IPSER EUROPE PASTEUR solution injectable (arrt de commercialisation)
IPSER EUROPE PASTEUR solution injectable (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : PASTEUR MERIEUX SERUMS & VACCINSProduit(s) : SERUMS PASTEUR
Evénements :
- octroi d’AMM 18/12/1975
- publication JO de l’AMM 28/7/1976
- mise sur le march 15/5/1980
- arrt de commercialisation 4/5/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 323392-8
1
seringue(s) pr-remplie(s)
5
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C
CONSERVER AU REFRIGERATEURComposition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 5
ml- SERUM ANTIVENIMEUX 27 mg
Constitu par 12 mg de venin de VIPERA ASPIC, 5 mg de venin de VIPERA BERUS, et 10 mg de venin de VIPERA AMMODYTES.
- CHLORURE DE SODIUM SOLUTION ISOTONIQUE excipient
- TRICRESOL conservateur (excipient)
- SERUM IMMUN (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J06A-A03.
Immunisation passive spcifique contre l’envenimation due aux morsures de vipera aspis, vipera berus et vipera ammodytes.
-
Srothrapie curative des envenimations dues : vipera aspis, vipera berus et vipera ammodytes.
- CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
Accident prcoce : apparaissant entre 1/2 heure et 1 heure aprs l’injection.
Apparition favorise chez les sujets ayant dj reu du srum de cheval.
Traitement d’urgence : 1 mg voie sous cutane d’adrnaline plus une rincure de seringue en IV lente.
Prvention : dsensibilisation rapide par la mthode de Besredka. - PHENOMENE D’ARTHUS (EXCEPTIONNEL)
Dans les 24 heures aprs l’injection, apparat au point d’injection un odme pseudo-phlegmoneux disparaissant en 2 ou 3 jours et ne rclamant que des anti-histaminiques. - MALADIE SERIQUE (EXCEPTIONNEL)
Accident tardif : se dclarant entre 7 et 10 jours aprs l’injection (4 5 jours chez les sujets ayant dj reu du srum).
Prvention : injection de corticodes le 5me jour suivant l’injection.
Traitement : anti-histaminiques de synthse.
- SENSIBILISATION AU SERUM DE CHEVAL
Chez les sujets ayant dj reu du srum de cheval.
Dsensibilisation rapide par la mthode de Besredka.
De 1/4 d’heure en 1/4 d’heure injecter par voie sous-cutane 0.1 ml, 0.25 ml puis la dose totale de srum.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – SOUS-CUTANEE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Immdiatement aprs la morsure :
– injecter la moiti de la dose par voie sous-cutane en plusieurs points autour de la plaie dsinfecte avec une solution d’eau de javel dilue au 1/10 ou de permanganate de potassium 1 pour
cent.
– puis, injecter l’autre moiti par voie intramusculaire la racine du membre mordu de prfrence ou dans la fesse (pratiquer une dsensibilisation rapide par la mthode de Besredka). Si un garrot a t mis en place, l’enlever aprs
l’injection.
– renouveler l’injection en fonction de l’volution des symptmes locaux (odme intensif, taches ecchymotiques) ou gnraux (vomissements, dyspne).
Injecter la mme dose chez l’adulte que chez l’enfant.
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Posologie Particulire :
S’il
s’est coul plus de 30 minutes aprs la morsure, injecter la dose entire par voie intramusculaire en injection lente (pratiquer une dsensibilisation rapide par la mthode de Besredka).
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Mode d’Emploi :
Conduire le sujet mordu chez un mdecin ou un
service hospitalier proche. Dans tous les cas, surveiller le bless : tension artrielle, vitesse de coagulation, rythme cardiaque.
Un sjour de deux mois la temprature de 20-25 degrs celcius ne diminue pas sensiblement la dure de validit marque
sur la boite.