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ZINNAT 250 mg poudre pour usage parentral IM-IV (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 640/359
  nom ancien – CUROXIME 250
  nom ancien – ULTROXIME 250

  
  Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : ZINNAT

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/2/1979
  2. mise sur le march 29/4/1980
  3. publication JO de l’AMM 1/11/1980

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 555592-6
  
  1
  flacon(s)
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/1/1980

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 16.04 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CEFUROXIME SODIQUE 263 mg
    Quantit correspondant 250 mg de cefuroxime base

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (CEPHALOSPORINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01D-A06.
     Le cfuroxime axtil est un antibiotique de la famille des bta-lactamines, du groupe des cphalosporines, du type de 2me gnration.
     Le spectre antibactrien naturel du cfuroxime axtil correspond celui de la cfuroxime dont il est la prodrogue. Toutefois, il doit tre adapt aux concentrations critiques qui tiennent compte des proprits pharmacocintiques du produit.
     Spectre d’activit antibactrienne :
     1 / Espces habituellement sensibles :
     Plus de 90% des souches de l’espce sont sensibles (S).
     – Staphylocoques mti-S, Streptocoques, S. pneumoniae pni-S,
     – N. gonorrhoeae, H. influenzae, M. catarrhalis,
     – E. coli, P. mirabilis, C. diversus,
     – Peptostreptococcus, P. acnes, C. perfringens, Actinomyces,
     – Prevotella.
     2 / Espces rsistantes :
     Au moins 50% des souches de l’espce sont rsistantes (R).
     – Staphylocoques mti-R, Entrocoques, L. monocytogenes,
     – Vibrio, Campylobacter,
     – Y. enterolitica, Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., autres bactries Gram ngatif non fermentaires,
     – Mycobactries, Mycoplasma, Chlamydiae, Legionella,
     – Serratia, P. vulgaris, M. morganii, B. fragilis.
     3 / Espces inconstamment sensibles :
     Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
     – K. pneumoniae, Clostridium sp.,
     – S. pneumoniae pni-I ou R, K. oxytoca, C. freundii, E. cloacae, E. aerogenes,
     – Providencia sp., Eubacterium, Fusobacterium, Veillonella.
     N.B. : certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
     Lorsque pour une espce donne, la notion d’une sensibilit constante des souches n’a pas t tablie, seule une tude in vitro de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible, rsistante ou intermdiaire.
     En France, en 1995, 30 40 % des pneumocoques sont de sensibilit diminue la pnicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activit intresse toutes les bta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment tre prise en compte pour le traitement des mningites en raison de leur gravit et des otites aigus moyennes o l’incidence des souches de sensibilit diminue peut mme dpasser 50 %.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la cfuroxime. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu le mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
     Elles sont limites aux infections svres dues aux germes sensibles la cfuroxime, l’exclusion des mningites.

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
  3. COLITE PSEUDOMEMBRANEUSE (RARE)
     Comme avec d’autres cphalosporines large spectre, de rares cas de colite pseudo-membraneuse ont t rapports.
  4. REACTION ALLERGIQUE
  5. ERUPTION MACULOPAPULEUSE
  6. URTICAIRE
  7. PRURIT
  8. FIEVRE
  9. MALADIE SERIQUE
  10. REACTION ANAPHYLACTIQUE (TRES RARE)
  11. ERYTHEME POLYMORPHE (TRES RARE)
  12. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (EXCEPTIONNEL)
  13. SYNDROME DE LYELL (EXCEPTIONNEL)
  14. EOSINOPHILIE
      Rversible, parfois svre.
  15. LEUCOPENIE
      Rversible, parfois svre.
  16. NEUTROPENIE
      Rversible, parfois svre.
  17. THROMBOPENIE
      Rversible, parfois svre.
  18. TROUBLE HEPATIQUE
      Elvation transitoire des transaminases ASAT et ALAT ainsi que de la LDH.
  19. BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION)
      Elvation transitoire.
  20. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION)
      Elvation transitoire.
  21. CREATININEMIE(AUGMENTATION)
      Elvation transitoire.
  22. TOXICITE RENALE
      Des altrations de la fonction rnale ont t observes avec des antibiotiques du mme groupe, surtout en cas de traitement associ avec les aminosides et les diurtiques puissants.
  23. ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
      L’administration de fortes posologies de bta-lactamines, en particulier chez l’insuffisant rnal, peut entraner des encphalopathies mtaboliques (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).
  24. REACTION AU POINT D’INJECTION
      – Thrombophlbites aprs administration I.V.
      – Douleurs, gnes, induration au point d’injection I.M.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
     La prescription de cphalosporines ncessite un interrogatoire pralable.
     
     L’allergie aux pnicillines tant croise avec celle aux cphalosporines dans 5 10% des cas :
     
     – L’utilisation des cphalosporines doit tre extrmement prudente chez les patient pnicillino-sensibles; une surveillance mdicale stricte est ncessaire ds la premire administration;
     
     – L’emploi des cphalosporines et des pnicillines est proscrire formellement chez les sujets ayant des antcdents d’allergie de type immdiat aux cphalosporines.
     
     En cas de doute, la prsence du mdecin auprs du patient est indispensable la premire administration afin de traiter l’accident anaphylactique possible.
     
     – Les ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) observes avec ces deux types de substances peuvent tre graves et parfois fatales.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la clairance de la cratinine ou de la cratininmie.
  5. SURVEILLANCE RENALE
     Il est prudent de surveiller la fonction rnale en cours de traitement en cas d’association de la cfuroxime avec des antibiotiques potentiellement nphrotoxiques (aminosides en particulier) ou des diurtiques type furosmide ou acide tacrynique.
  6. REGIME DESODE
     La teneur en sodium par gramme de cfuroxime est de 51.5 mg soit 77.25 mg par flacon de 1.5g.
  7. DIARRHEE
     – La survenue exeptionnelle d’une diarrhe grave et persistante pendant ou aprs l’emploi de l’antibiotique peut tre symptomatique d’une colite pseudo-membraneuse et impose l’arrt du traitement. Le diagnostic tabli aprs coloscopie ncessite la mise en route d’une antibiothrapie spcifique.
     
     – Comme avec d’autres antibiotiques, l’utilisation prolonge du cfuroxime sodique peut causer la slection de germes sensibles (par exemple entrocoque, clostridium difficile, candida), ce qui peut ncessiter l’interruption du traitement.
  8. GROSSESSE
     Les tudes effectues sur plusieurs espces animales n’ont pas montr d’action tratogne ou foetotoxique.
     
     Chez la femme enceinte, le nombre de grossesses documentes exposes au cfuroxime axtil est encore trop faible pour valuer le risque.
     
     Par prcaution, il est recommand de n’utiliser le cfuroxime axtil durant le premier trimestre de la grossesse qu’en cas de relle ncessit, c’est dire lorsque le bnfice attendu pour la mre et/ou l’enfant, compte tenu de la pathologie en cause, est suprieur au risque potentiel li l’utilisation de ce produit.
  9. ALLAITEMENT
     Le cfuroxime passe dans le lait maternel, en consquence, l’allaitement est dconseill.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     – Une positivit du test de Coombs a t observe au cours du traitement par les cphalosporines. Ceci pourrait galement survenir chez les sujets traits par le cfuroxime axtil.
     – Glycosurie : Il peut se produire une raction faussement positive avec les mthodes de dosage biochimique utilisant des substances rductrices ; en revanche il n’y a pas d’interfrences avec les mthodes enzymatiques type ‘glucose oxydase’ ou ‘hexokinase’.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes : 1.5 2 g par jour en moyenne.
  – Enfants et nourissons : 30 60 mg/kg/jour en moyenne.
  .
  Posologie Particulire :
  Insuffisants rnaux :
  – nourrissons et enfants cratininmie infrieure 25 mg pour mille.
  *
  posologie minimum : 30 mg/kg/j en 4 prises
  * posologie maximum : 60 mg/kg/j en 4 prises cratininmie comprise entre 25 et 60 mg pour mille
  * posologie minimum : 15 mg/kg/j
  * posologie maximum : 30 mg/kg/j en 2 prises cratininmie suprieure 60 mg
  pour mille
  * posologie minimum : 15 mg/kg/48 h.
  * posologie maximum : 30 mg/kg/36 h.
  anurie
  * posologie minimum : 15 mg/kg/48 h.
  * posologie maximum : 30 mg/kg/36 h.
  dialyse
  * posologie minimum : 250 mg/48 h plus 125 mg en fin de dialyse
  * posologie
  maximum : 250 mg/36 h plus 250 mg en fin de dialyse
  – adultes posologie maximum :
  cratininmie infrieure 25 mg pour mille : 750 mg 1500 mg 3 fois/j cratininmie comprise entre 25 et 60 mg pour mille : 750 mg 1500 mg 2 fois par jour
  cratininmie suprieure 60 mg pour mille : 750 mg 1500 mg 1 fois/J
  anurie : 750 mg 1500 mg 1 fois/36 H.
  dialyse : 750 mg 1500 mg par 24 H. Plus la mme dose en fin de dialyse.
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique :
  Curoxime et les aminosides ne
  doivent pas tre mlangs dans la mme seringue ou la mme poche perfusion.

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