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RETACNYL 0.05 pour cent crme

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/4/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – REMETINE

  
  Forme : CREME
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GALDERMA

  Produit(s) : RETACNYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/5/1989
  2. publication JO de l’AMM 28/10/1989
  3. mise sur le march 15/3/1990
  4. rectificatif d’AMM 7/7/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331850-1
  
  1
  tube(s)
  30
  g
  alu verni
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 34.94 F
  
  Prix public TTC : 55.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • TRETINOINE 0.05 g

  Principes non-actifs

  • MACROGOL STEARATE excipient
  • GLYCEROL ET MACROGOL STEARATE excipient
  • ALCOOL CETYLIQUE excipient
  • ALCOOL STEARYLIQUE excipient
  • PERHYDROSQUALENE excipient
  • BUTYLHYDROXYANISOL conservateur (excipient)
  • BUTYLHYDROXYTOLUENE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • CARBOMERE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • TRIETHANOLAMINE excipient
  • ISOPROPYLE MYRISTATE excipient
  • SORBIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (RETINOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D10A-D01.
     Bien que dans le traitement de l’acn une polythrapie soit frquente, la classification retenue : acn svre, moyenne, mineure modre a t tablie dans le cadre d’une monothrapie.
     L’activit de la trtinone est base sur un mcanisme d’action qui correspond point par point la pathognie de l’acn:
     – La trtinone s’oppose et prvient la formation des lments acniques: par stimulation de l’pithlium folliculaire. La prolifration accrue des cellules kratinises non cohrentes est intensifie. Ces cellules cornes libres sont vacues avec le sbum vers la surface de la peau. Le bouchon corn ne peut se constituer et la formation de nouveaux lments est ainsi prvenue.
     – La trtinone provoque l’expulsion des lments rtentionnels (comdons ouverts, microkystes). Outre la desquamation superficielle de l’piderme, la trtinone exerce une action en profondeur au niveau de l’pithlium folliculaire: elle stimule la prolifration des cellules cornes libres, qui, associe la diminution de la cohrence du bouchon corn, aboutit a l’expulsion du microkyste ou du comdon.
     – La trtinone acclre l’volution des lments inflammatoires (papules, pustules).
     Applique au dbut de la phase inflammatoire, la trtinone augmente la permabilit de la paroi folliculaire aux agents irritants responsables des phnomnes inflammatoires (fragments de kratine, acides gras libres…) et acclre d’autant l’volution des papules et des pustules et leur limination. Elle vite ainsi la transformation de ces lsions en nodules kystiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     -Acn de svrit moyenne, particulirement indiqu dans l’acn rtentionnelle.
     -Troubles de la kratinisation rsistant aux mollients.

  Effets secondaires

  2. IRRITATION CUTANEE
     Une irritation rversible de la peau peut apparatre disparaissant lorsque le traitement est interrompu ou les applications espaces.
  3. SENSATION DE CHALEUR
     Aprs application.
  4. PICOTEMENT
     Aprs application.

  Précautions d’emploi

  2. INTOLERANCE LOCALE
     En raison de phnomnes d’intolrance possibles type d’oedme et d’eczmatisation au caractre passager, un essai rpt sur une surface cutane rduite (touche d’essai) est souhaitable lors des premires applications.
  3. HYPERSENSIBILITE
     Si une raction de type raction d’hypersensibilit ou une irritation svre apparaissent, le traitement devra tre interrompu provisoirement voire dfinitivement.
  4. IRRITATION CUTANEE
     Si une raction de type raction d’hypersensibilit ou une irritation svre apparaissent, le traitement devra tre interrompu provisoirement voire dfinitivement.
  5. APPLICATION SUR LES MUQUEUSES
     En cas d’application accidentelle sur les muqueuses, yeux, bouche, narines ou sur une plaie ouverte, rincer soigneusement l’eau tide.
  6. IRRITATION
     Du fait du caractre irritant du traitement, l’usage concomitant de produits cosmtiques nettoyants astringents et d’agents desschants ou irritants (tels que produits parfums ou alcooliss) est viter.
  7. EXPOSITION AU SOLEIL
     L’exposition au soleil et aux lampes ultra-violet provoquant une irritation supplmentaire est viter.
     Le traitement pourra cependant tre poursuivi si l’exposition solaire est rduite au minimum (protection par le port d’un chapeau et utilisation d’une crme cran solaire) et le rythme des applications ajust.
     En cas d’exposition exceptionnelle au soleil (une journe la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour mme et le lendemain.
     Si une exposition pralable a entran des brlures (coup de soleil), attendre un complet rtablissement avant d’entreprendre le traitement.
  8. EXPOSITION AUX UV
     L’exposition au soleil et aux lampes ultra-violet provoquant une irritation supplmentaire est viter.
     Le traitement pourra cependant tre poursuivi si l’exposition solaire est rduite au minimum (protection par le port d’un chapeau et utilisation d’une crme cran solaire) et le rythme des applications ajust.
     En cas d’exposition exceptionnelle au soleil (une journe la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour mme et le lendemain.
     Si une exposition pralable a entran des brlures (coup de soleil), attendre un complet rtablissement avant d’entreprendre le traitement.
  9. GROSSESSE
     Chez l’animal : la trtinone s’est rvle tratogne par voie orale ; par voie locale et fortes doses, elle induit des malformations squelettiques mineures.
     Chez l’homme : compte tenu de l’existence d’un passage percutan (mme s’il est faible) et de l’absence tant de donnes pidmioloques que d’une large exprience clinique, l’utilisation des rtinodes locaux est dconseille en cours de grossesse.
     Cependant, sur la base de donnes cliniques encore succintes, il ne semble pas exister d’argument en faveur d’un effet malformatif des rtinodes locaux.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Traitement
  
  Un emploi exagr ne fera qu’entraner une raction dsagrable de la peau mais n’amliorera pas le rsultat du traitement.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  – Acn :
  La posologie de dpart est d’une application le soir. La frquence des applications sera ajuste selon les ractions obtenues.
  En cas d’irritation primaire importante, passer une application un jour sur deux.
  En l’absence de toute raction
  locale, on peut augmenter la frquence des applications deux par jour.
  Ds la fin de la deuxime semaine jusqu’ la fin du traitement d’attaque (12e 14e semaine), le rythme des applications est en moyenne d’une fois par jour ou moins en cas
  d’irritation persistante.
  Il faut prescrire une frquence d’application telle qu’elle vite des ractions d’irritation dsagrables ; seuls un lger rythme, une desquamation modre, voire une faible sensation de brlure sont acceptables. Il faudra
  prvoir des ractions plus importantes chez des sujets peau fine, aux cheveux blonds ou roux, et choisir la posologie la mieux adapte.
  Pour obtenir le meilleur rsultat, le malade doit tre averti des ractions normales qui marquent le dbut du
  traitement : irritation primaire et efflorescence transitoire. Il doit tre revu rgulirement pour adapter la posologie et rduire au minimum l’irritation primaire. Il devra tre averti du caractre retard de l’amlioration, de l’intrt qu’il y a
  poursuivre la thrapeutique jusqu’au troisime mois pour obtenir un rsultat optimal et de la ncessit d’un traitement d’entretien pour viter les rechutes.
  L’amlioration est nettement visible vers la sixime semaine du traitement, elle se poursuit
  pour aboutir au meilleur rsultat possible vers la douzime ou la quatorzime semaine.
  A cette date, ou plus prcocement, si tous les lments acniques ont disparu, on peut passer au traitement d’entretien avec 2 ou 3 applications par semaine.
  En cas
  de polythrapie, les modalits d’utilisation sont moduler.

  – Trouble de la kratinisation :
  La frquence des applications sera fonction de la nature de l’affection. Elle est en moyenne de 1 2 applications par jour.

  Mode d’administration :
  Aprs
  avoir lav et bien sch la peau, appliquer en massant lgrement une fine couche de crme sur les lsions en vitant les yeux, les paupires, les lvres, les narines.
  Se laver les mains aprs l’emploi du produit.
  

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