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ERGIX 20 mg TOUX SECHE glules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – TARITUX

  
  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MONOT

  Produit(s)

  • ERGIX
  • ERGIX TOUX SECHE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/2/1988
  2. publication JO de l’AMM 3/6/1988
  3. mise sur le march 15/10/1988
  4. rectificatif d’AMM 21/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 347958-1
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. mise sur le march 22/7/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 20.90 F
  
  Prix public TTC : 34.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 20 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • INDIGOTINE colorant (glule)
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     Dextromtorphane : driv morphinique antitussif d’action centrale. Aux doses thrapeutiques, il n’entrane ni dpression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.
     Proprits Pharmacocintiques
     Le dextromthorphane est bien rsorb au niveau du tube digestif. Il est partiellement mtabolis au niveau du foie et excrt sous forme inchange ou sous forme de mtabolite dmthyl.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte dure des toux sches et des toux d’irritation chez l’adulte ( partit de 15 ans).
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. VERTIGE
  3. SOMNOLENCE
  4. NAUSEE
  5. VOMISSEMENT
  6. CONSTIPATION
  7. REACTION ALLERGIQUE
     A type d’ruption pririgineuse, urticaire, oedme de Quincke.
  8. BRONCHOSPASME (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives, qui sont un lment fondamental de la dfense bronchopulmonaire, sont respecter.
     
     Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique un antitussif.
     
     Avant de dlivrer un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique ont t recherches.
     
     Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
     En raison de la prsence de lactose, ce mdicament est contre-indiqu en cas de galactosmie congnitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de dficit en lactase.
  3. SUJET AGE
     La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.
  5. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal. En clinique, les rsultats des tudes pidmiologiques menes sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextromthorphane.
     
     En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextromthorphane par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
     
     En consquence, l’utilisation ponctuelle du dextromthorphane ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risques de somnolence et de vertiges, y compris pour les utilisateurs de machines.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  3. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  5. ASSOCIATION AUX IMAO
     Risque d’apparition d’un syndrome srotoninergique.
  6. ALLAITEMENT
     Le dextromthorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons aprs ingestion par les mres d’autres antitussifs centraux doses suprathrapeutiques.
     En consquence, la prise de ce mdicament est contre-indique pendant l’allaitement.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. VERTIGE
  4. NERVOSITE
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  6. CONFUSION MENTALE
  7. SOMNOLENCE
  8. COMA
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  10. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  Symptmes : nauses, vomissements, vertiges, nervosit, agitation, confusion, somnolence.
  En cas de surdosage massif : coma, dpression respiratoire, convulsions.
  Traitement symptomatique :
  – en cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance
  respiratoire,
  – en cas de convulsions : benzodiazpines.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte.
  Un glule contient vingt mg de bromhydrate de dextromtorphane.
  Chez l’adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextromtorphane est de quinze trente mg, la dose quotidienne maximale est de cent vingt mg soit
  :
  – prendre une glule par prise,
  – en cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures,
  – ne dpasser en aucun cas six glules par jour.
  La dure du traitement doit tre courte (limite cinq jours).
  Le traitement doit tre limit aux horaires
  o survient la toux, sans dpasser les doses prconises.
  .
  Posologie particulire :
  Sujet g ou en cas d’insuffisance hpatique : La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille, et pourra ventuellement tre
  augmente en fonction de la tolrance et des besoins.
  .
  Mode d’emploi
  Les glules sont avaler telles quelles avec un verre d’eau.

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