DULCILARMES collyre
DULCILARMES collyre
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
Etat : commercialis
Laboratoire : ALLERGAN FRANCE S.A.Produit(s) : DULCILARMES
Evénements :
- octroi d’AMM 16/11/1979
- mise sur le march 15/2/1980
- publication JO de l’AMM 27/9/1980
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 323163-9
1
flacon(s) compte-gouttes
10
mlEvénements :
- inscription SS 4/9/1988
- agrment collectivits 6/9/1988
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 28
jour(s)
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 6.89 F
Prix public TTC : 12.30 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 334760-3
20
rcipient(s) unidose(s)
0.40
mlEvénements :
- mise sur le march 16/10/1992
- arrt de commercialisation 1/7/1994
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Matériel de dosage : unidose
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 23.46 F
Prix public TTC : 38.90 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- POVIDONE 1.50 g
- CETRIMIDE conservateur (excipient)
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EDETATE DE SODIUM conservateur (solvant)
- PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATE conservateur (excipient)
- PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE conservateur (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01X-A20.
La povidone est un polymre synthtique contenant des chanes linaires de 1 – vinyl -2- pyrrolidone.
Ce collyre joue le rle de lubrifiant et de mouillant la surface de l’oeil et supple temporairement l’insuffisance de larmes.
* Proprits Pharmacocintiques
Une pntration travers la corne semble improbable, du fait de la taille de la molcule.
-
Traitement symptomatique du syndrome de l’oeil sec.
- SENSATION DE BRULURE OCULAIRE
Transitoire. - CILS COLLES
Sensation transitoire. - IRRITATION OCULAIRE (RARE)
- HYPERSENSIBILITE (RARE)
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations. - PRECAUTIONS PARTICULIERES
– Eviter de toucher l’oeil avec l’embout du flacon.
– Reboucher le flacon aprs utilisation. - PORT DE LENTILLES DE CONTACT SOUPLES
Hydrophile.
A viter durant le traitement en raison du risque d’adsorption du conservateur (ctrimide). - GROSSESSE
Il n’y a pas d’tude de tratognse disponible chez l’animal.
Il n’existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant sur un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de la povidone lorsqu’elle est administre pendant la grossesse.
Toutefois, une pntration travers la corne semble improbable du fait de la taille de la molcule.
En consquence, l’utilisation de la povidone ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Les patients prsentant une vision trouble doivent s’abstenir de conduire ou d’utiliser des machines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Instiller dans le cul de sac conjonctival infrieur, en tirant lgrement la paupire infrieure vers le bas et en regardant vers le haut, une goutte de collyre dans l’oeil ou les yeux malade(s), quatre six fois par jour, selon la
gravit des symptmes.