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HALOPERIDOL THERAPLIX 5 mg comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : HALOPERIDOL THERAPLIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/12/1981
  2. publication JO de l’AMM 21/2/1982
  3. mise sur le march 15/3/1982
  4. arrt de commercialisation 2/1/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 555735-1
  
  1
  bote(s)
  300
  unit(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 20/5/1982
  2. agrment collectivits 26/10/1982
  3. radiation SS 19/8/1991
  4. radiation collectivits 21/8/1991
  5. arrt de commercialisation 2/1/1992

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • HALOPERIDOL 5 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE BLE excipient
  • CELLULOSE EXCIPIENT excipient
  • PHOSPHATE DICALCIQUE excipient
  • LACTOSE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • ERYTHROSINE colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. NEUROLEPTIQUE (BUTYROPHENONE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05A-D01.
     – Neuroleptique majeur.
     – Agit sur :
     l’agitation, l’agressivit, le dlire, les hallucinations.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     En psychiatrie :
     – Psychoses aigus :
     . bouffes dlirantes, syndromes confusionnels, tats maniaques.
     – Psychoses chroniques :
     . schizophrnie, avant tout la forme paranode, psychose paranode, psychose hallucinatoire chronique, paraphrnies, paranoas.

  Effets secondaires

  2. SYNDROME MALIN DES NEUROLEPTIQUES
     Suspendre imprativement le traitement.
  3. FIEVRE
     Peut tre l’un des lments du syndrome malin et doit alors imprativement entraner l’arrt du traitement.
  4. PALEUR
     Peut tre l’un des lments du syndrome malin et doit alors imprativement entraner l’arrt du traitement.
  5. TROUBLE NEUROVEGETATIF
     Peut tre l’un des lments du syndrome malin et doit alors imprativement entraner l’arrt du traitement.
  6. SEDATION
  7. SOMNOLENCE
  8. DYSKINESIE PRECOCE
     Ces phnomnes cdent l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  9. TORTICOLIS SPASMODIQUE
     ces phnomnes cdent a l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  10. CRISE OCULOGYRE
      Ces phnomnes cdent l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  11. TRISMUS
      Ces phnomnes cdent l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  12. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
      Cdant partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques.
  13. DYSKINESIE TARDIVE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE

      Les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.

  14. DEPRESSION
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
  15. IMPUISSANCE
  16. FRIGIDITE
  17. AMENORRHEE
  18. GALACTORRHEE
  19. GYNECOMASTIE
  20. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)

  Précautions d’emploi

  2. SYNDROME MALIN
     En cas d’hyperthermie, il est impratif de suspendre l’Halopridol Thraplix 5mg comprims ; cette hyperthermie peut, en effet, tre l’un des lments du syndrome malin (paleur, hyperthermie, troubles vgtatifs) qui a t dcrit avec les neuroleptiques.
  3. RECOMMANDATION
     Il convient dans tous les cas de dbuter par des doses faibles et de continuer par une posologie progressivement croissante.
  4. CURES D’AMAIGRISSEMENT
     Emploi deconseill.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Il faut tenir compte d’une lgre somnolence possible, surtout en dbut de traitement.
  6. UTILISATEUR DE MACHINE
     Il faut tenir compte d’une lgre somnolence possible, surtout en dbut de traitement.
  7. ALCOOL
     L’attention des patients sera attire sur le risque de potentialisation des effets de l’alcool.
  8. EPILEPSIE
     Surveillance renforce (clinique et ventuellement lectrique) en raison de la possibilit d’abaissement du seuil pileptogne.
  9. MALADIE DE PARKINSON
     Utilisation avec prudence.
  10. SUJET AGE
      Chez les sujets gs en raison de leur importante sensibilit (sdation et hypotension) ncessitant une posologie plus faible.
  11. AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES GRAVES
      Prudence, en raison des modifications hmodynamiques, en particulier l’hypotension.
  12. INSUFFISANCE RENALE
      En raison du risque de surdosage.
  13. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      En raison du risque de surdosage.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE

  Surdosage

  Traitement
  
  L’hypertonie constitue le symptme le plus frquent. Il est antagonis par les antiparkinsoniens de synthse.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un huit comprims par 24 heures (5 40 mg/24 heures).

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