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SPASMAG glules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/11/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GRIMBERG

  Produit(s) : SPASMAG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/5/1980
  2. publication JO de l’AMM 7/11/1980
  3. mise sur le march 5/1/1981
  4. rectificatif d’AMM 22/7/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323690-9
  
  5
  plaquette(s) thermoforme(s)
  12
  unit(s)
  PVC/alu
  bleu clair

  Evénements :

  1. agrment collectivits 29/11/1982
  2. inscription SS 29/11/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.71 F
  
  Prix public TTC : 28.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MAGNESIUM SULFATE 419.50 mg
    correspondant 59 mg de magnsium lment.
  • SACCHAROMYCES CEREVISIAE 50 mg

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • ASPARTAM excipient
  • AROME ORANGE aromatisant
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la glule
  • INDIGOTINE colorant (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (MAGNESIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12C-C02.
     – Sur le plan physiologique :
     Le magnsium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l’excitabilit neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses ractions enzymatiques.
     Elment constitutionnel : la moiti du capital magnsien est osseux.
     – Sur le plan clinique, une magnsmie srique :
     . comprise entre douze et dix sept mg/l (1 1.4 mEq/l ou 0.5 0.7 mmol/l) indique une carence magnsienne modre,
     . infrieure 12 mg/l ( 1 mEq/l ou 0.5 mmol/l) indique une carence magnsienne svre.
     La carence magnsienne peut tre :
     – primitive par anomalie congnitale du mtabolisme (hypomagnsmie congnitale chronique),
     – secondaire par :
     . insuffisance des apports (dnutritions svres, alcoolisme, alimentation parentrale exclusive),
     . malabsorption digestive (diarrhes chroniques, fistules digestives, hypoparathyrodies),
     . exagration des pertes rnales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurtiques, pylonphrites chroniques, hyperaldostronisme primaire, traitement par le cisplatine).
     * proprits pharmacocintiques:
     L’absorption digestive des sels de magnsium obit, entre autre, un mcanisme passif propos duquel la solubilit du sel est dterminante. L’absorption digestive des sels de magnsium ne dpasse pas 50 %. L’excrtion est principalement urinaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Carences magnsiennes avres, isoles ou associes.

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
  3. DOULEUR ABDOMINALE

  Précautions d’emploi

  2. HYPOCALCEMIE
     En cas de carence calcique associe, il est recommnand de procder d’abord dans la plupart des cas, la rpltion magnsienne avant la calcithrapie.
  3. GROSSESSE
     l n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
     En clinique, l’analyse d’un nombre lev de grossesses exposes n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier du magnsium; Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier l’absence de risque.
     En consquence, l’utilisation du magnsium ne doit tre envisage au
     cours de la grossesse que si ncessaire.
  4. ALLAITEMENT
     En raison du passage du magnsium dans le lait maternel, l’utilisation du magnsium est viter pendant l’allaitement.
  5. HYPOMAGNESEMIE
     En cas de carence calcique associe, il est recommnand de procder d’abord dans la plupart des cas, la rpltion magnsienne avant la calcithrapie.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     (clairance la cratinine infrieure 30 ml/mn/1.73 m2).
  3. ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS
     risque d’inhalation de la glule;
  4. PHENYLCETONURIE
     en raison de la prsence d’aspartam.
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  6. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     ce mdicament est gnralement dconseill en association avec les quinidiniques.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ANURIE

  Traitement
  
  traitement: rhydratation, diurse force. En cas d’insuffisance rnale, une hmodialyse ou une dialyse pritonale est ncessaire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :RESERVE ADULTE ET ENFANT DE PLUS DE 6 ANS

  – chez l’adulte :. 5 7 glules/jour.
  – chez l’enfant de plus de 6 ans: 9,6 28,8 mg/kg/j, soit 1 7 glules par jour.
  Mode d’Emploi :
  Les glules doivent tre avales avec un peu d’eau,
  rpartir de prfrence en plusieurs prises avant ou au cours d’un repas.
  En fonction du dsir du patient, la glule peut tre ouverte, son contenu devant tre mlang un liquide.
  Le traitement sera interrompu ds que la magnsmie sera normalise.
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