avec ralentissement de la croissance : ces accidents disparaissent l’arrt du traitement, mais un arrt brutal peut tre suivi d’une insuffisance surrnale aigu.

  4. NOURRISSON
     Il est prfrable d’viter les corticodes d’activit forte.
     
     Il faut se mfier particulirement des phnomnes d’occlusion spontans pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.
  5. INFECTION BACTERIENNE
     En cas d’infection bactrienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire prcder l’utilisation du corticode d’un traitement spcifique.
  6. INFECTION FONGIQUE
     En cas d’infection bactrienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire prcder l’utilisation du corticode d’un traitement spcifique.
  7. DERMATOSE
     En cas de dermatose cortico-sensible, faire prcder l’utilisation du corticode d’un traitement spcifique.
  8. INTOLERANCE LOCALE
     Le traitement doit tre interrompu et la cause doit en tre recherche.
  9. SENSIBILISATION
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ENFANT

     En raison de la prsence d’huile de ricin, risque de sensibilisation, notamment chez l’enfant de moins de 3 ans.

  10. GROSSESSE
      Aucune tude de tratogense animale n’a t effectue avec les corticodes administrs par voie orale. Nanmoins, les tudes concernant la prise de corticoides per os chez la femme enceinte n’ont pas mis en vidence un risque malformatif suprieur celui observ dans la population gnrale.
      En consquence, ces mdicaments peuvent tre prescrits pendant la grossesse si besoin.
  11. ALLAITEMENT
      L’allaitement est possible en cas de traitement par ce mdicament.
      Ne pas appliquer sur les seins lors de l’allaitement en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-n.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Hypersensibilit l’un des produits contenus dans la prparation.
  3. INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
  4. INFECTION VIRALE PRIMITIVE
  5. INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
  6. INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
  7. LESIONS ULCEREES
  8. ACNE
  9. ACNE ROSACEE
  10. APPLICATION PALPEBRALE
      Risque de glaucome.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  Les applications sont limites 2 par jour.
  Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indsirables sans amliorer les effets thrapeutiques.
  Le traitement des grandes surfaces ncessite une
  surveillance du nombre de tubes utiliss.

  Pour une utilisation rationnelle, il est conseill :
  – d’appliquer le produit en touches espaces,
  – puis d’taler jusqu’ ce qu’il soit entirement absorb.

  Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite
  atopique…) rendent souhaitable un arrt progressif.
  Il peut tre obtenu par la diminution de frquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticode moins fort ou moins dos, ou en alternant avec une base sans dermocorticode.

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